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“MediHoney”促进导管出口部位手术伤口愈合的功效

2018年7月19日 更新者:University of Missouri-Columbia

“MediHoney”促进导管出口部位手术伤口愈合和预防伤口细菌定植的功效:一项随机、开放标签、对照、临床试验

评估蜂蜜作为术后出口部位护理过程的功效,以促进愈合并防止新创建出口部位的感染性细菌定植。 医学文献表明,蜂蜜具有有助于愈合和预防感染的特性。 在一项研究中证明,在用蜂蜜处理的大鼠尿道损伤中,损伤愈合时没有在这种愈合过程中常见的纤维组织形成,通常可见的管腔直径没有减小,并且细胞尿道内壁在任何方面都没有受到损害,即完全正常和健康。 我们认为,如果出口部位可以快速愈合并形成良好的正常组织,那么患者将有更好的机会保持出口健康,从而减少时间、成本和生活方式的中断。 蜂蜜的其他积极方面是它具有良好的健康组织愈合所需的低 pH 值,它在伤口液体存在的情况下起作用,并且从未被证明会产生耐药菌株。

研究概览

地位

终止

干预/治疗

详细说明

任何经皮装置或异物穿过皮肤的出口部位 (ES) 是装置存活方面最脆弱的部位。 随着当今慢性透析中使用大量导管,用于预防感染的出口处护理对于降低发病率和死亡率至关重要。 导管周围感染是腹膜透析患者导管丢失的第一大原因。

蜂蜜似乎是一种具有多因素作用模式的化合物。 据认为,对于大多数蜂蜜,抗菌作用源于其高渗透压以及由于糖的酶促分解而产生持续的非细胞毒性水平的过氧化氢这一事实。 蜂蜜的 pH 值也很低,不利于大多数细菌的生长,但有利于伤口愈合。

观察报告显示在治愈感染伤口、溃疡、保护整形手术移植物、烧伤、疱疹性皮肤损伤和特应性皮炎方面取得了一些成功。 蜂蜜还被证明对广谱真菌和细菌具有抗菌作用,包括抗生素抗性细菌。 另一项研究报告称,蜂蜜可以减轻炎症、水肿并促进血管生成。

在尿道损伤的动物研究中表明,与对照组相反,正常尿道上皮和结缔组织完全愈合,完全没有纤维化和炎症。 也没有在其他研究组中看到的管腔变窄。

一项比较蜂蜜和莫匹罗星的血液透析导管预防性出口部位护理的研究表明,蜂蜜的结果与莫匹罗星的结果相当。 然而,与莫匹罗星不同的是,尚未出现抗蜂蜜菌株,这使其成为一种有吸引力的替代药物。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

13

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Missouri
      • Columbia、Missouri、美国、65201
        • University of Missouri Department of Medicine; Dialysis Clinic, Inc.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 88年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 因肾功能丧失而需要透析的患者
  • 选择腹膜透析 (PD) 治疗的患者
  • 所有放置留置 PD 导管的 PD 患者

排除标准:

  • 18岁以下的患者
  • 犯人
  • 精神缺陷患者
  • 退伍军人管理局患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:标准护理
该组将在相关机构接受术后出口部位的现行护理标准。 该组将作为对照组或与干预组进行比较的组。
实验性的:医蜜
该研究小组将用蜂蜜 2 x 2 敷料代替干燥的 2 x 2 敷料。 此外,在应用敷料之前,出口部位伤口的所有凹痕都将填充蜂蜜软膏。
在这组中,将使用 Medihoney 2 x 2 代替目前用作伤口敷料的标准干燥 2 x 2。 此外,在使用敷料之前,伤口的所有凹痕都将填充 Medi-Honey 软膏。
其他名称:
  • 蜂蜜胶体敷料
  • 精子蜂蜜

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从导管植入到首次出口部位感染的时间。
大体时间:两年
结果测量是从植入到患者第一次出现出口部位感染的时间长度或两年,以最短者为准。
两年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Harold L Moore, MA、University of Missouri, School of Medicine, Department of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年11月28日

研究完成 (实际的)

2016年11月28日

研究注册日期

首次提交

2010年10月27日

首先提交符合 QC 标准的

2010年10月27日

首次发布 (估计)

2010年10月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月19日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1171097

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

医蜜的临床试验

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