Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność „MediHoney” w ułatwianiu chirurgicznego gojenia ran w miejscu wyjścia cewnika

19 lipca 2018 zaktualizowane przez: University of Missouri-Columbia

Skuteczność „MediHoney” w ułatwianiu gojenia ran chirurgicznych w miejscu wyjścia cewnika i zapobieganiu kolonizacji ran bakteryjnymi: randomizowane, otwarte, kontrolowane badanie kliniczne

Ocena skuteczności miodu jako procesu pielęgnacji pooperacyjnego miejsca wyjścia w celu przyspieszenia gojenia i zapobiegania zakaźnej kolonizacji nowo powstałych miejsc wyjścia przez bakterie. W literaturze medycznej wykazano, że miód ma właściwości sprzyjające gojeniu i zapobieganiu infekcjom. W jednym z badań wykazano, że w przypadku uszkodzenia cewki moczowej u szczura leczonego miodem rana goiła się bez formowania się tkanki włóknistej typowej dla takich procesów gojenia, że ​​nie obserwowano zwykle zmniejszania średnicy światła i że komórki wyściełające cewkę moczową były w żaden sposób nienaruszone, tj. całkowicie normalne i zdrowe. Uważamy, że jeśli miejsce wyjścia może zostać szybko zagojone, przy jednoczesnym rozwinięciu prawidłowej tkanki, pacjent będzie miał znacznie większą szansę na utrzymanie tego wyjścia w zdrowiu, co skróci czas, koszty i zakłóci styl życia. Inne pozytywne aspekty miodu to niskie pH wymagane do dobrego gojenia się zdrowych tkanek, działa w obecności płynów z ran i nigdy nie wykazano, że wytwarza oporny szczep bakterii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Miejsce wyjścia (ES) dowolnego urządzenia przezskórnego lub ciała obcego przez skórę jest miejscem najbardziej wrażliwym pod względem przetrwania urządzenia. Przy dużej liczbie cewników używanych obecnie w przewlekłych dializach opieka w miejscu wyjścia w celu zapobiegania zakażeniom ma kluczowe znaczenie dla zmniejszenia zachorowalności i śmiertelności. Zakażenie okołokanałowe jest główną przyczyną utraty cewnika u pacjentów dializowanych otrzewnowo.

Wydaje się, że miód jest związkiem o wieloczynnikowym sposobie działania. Uważa się, że działanie przeciwdrobnoustrojowe większości miodów wynika z jego wysokiej osmolalności i faktu, że wytwarza on ciągłe, niecytotoksyczne poziomy nadtlenku wodoru w wyniku enzymatycznego rozkładu cukru. Miód ma również niskie pH, które nie sprzyja rozwojowi większości bakterii, ale jest dobre do gojenia się ran.

Raporty obserwacyjne wykazały pewne sukcesy w leczeniu zakażonych ran, owrzodzeń, ochronie przeszczepów chirurgii plastycznej, oparzeniach, opryszczkowych zmianach skórnych i atopowym zapaleniu skóry. Wykazano również, że miód ma działanie przeciwdrobnoustrojowe przeciwko szerokiemu spektrum grzybów i bakterii, w tym bakterii opornych na antybiotyki. Inne badanie donosi, że miód zmniejsza stany zapalne, obrzęki i wspomaga angiogenezę.

W badaniu na zwierzętach dotyczącym uszkodzenia cewki moczowej wykazano, że w przeciwieństwie do grupy kontrolnej nastąpiło całkowite wyleczenie z przywróceniem prawidłowego nabłonka cewki moczowej i tkanki łącznej przy całkowitym braku zwłóknienia i stanu zapalnego. Nie było również zwężenia światła, jak widać w innych grupach badawczych.

Badanie profilaktycznej pielęgnacji miejsca wyjścia cewników do hemodializy, porównujące miód i mupirocynę, wykazało, że wyniki z miodem były porównywalne z wynikami dla mupirocyny. Jednak w przeciwieństwie do mupirocyny nie pojawiły się szczepy bakteryjne odporne na miód, co czyni ją atrakcyjną alternatywą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65201
        • University of Missouri Department of Medicine; Dialysis Clinic, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wymagający dializy z powodu utraty czynności nerek
  • Pacjenci wybierający dializę otrzewnową (PD) do leczenia
  • Wszyscy pacjenci z PD, którzy mają założony cewnik do PD na stałe

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Więźniowie
  • Pacjenci z defektem psychicznym
  • Pacjenci administracji weteranów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Opieka standardowa
Ta grupa zostanie objęta obecnym standardem opieki nad miejscami wyjścia pooperacyjnego w zaangażowanych instytucjach. Ta grupa będzie również stanowić grupę kontrolną lub grupę, z którą porównywana będzie grupa interwencyjna.
Eksperymentalny: MediHoney
W tej grupie badawczej suchy opatrunek 2 x 2 zostanie zastąpiony opatrunkiem miodowym 2 x 2. Dodatkowo wszystkie ubytki w ranie miejsca wyjścia zostaną wypełnione maścią miodową przed założeniem opatrunku.
W tej grupie Medihoney 2 x 2 zostanie użyty zamiast standardowego suchego 2 x 2 stosowanego obecnie jako opatrunek na ranę. Również wszystkie zagłębienia rany zostaną wypełnione maścią Medi-Honey przed założeniem opatrunku.
Inne nazwy:
  • Opatrunek Miodowo-Koloidowy
  • Miód Leptospermum

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas od implantacji cewnika do zakażenia miejsca pierwszego wyjścia.
Ramy czasowe: Dwa lata
Miarą wyniku jest czas od implantacji do wystąpienia u pacjenta pierwszego zakażenia miejsca wyjścia lub dwa lata, w zależności od tego, który z tych okresów jest krótszy.
Dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Harold L Moore, MA, University of Missouri, School of Medicine, Department of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1171097

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność nerek

Badania kliniczne na MediHoney

Subskrybuj