Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost "MediHoney" pro usnadnění hojení chirurgických ran na místě výstupu z katétru

19. července 2018 aktualizováno: University of Missouri-Columbia

Účinnost "MediHoney" pro usnadnění hojení chirurgických ran na místě výstupu katétru a prevence bakteriální kolonizace ran: Randomizovaná, otevřená, kontrolovaná klinická studie

Vyhodnotit účinnost medu jako procesu péče o místo výstupu po chirurgickém zákroku k podpoře hojení a prevenci infekční bakteriální kolonizace nově vytvořených míst výstupu. V lékařské literatuře bylo prokázáno, že med má vlastnosti, které přispívají k hojení a prevenci infekcí. V jedné studii bylo prokázáno, že při poranění močové trubice u potkanů ​​léčených medem se poranění zhojilo bez obvyklé tvorby vazivové tkáně pozorované při takových procesech hojení, že nedošlo k žádnému zmenšení luminálního průměru, který je obvykle pozorován, a že buňky výstelky močové trubice byly v žádném případě bez kompromisů, tedy zcela normální a zdravé. Domníváme se, že pokud lze místo výstupu rychle zahojit s vyvinutou dobrou normální tkání, pacient bude mít mnohem větší šanci udržet tento východ zdravý, což sníží čas, náklady a naruší životní styl. Dalšími pozitivními aspekty medu je, že má nízké pH potřebné pro dobré hojení zdravých tkání, funguje v přítomnosti tekutin z rány a nikdy nebylo prokázáno, že produkuje odolný bakteriální kmen.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Místo výstupu (ES) jakéhokoli transkutánního zařízení nebo cizího tělesa přes kůži se prezentuje jako místo nejzranitelnější z hlediska přežití zařízení. Vzhledem k velkému počtu katétrů, které se dnes používají při chronické dialýze, je péče na místě pro prevenci infekce kriticky důležitá pro snížení morbidity a mortality. Perikatétrová infekce je nejčastější příčinou ztráty katetru u pacientů na peritoneální dialýze.

Zdá se, že med je sloučenina s multifaktoriálním způsobem účinku. Má se za to, že u většiny medů pramení antimikrobiální účinek z jeho vysoké osmolality a ze skutečnosti, že produkuje kontinuální necytotoxické hladiny peroxidu vodíku v důsledku enzymatického rozkladu cukru. Med má také nízké pH, které není příznivé pro růst většiny bakterií, ale je dobré pro hojení ran.

Pozorovací zprávy ukázaly určitý úspěch při hojení infikovaných ran, vředů, ochraně transplantací plastické chirurgie, popálenin, herpetických kožních lézí a atopické dermatitidy. Bylo také prokázáno, že med má antimikrobiální účinek proti širokému spektru hub a bakterií, včetně bakterií odolných vůči antibiotikům. Další studie uvádí, že med snižuje zánět, otoky a podporuje angiogenezi.

Ve studii poranění uretry na zvířatech bylo prokázáno, že na rozdíl od kontrol došlo k úplnému zhojení s obnovením normálního uretrálního epitelu a pojivové tkáně s úplnou absencí fibrózy a zánětu. Nedošlo také k žádnému zúžení lumen, jak bylo pozorováno u ostatních studijních skupin.

Studie profylaktické výstupní péče o hemodialyzační katétry srovnávající med a Mupirocin prokázala, že výsledky s medem byly srovnatelné s výsledky Mupirocinu. Na rozdíl od Mupirocinu však nedošlo k objevení se bakteriálních kmenů odolných vůči medu, což z něj činí atraktivní alternativní prostředek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65201
        • University of Missouri Department of Medicine; Dialysis Clinic, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti vyžadující dialýzu kvůli ztrátě funkce ledvin
  • Pacienti, kteří si pro léčbu vybírají peritoneální dialýzu (PD).
  • Všichni pacienti s PD, kteří mají zaveden katétr pro PD

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Vězni
  • Pacienti s mentální vadou
  • Pacienti Veteran Administration

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní péče
Tato skupina bude podrobena současnému standardu péče o pooperační výjezdová pracoviště v zapojených institucích. Tato skupina bude fungovat jako kontrola nebo skupina, se kterou bude intervenční skupina také srovnávána.
Experimentální: MediHoney
Tato studijní skupina bude mít suchý obvaz 2 x 2 nahrazený medovým obvazem 2 x 2. Kromě toho budou všechny prohlubně v ráně v místě výstupu před aplikací obvazu vyplněny medovou mastí.
V této skupině bude použit Medihoney 2 x 2 místo standardního suchého 2 x 2, který se v současnosti používá jako obvaz na rány. Také všechny prohlubně rány budou před aplikací obvazu vyplněny mastí Medi-Honey.
Ostatní jména:
  • Honeykoloidní dresink
  • Leptospermový med

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba od implantace katétru do první infekce v místě výstupu.
Časové okno: Dva roky
Měřítkem výsledku je doba od implantace do doby, kdy pacient dostane infekci v místě prvního výstupu, nebo dva roky, podle toho, co je nejkratší.
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Harold L Moore, MA, University of Missouri, School of Medicine, Department of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

28. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

28. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

29. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1171097

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Selhání ledvin

Předplatit