Consejería culturalmente informada en latinas con alto riesgo de cáncer de mama u ovario hereditario
Intervención para promover la aceptación de la consejería sobre el riesgo de cáncer para latinas desatendidas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Llevar a cabo un ensayo aleatorizado de una intervención telefónica de evaluación del riesgo de cáncer pregenético (GCRA) culturalmente informada.
II. Evaluar el efecto de la intervención previa a la GCRA versus un control de tiempo y atención versus un procedimiento de programación estándar solo (atención habitual) sobre los niveles de ansiedad, el control personal percibido y el conocimiento de la genética del cáncer.
tercero Explorar las experiencias de los pacientes con la intervención previa a la GCRA a través de entrevistas telefónicas posteriores a la intervención.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Explorar las barreras percibidas de los pacientes para la GCRA a través de entrevistas telefónicas cuando no se presenta.
CONTORNO:
Los pacientes se asignan al azar a 1 de 3 brazos de tratamiento.
ARM I: Los pacientes reciben una llamada telefónica de entrevista motivacional adaptada culturalmente informada.
ARM II: Los pacientes participan en una condición controlada que comprende un grupo de intervención de hábitos de salud.
ARM III: los pacientes reciben la atención habitual que comprende una llamada telefónica de programación estándar y continúan con el proceso normal de GCRA. A todos los pacientes se les envían por correo paquetes estándar para pacientes nuevos que contienen cuestionarios sobre datos demográficos e historial de salud personal, y un formulario de historial familiar. Luego, todos los pacientes se someten a una evaluación genética del riesgo de cáncer.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope Medical Center
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- University of Southern California-Keck School of Medicine
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Sylmar, California, Estados Unidos, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos que tienen antecedentes personales de cáncer de mama u ovario hereditario; un subconjunto de 60 mujeres sin antecedentes personales de cáncer hereditario o de ovario se incluirá en un análisis de subconjunto exploratorio
- Cumplir con los criterios de la NCCN para la consideración de pruebas genéticas para el cáncer de mama hereditario
- Dispuesto a firmar el consentimiento
- Las mujeres embarazadas y las mujeres en edad fértil son elegibles para participar en este estudio.
- Mujeres que se declaran de origen latino o hispano (definido como español, mexicano, centro o sudamericano, cubano, puertorriqueño, dominicano u otro origen hispano)
- Mujeres que no tienen seguro o que no tienen seguro y provienen de comunidades de bajos ingresos
- Habilidad para entender inglés o español.
Criterio de exclusión:
- Participación previa en GCRA
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo yo
Los pacientes reciben una llamada telefónica de entrevista motivacional adaptada culturalmente informada.
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Estudios complementarios
Estudios complementarios
Intervención telefónica
Otros nombres:
Intervención telefónica
Otros nombres:
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Experimental: Brazo II
Los pacientes participan en una condición controlada que comprende un grupo de intervención de hábitos de salud.
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Estudios complementarios
Estudios complementarios
Intervención telefónica
Otros nombres:
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Comparador activo: Brazo III
Los pacientes reciben la atención habitual que comprende una llamada telefónica de programación estándar y continúan con el proceso normal de GCRA.
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Estudios complementarios
Estudios complementarios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de la intervención pre-GCRA frente a un control de tiempo y atención frente a un procedimiento de programación estándar solo (habitual) sobre los niveles de ansiedad, el control personal percibido y el conocimiento genético del cáncer
Periodo de tiempo: Una semana después de la evaluación genética del riesgo de cáncer (GCRA)
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Probado utilizando análisis de covarianza de medidas repetidas 3 x 3 (ANCOVA) en el que las variables dentro de los sujetos son la ansiedad o el control percibido, la variable entre grupos es la pertenencia al grupo y las covariables incluyen el fatalismo y otros moderadores apropiados.
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Una semana después de la evaluación genética del riesgo de cáncer (GCRA)
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Experiencias con la intervención pre-GCRA a través de entrevistas telefónicas post-intervención
Periodo de tiempo: Una semana después de la evaluación genética del riesgo de cáncer (GCRA)
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Una semana después de la evaluación genética del riesgo de cáncer (GCRA)
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Llevar a cabo un ensayo controlado aleatorizado de una intervención telefónica pre-GCRA culturalmente informada utilizando técnicas AMI
Periodo de tiempo: Una semana después de la evaluación genética del riesgo de cáncer (GCRA)
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Utilizará un ANCOVA multivariante (MANCOVA) para evaluar las diferencias de grupo entre los cinco puntajes de preparación, con proporciones F escalonadas de cada puntaje individual, utilizando el fatalismo y otros moderadores como covariables, según corresponda.
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Una semana después de la evaluación genética del riesgo de cáncer (GCRA)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Obstáculos percibidos para GCRA a través de entrevistas telefónicas de ausencia
Periodo de tiempo: Una semana después de la evaluación genética del riesgo de cáncer (GCRA)
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Una semana después de la evaluación genética del riesgo de cáncer (GCRA)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bita Nehoray, City of Hope Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedad
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los senos
- Síndrome
- Carcinoma
- Neoplasias de mama
- Técnicas de investigación
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Servicios de salud infantil
- Servicios de salud comunitarios
- Servicios de salud preventivos
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Servicios de salud mental
- Métodos
- Intervención temprana, educativa
- Asesoramiento
Otros números de identificación del estudio
- 08237
- NCI-2010-01998
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