遗传性乳腺癌或卵巢癌高风险拉丁裔的文化咨询
2025年11月6日 更新者：City of Hope Medical Center
促进服务不足的拉丁裔接受癌症风险咨询的干预措施
该试验性临床试验研究了针对遗传性乳腺癌或卵巢癌高风险拉丁裔的文化知情咨询干预。
了解文化的咨询干预可能是帮助人们更多地了解其癌症风险的有效方法。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 对文化知情的遗传前癌症风险评估 (GCRA) 电话干预进行随机试验。
二。 评估 GCRA 前干预与时间和注意力控制与单独标准调度程序（常规护理）对焦虑水平、感知个人控制和癌症遗传学知识的影响。
三、 通过干预后电话访谈探索患者对 GCRA 前干预的体验。
次要目标：
I. 通过未出现的电话访谈探索患者感知到的 GCRA 障碍。
大纲：
患者被随机分配到 3 个治疗组中的 1 个。
ARM I：患者会接到了解文化的适应性动机访谈电话。
ARM II：患者参与由健康习惯干预组组成的受控条件。
ARM III：患者接受常规护理，包括标准安排电话，并继续进行正常的 GCRA 流程。 所有患者都会收到标准的新患者包裹，其中包含有关人口统计和个人健康史的调查问卷，以及一份家族史表格。 然后所有患者都接受遗传癌症风险评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
493
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Duarte、California、美国、91010
- City of Hope Medical Center
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Los Angeles、California、美国、90033
- University of Southern California-Keck School of Medicine
-
Sylmar、California、美国、91342
- Olive View-UCLA Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 有遗传性乳腺癌或卵巢癌个人病史的个人；探索性子集分析中将包括 60 名没有遗传性或卵巢癌个人病史的女性子集
- 满足 NCCN 考虑遗传性乳腺癌基因检测的标准
- 愿意签署同意书
- 孕妇和有生育能力的妇女有资格参加本研究
- 自称有拉丁裔或西班牙裔背景的女性（定义为西班牙裔、墨西哥裔、中美洲或南美裔、古巴裔、波多黎各裔、多米尼加裔或其他西班牙裔）
- 来自低收入社区的妇女保险不足或没有保险
- 能够理解英语或西班牙语
排除标准：
- 以前参加 GCRA
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第一臂
患者会接到了解文化的适应性动机访谈电话。
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辅助研究
辅助研究
电话干预
其他名称：
电话干预
其他名称：
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实验性的：第二臂
患者参与由健康习惯干预组组成的受控条件。
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辅助研究
辅助研究
电话干预
其他名称：
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有源比较器：第三臂
患者接受常规护理，包括标准安排电话，并继续进行正常的 GCRA 流程。
|
辅助研究
辅助研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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GCRA 前干预与时间和注意力控制与单独标准调度程序（通常）对焦虑水平、感知个人控制和癌症遗传知识的影响
大体时间：遗传癌症风险评估 (GCRA) 后一周
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使用 3 x 3 协方差重复测量分析 (ANCOVA) 进行测试，其中受试者内部变量是焦虑或感知控制，组间变量是组成员资格，协变量包括宿命论和其他适当的调节因素。
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遗传癌症风险评估 (GCRA) 后一周
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通过干预后电话访谈获得 GCRA 前干预的经验
大体时间：遗传癌症风险评估 (GCRA) 后一周
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遗传癌症风险评估 (GCRA) 后一周
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使用 AMI 技术对具有文化背景的 GCRA 前电话干预进行随机对照试验
大体时间：遗传癌症风险评估 (GCRA) 后一周
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将使用多变量 ANCOVA (MANCOVA) 来测试所有五个准备分数之间的组差异，每个分数的 F 比逐步降低，酌情使用宿命论和其他调节因素作为协变量。
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遗传癌症风险评估 (GCRA) 后一周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过未出现的电话采访感知到 GCRA 的障碍
大体时间：遗传癌症风险评估 (GCRA) 后一周
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遗传癌症风险评估 (GCRA) 后一周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bita Nehoray、City of Hope Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年9月3日
初级完成 (实际的)
2016年11月10日
研究完成 (估计的)
2026年9月25日
研究注册日期
首次提交
2010年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月27日
首次发布 (估计的)
2010年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月6日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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