Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A eficácia do "MediHoney" para facilitar a cicatrização de feridas cirúrgicas no local de saída do cateter

19 de julho de 2018 atualizado por: University of Missouri-Columbia

A eficácia do "MediHoney" para facilitar a cicatrização de feridas cirúrgicas no local de saída do cateter e a prevenção da colonização bacteriana da ferida: um ensaio clínico randomizado, aberto, controlado

Avaliar a eficácia do mel como um processo de cuidado do local de saída pós-cirúrgico para promover a cicatrização e prevenir a colonização bacteriana infecciosa de locais de saída recém-criados. Foi demonstrado na literatura médica que o mel possui propriedades que favorecem a cicatrização e a prevenção de infecções. Em um estudo, demonstrou-se que na lesão uretral em ratos tratados com mel, a lesão cicatrizou sem nenhuma formação de tecido fibroso usual observada em tais processos de cicatrização, que não houve redução no diâmetro luminal geralmente visto e que as células que revestem a uretra estavam descomprometidos de alguma forma, ou seja, totalmente normais e saudáveis. Acreditamos que, se um local de saída puder ser curado rapidamente com o desenvolvimento de um bom tecido normal, o paciente terá uma chance muito maior de manter essa saída saudável, reduzindo o tempo, o custo e a interrupção do estilo de vida. Outros aspectos positivos do mel são que ele tem o baixo pH necessário para uma boa cicatrização de tecidos saudáveis, funciona na presença de fluidos de feridas e nunca demonstrou produzir uma cepa bacteriana resistente.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O local de saída (SE) de qualquer dispositivo transcutâneo, ou corpo estranho, através da pele apresenta-se como o local mais vulnerável em termos de sobrevivência do dispositivo. Com o grande número de cateteres em uso na diálise crônica hoje, o cuidado no local de saída para a prevenção de infecção é de importância crítica na redução da morbidade e mortalidade. A infecção pericateter é a principal causa de perda de cateter em pacientes em diálise peritoneal.

Parece que o mel é um composto com modo de ação multifatorial. Pensa-se que, com a maioria dos méis, a ação antimicrobiana decorre de sua alta osmolaridade e do fato de produzir níveis não citotóxicos contínuos de peróxido de hidrogênio devido à quebra enzimática do açúcar. O mel também tem um pH baixo que não é propício para o crescimento da maioria das bactérias, mas é bom para a cicatrização de feridas.

Relatórios observacionais mostraram algum sucesso na cicatrização de feridas infectadas, úlceras, proteção de transplantes de cirurgia plástica, queimaduras, lesões cutâneas herpéticas e dermatite atópica. O mel também demonstrou ter ação antimicrobiana contra um amplo espectro de fungos e bactérias, incluindo bactérias resistentes a antibióticos. Outro estudo relata que o mel reduz a inflamação, o edema e promove a angiogênese.

Em um estudo animal de lesão uretral, foi demonstrado que, ao contrário dos controles, houve uma cicatrização total com restauração do epitélio uretral normal e tecido conjuntivo com ausência completa de fibrose e inflamação. Também não houve estreitamento do lúmen como visto nos outros grupos de estudo.

Um estudo de cuidados profiláticos no local de saída de cateteres de hemodiálise comparando mel e mupirocina demonstrou que os resultados com mel foram comparáveis ​​aos da mupirocina. No entanto, ao contrário da Mupirocina, não houve surgimento de cepas bacterianas resistentes ao mel, o que o torna um agente alternativo atraente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
        • University of Missouri Department of Medicine; Dialysis Clinic, Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que necessitam de diálise devido à perda da função renal
  • Pacientes que escolhem a Diálise Peritoneal (DP) para tratamento
  • Todos os pacientes com DP com cateter de DP permanente colocado

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos
  • Prisioneiros
  • Pacientes com defeito mental
  • Pacientes da Administração Veterana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidado padrão
Este grupo será submetido ao padrão atual de atendimento para locais de saída pós-operatória nas instituições envolvidas. Este grupo atuará como controle ou o grupo ao qual o grupo de intervenção também será comparado.
Experimental: MediHoney
Este grupo de estudo terá o curativo seco 2 x 2 substituído por um curativo mel 2 x 2. Além disso, todas as reentrâncias na ferida do local de saída serão preenchidas com pomada de mel antes da aplicação do curativo.
Neste grupo, um Medihoney 2 x 2 será usado no lugar do padrão seco 2 x 2 atualmente usado como curativo para feridas. Além disso, todas as reentrâncias da ferida serão preenchidas com pomada Medi-Honey antes da aplicação do curativo.
Outros nomes:
  • Curativo Melcolóide
  • Mel de leptosperma

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo desde a implantação do cateter até a primeira infecção no local de saída.
Prazo: Dois anos
A medida do resultado é o período de tempo desde a implantação até que o paciente tenha a primeira infecção no local de saída ou dois anos, o que for mais curto.
Dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Harold L Moore, MA, University of Missouri, School of Medicine, Department of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

28 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

28 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

29 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1171097

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Insuficiência renal

Ensaios clínicos em MediHoney

Se inscrever