- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01230489
Effekten af "MediHoney" til at lette heling af kateterudgangssår
Effekten af "MediHoney" til at lette heling af kateterudgang fra kirurgisk sår og forebyggelse af bakteriel sårkolonisering: et randomiseret, åbent, kontrolleret, klinisk forsøg
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Udgangsstedet (ES) af enhver transkutan enhed eller fremmedlegeme gennem huden fremstår som det sted, der er mest sårbart med hensyn til enhedens overlevelse. Med det store antal katetre, der er i brug i kronisk dialyse i dag, er pleje fra udgangsstedet til forebyggelse af infektion af afgørende betydning for at reducere sygelighed og dødelighed. Perikateterinfektion er den vigtigste årsag til katetertab hos peritonealdialysepatienter.
Det ser ud til, at honning er en forbindelse med en multifaktoriel virkemåde. Det antages, at med de fleste honning stammer den antimikrobielle virkning fra dens høje osmolalitet og det faktum, at den producerer kontinuerlige ikke-cytotoksiske niveauer af hydrogenperoxid på grund af enzymatisk nedbrydning af sukkeret. Honning har også en lav pH, som ikke er befordrende for de fleste bakterievækst, men er god til sårheling.
Observationsrapporter har vist en vis succes med heling af inficerede sår, sår, beskyttelse af plastikkirurgiske transplantationer, forbrændinger, herpetiske hudlæsioner og atopisk dermatitis. Honning har også vist sig at have antimikrobiel virkning mod et bredt spektrum af svampe og bakterier, herunder antibiotika-resistente bakterier. En anden undersøgelse rapporterer, at honning reducerer inflammation, ødem og fremmer angiogenese.
I et dyrestudie af urinrørsskade blev det vist, at der i modsætning til kontroller var en total heling med genopretning af normalt urinrørsepitel og bindevæv med fuldstændig fravær af fibrose og inflammation. Der var heller ingen indsnævring af lumen som set i de andre undersøgelsesgrupper.
En undersøgelse af profylaktisk udgangsbehandling af hæmodialysekatetre, der sammenlignede honning og Mupirocin, viste, at resultaterne med honning var sammenlignelige med Mupirocins resultater. Men i modsætning til Mupirocin har der ikke været en fremkomst af honning-resistente bakteriestammer, hvilket gør det til et attraktivt alternativt middel.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65201
- University of Missouri Department of Medicine; Dialysis Clinic, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har behov for dialyse på grund af tab af nyrefunktion
- Patienter, der vælger peritonealdialyse (PD) til behandling
- Alle PD-patienter har et indlagt PD-kateter
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Fanger
- Patienter med psykisk defekt
- Veteran Administration patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standardpleje
Denne gruppe vil gennemgå den nuværende standard for pleje for postoperative udgangssteder på de involverede institutioner.
Denne gruppe vil også fungere som kontrolgruppen eller gruppen, som den interventionelle gruppe vil blive sammenlignet med.
|
|
|
Eksperimentel: MediHoney
Denne studiegruppe vil få den tørre 2 x 2 dressing erstattet med en honning 2 x 2 dressing.
Derudover vil alle fordybninger i udgangssåret blive fyldt med honningsalve før påføring af bandagen.
|
I denne gruppe vil der blive brugt en Medihoney 2 x 2 i stedet for den standard tørre 2 x 2, der i øjeblikket bruges som sårforbinding.
Også alle fordybninger i såret vil blive fyldt med Medi-Honey salve før påføring af bandagen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid fra kateterimplantation til første udgangsinfektion.
Tidsramme: To år
|
Resultatmålet er længden af tiden fra implantation, indtil patienten har første infektion fra udgangsstedet eller to år, hvad der nogensinde er kortest.
|
To år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Harold L Moore, MA, University of Missouri, School of Medicine, Department of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1171097
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyresvigt
-
Uppsala UniversityUppsala University HospitalIkke rekrutterer endnuMR | Anæstesi | Renal blodgennemstrømning | Renal iltning
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
-
Medical University of ViennaAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma FlowØstrig
-
The First People's Hospital of ChangzhouIkke rekrutterer endnu
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAfsluttet
-
University Health Network, TorontoAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Renal blodgennemstrømningCanada
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetSkadelig virkning | Renal toksicitetFrankrig
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet- Undersøgelsesfokus: Renal retention af lipidmikroboblerForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLunge | Bryst | Ovarie | Cervikal | RenalForenede Stater
Kliniske forsøg med MediHoney
-
Integra LifeSciences CorporationAfsluttet
-
Duke UniversityAfsluttetDiabetes mellitus | Åben Reduktion ekstern fikseringForenede Stater
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...Integra LifeSciences Corporation; West Virginia UniversityAfsluttet
-
HaEmek Medical Center, IsraelUkendtLidelse af huddonorstedIsrael
-
Riyadh Elm UniversityUkendt
-
Soroka University Medical CenterAfsluttetAtopisk dermatitisIsrael
-
University of Maryland, BaltimoreIntegra LifeSciences CorporationAfsluttet
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttet
-
Cyberjaya University College of Medical SciencesDiabetic Center-KFSHAfsluttetDiabetisk fodSaudi Arabien
-
University of Vermont Medical CenterAfsluttetKronisk bihulebetændelse | NæsepolyposeForenede Stater