Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A "MediHoney" hatékonysága a katéter kilépési helyén végzett sebgyógyulás elősegítésében

2018. július 19. frissítette: University of Missouri-Columbia

A "MediHoney" hatékonysága a katéter kilépési helyén végzett sebészeti sebgyógyulás elősegítésében és a sebbaktériumok megtelepedésének megelőzésében: Randomizált, nyílt, ellenőrzött, klinikai vizsgálat

A méz hatékonyságának értékelése a műtét utáni kilépési hely ápolási folyamataként a gyógyulás elősegítése és az újonnan létrehozott kilépési helyek fertőző bakteriális megtelepedésének megakadályozása érdekében. Az orvosi szakirodalomban kimutatták, hogy a méznek olyan tulajdonságai vannak, amelyek elősegítik a gyógyulást és a fertőzések megelőzését. Egy vizsgálatban kimutatták, hogy a mézzel kezelt patkányok húgycsősérülése során a sérülés úgy gyógyult be, hogy az ilyen gyógyulási folyamatok során szokásos rostos szövetek egyike sem alakult ki, a luminális átmérő általában nem csökkent, és a sejtek A húgycső bélése semmilyen módon nem volt kompromisszum, azaz teljesen normális és egészséges. Úgy gondoljuk, hogy ha egy kilépési hely gyorsan meggyógyítható jó normál szövetek kialakításával, akkor a páciensnek sokkal nagyobb esélye lesz arra, hogy ezt a kijáratot egészségesen tartsa, csökkentve az időt, a költségeket és az életmód megzavarását. A méz további pozitívuma, hogy az egészséges szövetek jó gyógyulásához szükséges alacsony pH-értéke, sebnedvek jelenlétében is működik, és soha nem mutatták ki, hogy rezisztens baktériumtörzset termel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bármely transzkután eszköz vagy idegen test bőrön keresztüli kilépési helye az eszköz túlélése szempontjából a legsebezhetőbb hely. A krónikus dialízisben használt nagyszámú katéter miatt manapság a fertőzések megelőzésére irányuló kilépési helyszíni ellátás kritikus fontosságú a morbiditás és a mortalitás csökkentésében. A perikatéterfertőzés a katétervesztés első számú oka peritoneális dializált betegeknél.

Úgy tűnik, hogy a méz többtényezős hatásmechanizmusú vegyület. Úgy gondolják, hogy a legtöbb méz esetében az antimikrobiális hatás a magas ozmolalitásból és abból a tényből fakad, hogy a cukor enzimatikus lebontása miatt folyamatosan nem citotoxikus hidrogén-peroxidot termel. A méz pH-ja alacsony, ami nem kedvez a legtöbb baktérium növekedésének, de jó a sebgyógyuláshoz.

A megfigyelési jelentések bizonyos sikereket mutattak a fertőzött sebek, fekélyek gyógyításában, a plasztikai sebészeti átültetések, égési sérülések, herpeszes bőrelváltozások és az atópiás dermatitisz elleni védekezésben. A mézről kimutatták, hogy antimikrobiális hatást fejt ki a gombák és baktériumok széles spektruma ellen, beleértve az antibiotikum-rezisztens baktériumokat is. Egy másik tanulmány arról számol be, hogy a méz csökkenti a gyulladást, az ödémát és elősegíti az angiogenezist.

A húgycső sérülésének állatkísérletében kimutatták, hogy a kontrollokkal ellentétben teljes gyógyulás következett be a normális húgyhám és a kötőszövet helyreállításával, a fibrózis és a gyulladás teljes hiányával. Nem volt a lumen szűkülése sem, mint a többi vizsgálati csoportban.

A hemodialízis katéterek profilaktikus kilépési helyén végzett gondozásának vizsgálata, amelyben a mézet és a mupirocint hasonlították össze, kimutatta, hogy a méz eredményei hasonlóak a mupirocin eredményeihez. A Mupirocinnal ellentétben azonban nem jelentek meg mézrezisztens baktériumtörzsek, ami vonzó alternatív hatóanyaggá teszi.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65201
        • University of Missouri Department of Medicine; Dialysis Clinic, Inc.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A veseműködés elvesztése miatt dialízisre szoruló betegek
  • A peritoneális dialízist (PD) választó betegek kezeléséhez
  • Minden PD-beteg, akinek állandó PD-katétert helyeztek el

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb betegek
  • Foglyok
  • Mentális fogyatékos betegek
  • Veteran Administration betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Standard Care
Ez a csoport az érintett intézmények posztoperatív kilépőhelyein a jelenlegi ellátási színvonalon fog átesni. Ez a csoport lesz a kontroll vagy az a csoport, amellyel az intervenciós csoportot is összehasonlítjuk.
Kísérleti: MediHoney
Ebben a vizsgálati csoportban a száraz 2 x 2 kötszert 2 x 2 mézes kötszerre cseréljük. Ezenkívül a seb kilépési helyén lévő minden bemélyedést mézes kenőccsel kell kitölteni a kötszer felhelyezése előtt.
Ebben a csoportban a jelenleg sebkötözőként használt standard 2 x 2 száraz Medihoney helyett 2 x 2-t használnak. Ezenkívül a seb minden bemélyedését ki kell tölteni Medi-Honey kenőccsel a kötszer felhelyezése előtt.
Más nevek:
  • Mézkolloid öntet
  • Leptospermum méz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A katéter beültetésétől az első kilépési hely fertőzéséig eltelt idő.
Időkeret: Két év
Az eredmény mértéke a beültetéstől a páciens első kilépési helyén történő fertőzésig eltelt idő, vagy két év, amelyik a legrövidebb.
Két év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Harold L Moore, MA, University of Missouri, School of Medicine, Department of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. november 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. november 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 27.

Első közzététel (Becslés)

2010. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1171097

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel