L'efficacité de "MediHoney" pour faciliter la cicatrisation des plaies chirurgicales au site de sortie du cathéter
L'efficacité de "MediHoney" pour faciliter la cicatrisation des plaies chirurgicales au site de sortie du cathéter et la prévention de la colonisation bactérienne des plaies : un essai clinique randomisé, ouvert et contrôlé
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le site de sortie (ES) de tout dispositif transcutané, ou corps étranger, à travers la peau se présente comme le site le plus vulnérable en termes de survie du dispositif. Avec le grand nombre de cathéters utilisés en dialyse chronique aujourd'hui, les soins au site de sortie pour la prévention des infections sont d'une importance cruciale pour réduire la morbidité et la mortalité. L'infection du péricathéter est la première cause de perte de cathéter chez les patients en dialyse péritonéale.
Il apparaît que le miel est un composé au mode d'action multifactoriel. On pense qu'avec la plupart des miels, l'action antimicrobienne provient de son osmolalité élevée et du fait qu'il produit des niveaux continus non cytotoxiques de peroxyde d'hydrogène en raison de la dégradation enzymatique du sucre. Le miel a également un pH bas qui n'est pas propice à la croissance de la plupart des bactéries, mais qui est bon pour la cicatrisation des plaies.
Des rapports d'observation ont montré un certain succès dans la guérison des plaies infectées, des ulcères, la protection des greffes de chirurgie plastique, des brûlures, des lésions cutanées herpétiques et de la dermatite atopique. Il a également été démontré que le miel a une action antimicrobienne contre un large éventail de champignons et de bactéries, y compris les bactéries résistantes aux antibiotiques. Une autre étude rapporte que le miel réduit l'inflammation, l'œdème et favorise l'angiogenèse.
Dans une étude animale sur les lésions urétrales, il a été montré que, contrairement aux témoins, il y avait une guérison totale avec restauration de l'épithélium urétral normal et du tissu conjonctif avec une absence totale de fibrose et d'inflammation. Il n'y avait pas non plus de rétrécissement de la lumière comme on le voit dans les autres groupes d'étude.
Une étude sur les soins prophylactiques au site de sortie des cathéters d'hémodialyse comparant le miel et la mupirocine a démontré que les résultats avec le miel étaient comparables à ceux de la mupirocine. Cependant, contrairement à la mupirocine, il n'y a pas eu d'émergence de souches bactériennes résistantes au miel, ce qui en fait un agent alternatif attractif.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Missouri
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Columbia, Missouri, États-Unis, 65201
- University of Missouri Department of Medicine; Dialysis Clinic, Inc.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients nécessitant une dialyse en raison d'une perte de la fonction rénale
- Patients choisissant la dialyse péritonéale (DP) pour le traitement
- Tous les patients parkinsoniens ayant un cathéter à demeure placé
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- Les prisonniers
- Patients atteints de déficience mentale
- Patients de l'administration des anciens combattants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins standards
Ce groupe sera soumis à la norme de soins actuelle pour les sites de sortie postopératoire dans les établissements concernés.
Ce groupe servira de témoin ou de groupe auquel le groupe interventionnel sera également comparé.
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Expérimental: MédiMiel
Ce groupe d'étude fera remplacer le pansement sec 2 x 2 par un pansement au miel 2 x 2.
De plus, toutes les indentations dans la plaie du site de sortie seront remplies de pommade au miel avant l'application du pansement.
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Dans ce groupe, un Medihoney 2 x 2 sera utilisé à la place du 2 x 2 sec standard actuellement utilisé comme pansement.
De plus, toutes les indentations de la plaie seront comblées avec la pommade Medi-Honey avant l'application du pansement.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps écoulé entre l'implantation du cathéter et la première infection du site de sortie.
Délai: Deux ans
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La mesure des résultats est la durée entre l'implantation et la première infection du site de sortie du patient ou deux ans, selon la durée la plus courte.
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Deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Harold L Moore, MA, University of Missouri, School of Medicine, Department of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1171097
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