Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​"MediHoney" til at lette heling af kateterudgangssår

19. juli 2018 opdateret af: University of Missouri-Columbia

Effekten af ​​"MediHoney" til at lette heling af kateterudgang fra kirurgisk sår og forebyggelse af bakteriel sårkolonisering: et randomiseret, åbent, kontrolleret, klinisk forsøg

At evaluere effektiviteten af ​​honning som en postkirurgisk plejeproces for udgangsstedet for at fremme heling og forhindre infektiøs bakteriel kolonisering af nyoprettede udgangssteder. Det er blevet vist i den medicinske litteratur, at honning har egenskaber, der er befordrende for heling og forebyggelse af infektion. I en undersøgelse blev det påvist, at ved urethral skade hos rotter behandlet med honning helede skaden uden den sædvanlige dannelse af fibrøst væv, der ses ved sådanne helingsprocesser, at der ikke var nogen reduktion i den luminale diameter, der normalt ses, og at cellerne foringen af ​​urinrøret var på nogen måde kompromisløs, dvs. helt normal og sund. Vi føler, at hvis et udgangssted kan heles hurtigt med et godt normalt væv, der udvikles, vil patienten have en meget bedre chance for at holde denne udgang sund, hvilket reducerer tid, omkostninger og afbrydelse af livsstil. Andre positive aspekter ved honning er, at den har den lave pH, der kræves for god sund vævsheling, den virker i nærvær af sårvæsker, og den har aldrig vist sig at producere en resistent bakteriestamme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udgangsstedet (ES) af enhver transkutan enhed eller fremmedlegeme gennem huden fremstår som det sted, der er mest sårbart med hensyn til enhedens overlevelse. Med det store antal katetre, der er i brug i kronisk dialyse i dag, er pleje fra udgangsstedet til forebyggelse af infektion af afgørende betydning for at reducere sygelighed og dødelighed. Perikateterinfektion er den vigtigste årsag til katetertab hos peritonealdialysepatienter.

Det ser ud til, at honning er en forbindelse med en multifaktoriel virkemåde. Det antages, at med de fleste honning stammer den antimikrobielle virkning fra dens høje osmolalitet og det faktum, at den producerer kontinuerlige ikke-cytotoksiske niveauer af hydrogenperoxid på grund af enzymatisk nedbrydning af sukkeret. Honning har også en lav pH, som ikke er befordrende for de fleste bakterievækst, men er god til sårheling.

Observationsrapporter har vist en vis succes med heling af inficerede sår, sår, beskyttelse af plastikkirurgiske transplantationer, forbrændinger, herpetiske hudlæsioner og atopisk dermatitis. Honning har også vist sig at have antimikrobiel virkning mod et bredt spektrum af svampe og bakterier, herunder antibiotika-resistente bakterier. En anden undersøgelse rapporterer, at honning reducerer inflammation, ødem og fremmer angiogenese.

I et dyrestudie af urinrørsskade blev det vist, at der i modsætning til kontroller var en total heling med genopretning af normalt urinrørsepitel og bindevæv med fuldstændig fravær af fibrose og inflammation. Der var heller ingen indsnævring af lumen som set i de andre undersøgelsesgrupper.

En undersøgelse af profylaktisk udgangsbehandling af hæmodialysekatetre, der sammenlignede honning og Mupirocin, viste, at resultaterne med honning var sammenlignelige med Mupirocins resultater. Men i modsætning til Mupirocin har der ikke været en fremkomst af honning-resistente bakteriestammer, hvilket gør det til et attraktivt alternativt middel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65201
        • University of Missouri Department of Medicine; Dialysis Clinic, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har behov for dialyse på grund af tab af nyrefunktion
  • Patienter, der vælger peritonealdialyse (PD) til behandling
  • Alle PD-patienter har et indlagt PD-kateter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Fanger
  • Patienter med psykisk defekt
  • Veteran Administration patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standardpleje
Denne gruppe vil gennemgå den nuværende standard for pleje for postoperative udgangssteder på de involverede institutioner. Denne gruppe vil også fungere som kontrolgruppen eller gruppen, som den interventionelle gruppe vil blive sammenlignet med.
Eksperimentel: MediHoney
Denne studiegruppe vil få den tørre 2 x 2 dressing erstattet med en honning 2 x 2 dressing. Derudover vil alle fordybninger i udgangssåret blive fyldt med honningsalve før påføring af bandagen.
I denne gruppe vil der blive brugt en Medihoney 2 x 2 i stedet for den standard tørre 2 x 2, der i øjeblikket bruges som sårforbinding. Også alle fordybninger i såret vil blive fyldt med Medi-Honey salve før påføring af bandagen.
Andre navne:
  • Honningkolloid dressing
  • Leptospermum honning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra kateterimplantation til første udgangsinfektion.
Tidsramme: To år
Resultatmålet er længden af ​​tiden fra implantation, indtil patienten har første infektion fra udgangsstedet eller to år, hvad der nogensinde er kortest.
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harold L Moore, MA, University of Missouri, School of Medicine, Department of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

28. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

29. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1171097

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresvigt

Kliniske forsøg med MediHoney

Abonner