카테터 출구 부위 외과적 상처 치유를 촉진하는 "MediHoney"의 효능
카테터 출구 수술 상처 치유 및 상처 세균 집락 예방을 촉진하는 "MediHoney"의 효능: 무작위, 공개, 통제, 임상 시험
연구 개요
상세 설명
피부를 통한 모든 경피적 장치 또는 이물질의 출구 사이트(ES)는 장치 생존 측면에서 가장 취약한 사이트로 나타납니다. 오늘날 만성 투석에 많은 수의 카테터가 사용됨에 따라 감염 예방을 위한 출구 관리는 이환율과 사망률을 줄이는 데 매우 중요합니다. Pericatheter 감염은 복막 투석 환자에서 카테터 손실의 가장 큰 원인입니다.
꿀은 다단계 작용 방식을 가진 화합물인 것으로 보입니다. 대부분의 꿀에서 항균 작용은 높은 삼투질농도와 당의 효소 분해로 인해 지속적인 비세포독성 수준의 과산화수소를 생성한다는 사실에서 비롯된 것으로 생각됩니다. 꿀은 또한 대부분의 박테리아 성장에 도움이 되지 않는 낮은 pH를 가지고 있지만 상처 치유에는 좋습니다.
관찰 보고서는 감염된 상처, 궤양, 성형 수술 이식 보호, 화상, 헤르페스 피부 병변 및 아토피 성 피부염을 치료하는 데 어느 정도 성공을 거두었습니다. 꿀은 또한 항생제 내성 박테리아를 포함하여 광범위한 곰팡이 및 박테리아에 대한 항균 작용을 하는 것으로 나타났습니다. 또 다른 연구에서는 꿀이 염증, 부종을 줄이고 혈관 신생을 촉진한다고 보고합니다.
요도 손상에 대한 동물 연구에서 대조군과 달리 정상적인 요도 상피와 결합 조직이 회복되어 섬유화와 염증이 전혀 없는 완전한 치유가 있는 것으로 나타났습니다. 또한 다른 연구 그룹에서 볼 수 있는 내강의 협착도 없었습니다.
꿀과 Mupirocin을 비교한 혈액 투석 카테터의 예방적 출구 사이트 관리에 대한 연구는 꿀을 사용한 결과가 Mupirocin의 결과와 유사함을 보여주었습니다. 그러나 Mupirocin과 달리 꿀에 내성이 있는 박테리아 균주가 출현하지 않아 매력적인 대체 물질이 되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65201
- University of Missouri Department of Medicine; Dialysis Clinic, Inc.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 신장 기능 상실로 투석이 필요한 환자
- 치료를 위해 복막 투석(PD)을 선택하는 환자
- 유치 PD 카테터를 배치한 모든 PD 환자
제외 기준:
- 18세 미만의 환자
- 죄수
- 정신적 결함이 있는 환자
- 베테랑 관리 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 스탠다드 케어
이 그룹은 관련 기관에서 수술 후 출구 사이트에 대한 현재 표준 치료를 받게 됩니다.
이 그룹은 대조군 또는 개입 그룹과 비교되는 그룹의 역할을 합니다.
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실험적: 메디허니
이 스터디 그룹은 마른 2 x 2 드레싱을 허니 2 x 2 드레싱으로 대체합니다.
또한 출구 부위 상처의 모든 움푹 들어간 부분은 드레싱을 적용하기 전에 꿀 연고로 채울 것입니다.
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이 그룹에서는 현재 상처 드레싱으로 사용되는 표준 건식 2 x 2 대신 Medihoney 2 x 2가 사용됩니다.
또한 드레싱을 적용하기 전에 상처의 모든 움푹 들어간 부분을 Medi-Honey 연고로 채울 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카테터 삽입부터 첫 번째 출구 부위 감염까지의 시간.
기간: 이년
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결과 측정은 이식부터 환자가 첫 번째 출구 부위 감염 또는 2년 중 가장 짧은 시간까지의 기간입니다.
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이년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Harold L Moore, MA, University of Missouri, School of Medicine, Department of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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메디허니에 대한 임상 시험
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Allegheny Singer Research Institute (also known...Integra LifeSciences Corporation; West Virginia University종료됨