Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"MediHoney":n teho katetrin poistumiskohdan kirurgisen haavan paranemisen helpottamiseen

torstai 19. heinäkuuta 2018 päivittänyt: University of Missouri-Columbia

"MediHoney":n teho helpottaa katetrin ulostulopaikan kirurgista haavan paranemista ja haavan bakteerikolonisaation ehkäisyä: satunnaistettu, avoin, kontrolloitu, kliininen tutkimus

Arvioida hunajan tehokkuutta leikkauksen jälkeisenä poistumispaikan hoitoprosessina parantamaan paranemista ja estämään tarttuvien bakteerien kolonisaatiota vasta luoduissa poistumispaikoissa. Lääketieteellisessä kirjallisuudessa on osoitettu, että hunajalla on ominaisuuksia, jotka edistävät paranemista ja infektioiden ehkäisyä. Eräässä tutkimuksessa osoitettiin, että hunajalla hoidetun rotan virtsaputken vauriossa vaurio parani ilman mitään tavanomaista kuitukudoksen muodostumista, joita havaittiin tällaisissa paranemisprosesseissa, että luminaalisen halkaisijan ei yleensä havaittu pienenemistä ja että solut virtsaputken vuoraukset olivat millään tavalla tinkimättömiä, eli täysin normaaleja ja terveitä. Uskomme, että jos poistumiskohta voidaan parantaa nopeasti hyvän normaalin kudoksen kehittyessä, potilaalla on paljon paremmat mahdollisuudet pitää uloskäynti terveenä, mikä vähentää aikaa, kustannuksia ja elämäntapahäiriöitä. Muita hunajan myönteisiä puolia ovat, että sen pH-arvo on alhainen terveen kudoksen paranemiseen, se toimii haavanesteiden läsnä ollessa, eikä sen ole koskaan osoitettu tuottavan vastustuskykyistä bakteerikantaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Minkä tahansa transkutaanisen laitteen tai vieraan kappaleen poistumiskohta ihon läpi on haavoittuvin kohta laitteen selviytymisen kannalta. Kroonisessa dialyysissä käytössä olevien katetrien suuren määrän vuoksi infektioiden ehkäisyssä hoidettava hoito on erittäin tärkeää sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämisessä. Perikatetri-infektio on ykkössyy katetrin katoamiseen peritoneaalidialyysipotilailla.

Näyttää siltä, ​​että hunaja on yhdiste, jolla on monitekijäinen vaikutustapa. Useimpien hunajan antimikrobisen vaikutuksen uskotaan johtuvan sen korkeasta osmolaalisuudesta ja siitä, että se tuottaa jatkuvia ei-sytotoksisia vetyperoksidipitoisuuksia sokerin entsymaattisen hajoamisen vuoksi. Hunajalla on myös alhainen pH, mikä ei edistä useimpien bakteerien kasvua, mutta on hyvä haavojen paranemiseen.

Havaintoraportit ovat osoittaneet jonkin verran menestystä tartunnan saaneiden haavojen, haavaumien parantamisessa, plastiikkakirurgiasiirtojen, palovammojen, herpeettisten ihovaurioiden ja atooppisen dermatiitin suojaamisessa. Hunajalla on myös osoitettu olevan antimikrobista vaikutusta monenlaisia ​​sieniä ja bakteereja vastaan, mukaan lukien antibiooteille vastustuskykyiset bakteerit. Toinen tutkimus raportoi, että hunaja vähentää tulehdusta, turvotusta ja edistää angiogeneesiä.

Virtsaputken vaurioita koskevassa eläintutkimuksessa osoitettiin, että toisin kuin kontrolleissa, virtsaputken normaali epiteeli ja sidekudos palautuivat täydellisesti, jolloin fibroosi ja tulehdus puuttuivat kokonaan. Myöskään luumenin kaventumista ei havaittu, kuten muissa tutkimusryhmissä havaittiin.

Hemodialyysikatetrien profylaktisesta poistumispaikan hoidosta tehty tutkimus, jossa verrattiin hunajaa ja mupirosiinia, osoitti, että tulokset hunajalla olivat verrattavissa mupirosiiniin. Toisin kuin Mupirocin, hunajaresistenttejä bakteerikantoja ei kuitenkaan ole ilmaantunut, mikä tekee siitä houkuttelevan vaihtoehtoisen aineen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
        • University of Missouri Department of Medicine; Dialysis Clinic, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat dialyysihoitoa munuaisten toiminnan heikkenemisen vuoksi
  • Potilaat, jotka valitsevat hoitokseen peritoneaalidialyysin (PD).
  • Kaikki PD-potilaat, joille on asetettu pysyvä PD-katetri

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • vangit
  • Potilaat, joilla on mielisairaus
  • Veteraanihallinnon potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Tämä ryhmä käy läpi nykyisen standardin mukaista hoitoa leikkauksen jälkeisissä laitoksissa mukana olevissa laitoksissa. Tämä ryhmä toimii kontrollina tai ryhmänä, johon interventioryhmää myös verrataan.
Kokeellinen: MediHoney
Tämän tutkimusryhmän kuiva 2 x 2 sidos korvataan hunajalla olevalla 2 x 2 sidoksella. Lisäksi kaikki ulostulokohdan haavan syvennykset täytetään hunajavoiteella ennen sidoksen levittämistä.
Tässä ryhmässä käytetään Medihoney 2 x 2:ta tavallisen kuivan 2 x 2:n tilalla, jota tällä hetkellä käytetään haavasidoksena. Myös kaikki haavan syvennykset täytetään Medi-Honey-voiteella ennen sidoksen levittämistä.
Muut nimet:
  • Hunajakolloidinen kastike
  • Leptospermumin hunaja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika katetrin istuttamisesta ensimmäiseen ulostulokohdan infektioon.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Tulosmitta on aika implantaatiosta siihen, kunnes potilas saa ensimmäisen ulostulokohdan infektion, tai kaksi vuotta, kumpi on lyhin.
Kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Harold L Moore, MA, University of Missouri, School of Medicine, Department of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1171097

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset MediHoney

Tilaa