Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность «MediHoney» для облегчения заживления хирургической раны в месте выхода катетера

19 июля 2018 г. обновлено: University of Missouri-Columbia

Эффективность «MediHoney» для облегчения заживления хирургической раны в месте выхода катетера и предотвращения бактериальной колонизации раны: рандомизированное открытое контролируемое клиническое исследование

Оценить эффективность меда в качестве процесса ухода за местом послеоперационного выхода, чтобы способствовать заживлению и предотвратить инфекционную бактериальную колонизацию вновь созданных мест выхода. В медицинской литературе было показано, что мед обладает свойствами, способствующими заживлению и предотвращению инфекции. В одном исследовании было продемонстрировано, что при повреждении уретры у крыс, получавших мед, повреждение заживало без обычного образования фиброзной ткани, наблюдаемого при таких процессах заживления, что обычно не наблюдалось уменьшения диаметра просвета, и что клетки выстилка уретры была бескомпромиссной, то есть абсолютно нормальной и здоровой. Мы считаем, что если место выхода можно быстро заживить с развитием хорошей нормальной ткани, у пациента будет гораздо больше шансов сохранить здоровье этого выхода, что сократит время, затраты и нарушение образа жизни. Другими положительными аспектами меда являются то, что он имеет низкий уровень pH, необходимый для хорошего заживления здоровых тканей, он работает в присутствии раневых жидкостей, и никогда не было показано, что он производит устойчивый бактериальный штамм.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Место выхода (ES) любого чрескожного устройства или инородного тела через кожу представляет собой место, наиболее уязвимое с точки зрения выживания устройства. При большом количестве катетеров, используемых в настоящее время при хроническом диализе, уход за местом выхода для предотвращения инфекции имеет решающее значение для снижения заболеваемости и смертности. Перикатетерная инфекция является основной причиной потери катетера у пациентов на перитонеальном диализе.

Похоже, что мед — это соединение с многофакторным механизмом действия. Считается, что противомикробное действие большинства медов связано с его высокой осмоляльностью и тем фактом, что он постоянно производит нецитотоксические уровни перекиси водорода из-за ферментативного расщепления сахара. Мед также имеет низкий pH, который не способствует росту большинства бактерий, но хорош для заживления ран.

Отчеты наблюдений показали некоторый успех в заживлении инфицированных ран, язв, защите трансплантатов пластической хирургии, ожогах, герпетических поражениях кожи и атопическом дерматите. Было также доказано, что мед обладает противомикробным действием против широкого спектра грибков и бактерий, включая бактерии, устойчивые к антибиотикам. Другое исследование сообщает, что мед уменьшает воспаление, отек и способствует ангиогенезу.

В исследовании повреждений уретры на животных было показано, что, в отличие от контрольной группы, имело место полное заживление с восстановлением нормального уретрального эпителия и соединительной ткани при полном отсутствии фиброза и воспаления. Также не было сужения просвета, как в других исследуемых группах.

Исследование профилактического ухода за катетерами для гемодиализа в месте выхода, сравнивающее мед и мупироцин, показало, что результаты с медом были сопоставимы с результатами мупироцина. Однако, в отличие от мупироцина, не было выявлено появления штаммов бактерий, устойчивых к меду, что делает его привлекательной альтернативой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65201
        • University of Missouri Department of Medicine; Dialysis Clinic, Inc.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, нуждающиеся в диализе из-за потери функции почек
  • Пациенты, выбирающие перитонеальный диализ (ПД) для лечения
  • Всем пациентам с ПД, которым был установлен постоянный катетер для ПД.

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 18 лет
  • Заключенные
  • Больные с психическим дефектом
  • Пациенты ветеранской администрации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандартный уход
Эта группа будет подвергаться текущему стандарту ухода за местами послеоперационного выхода в соответствующих учреждениях. Эта группа будет выступать в качестве контроля или группы, с которой также будет сравниваться интервенционная группа.
Экспериментальный: МедМед
В этой исследовательской группе сухую повязку 2 x 2 заменят медовой повязкой 2 x 2. Дополнительно перед наложением повязки все углубления в месте выхода раны заполняются медовой мазью.
Биологический: МедМед
В этой группе будет использоваться Medihoney 2 x 2 вместо стандартной сухой повязки 2 x 2, используемой в настоящее время в качестве раневой повязки. Также перед наложением повязки все углубления в ране заполняются мазью Medi-Honey.
Другие имена:
  • Медово-коллоидная повязка
  • Лептоспермум мед

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время от имплантации катетера до первого инфицирования места выхода.
Временное ограничение: Два года
Критерием результата является период времени от имплантации до появления у пациента первой инфекции в месте выхода или два года, в зависимости от того, что короче.
Два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Missouri-Columbia

Соавторы

Dialysis Clinic, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Harold L Moore, MA, University of Missouri, School of Medicine, Department of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1171097

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться