Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av "MediHoney" för att underlätta kirurgisk sårläkning från kateterutgångsplatsen

19 juli 2018 uppdaterad av: University of Missouri-Columbia

Effekten av "MediHoney" för att underlätta kirurgisk sårläkning från kateterutgångsplatsen och förhindrande av bakteriell sårkolonisering: en randomiserad, öppen, kontrollerad, klinisk prövning

Att utvärdera effektiviteten av honung som en vårdprocess efter operationen för att främja läkning och förhindra infektiös bakteriell kolonisering av nyskapade utgångsplatser. Det har visat sig i den medicinska litteraturen att honung har egenskaper som bidrar till läkning och förebyggande av infektion. I en studie visades det att vid urinrörsskada hos råtta som behandlats med honung läkte skadan utan den vanliga bildningen av fibrös vävnad som ses vid sådana läkningsprocesser, att det inte fanns någon minskning av den luminala diametern som vanligtvis sågs, och att cellerna slemhinnan i urinröret var kompromisslös på något sätt, d.v.s. helt normalt och friskt. Vi anser att om ett utgångsställe kan läkas snabbt med bra normal vävnad som utvecklas, kommer patienten att ha en mycket bättre chans att hålla den utgången frisk, vilket minskar tid, kostnader och avbrott i livsstil. Andra positiva aspekter av honung är att den har det låga pH som krävs för god frisk vävnadsläkning, den fungerar i närvaro av sårvätskor och den har aldrig visat sig producera en resistent bakteriestam.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utgångsstället (ES) för en transkutan enhet, eller främmande kropp, genom huden framstår som den plats som är mest sårbar när det gäller enhetens överlevnad. Med det stora antalet katetrar som används vid kronisk dialys idag är vård från utgångsplatsen för förebyggande av infektion av avgörande betydelse för att minska sjuklighet och dödlighet. Perikateterinfektion är den främsta orsaken till kateterförlust hos patienter med peritonealdialys.

Det verkar som om honung är en förening med ett multifaktoriellt verkningssätt. Man tror att den antimikrobiella verkan med de flesta honung härrör från dess höga osmolalitet och det faktum att den producerar kontinuerliga icke-cytotoxiska nivåer av väteperoxid på grund av enzymatisk nedbrytning av sockret. Honung har också ett lågt pH som inte gynnar de flesta bakterietillväxt men är bra för sårläkning.

Observationsrapporter har visat viss framgång med att läka infekterade sår, sår, skydd av plastikkirurgiska transplantationer, brännskador, herpetiska hudskador och atopisk dermatit. Honung har också visat sig ha antimikrobiell verkan mot ett brett spektrum av svampar och bakterier inklusive antibiotikaresistenta bakterier. En annan studie rapporterar att honung minskar inflammation, ödem och främjar angiogenes.

I en djurstudie av urinrörsskada visades det att i motsats till kontroller skedde en total läkning med återställande av normalt urinrörets epitel och bindväv med fullständig frånvaro av fibros och inflammation. Det fanns inte heller någon förträngning av lumen som sågs i de andra studiegrupperna.

En studie av profylaktisk utgångsvård av hemodialyskatetrar som jämförde honung och Mupirocin visade att resultaten med honung var jämförbara med Mupirocins resultat. Men till skillnad från Mupirocin har det inte förekommit någon uppkomst av honungsresistenta bakteriestammar, vilket gör det till ett attraktivt alternativt medel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65201
        • University of Missouri Department of Medicine; Dialysis Clinic, Inc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 88 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som behöver dialys på grund av förlust av njurfunktion
  • Patienter som väljer peritonealdialys (PD) för behandling
  • Alla PD-patienter har en inneboende PD-kateter placerad

Exklusions kriterier:

  • Patienter yngre än 18 år
  • Fångar
  • Patienter med psykisk defekt
  • Veteran Administration patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standardvård
Denna grupp kommer att genomgå den nuvarande standarden för vård för postoperativa utgångsplatser vid de involverade institutionerna. Denna grupp kommer också att fungera som kontrollgruppen eller gruppen som interventionsgruppen kommer att jämföras med.
Experimentell: MediHoney
Den här studiegruppen kommer att få den torra 2 x 2 dressingen ersatt med en honung 2 x 2 dressing. Dessutom kommer alla fördjupningar i utgångssåret att fyllas med honungssalva innan förbandet appliceras.
I denna grupp kommer en Medihoney 2 x 2 att användas i stället för den vanliga torra 2 x 2 som för närvarande används som sårförband. Alla fördjupningar i såret kommer också att fyllas med Medi-Honey salva innan förbandet appliceras.
Andra namn:
  • Honeykolloid dressing
  • Leptospermum honung

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid från implantation av kateter till första infektion från utgångsstället.
Tidsram: Två år
Utfallsmåttet är hur lång tid det tar från implantation tills patienten har den första infektionen från utgångsstället eller två år som är kortast.
Två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Harold L Moore, MA, University of Missouri, School of Medicine, Department of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

28 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

28 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

29 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1171097

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njursvikt

Kliniska prövningar på MediHoney

3
Prenumerera