Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av "MediHoney" for å lette heling av kateterutgangssår

19. juli 2018 oppdatert av: University of Missouri-Columbia

Effekten av "MediHoney" for å lette kirurgisk sårheling fra kateterutgangsstedet og forebygging av sårbakteriell kolonisering: En randomisert, åpen, kontrollert, klinisk studie

For å evaluere effektiviteten av honning som en pleieprosess etter kirurgisk utgangssted for å fremme helbredelse og forhindre smittsom bakteriell kolonisering av nyopprettede utgangssteder. Det er vist i medisinsk litteratur at honning har egenskaper som bidrar til helbredelse og forebygging av infeksjon. I en studie ble det påvist at ved urethral skade hos rotter behandlet med honning leget skaden uten at det ble dannet noe av den vanlige dannelsen av fibrøst vev i slike helingsprosesser, at det ikke var noen reduksjon i luminal diameter som vanligvis sees, og at cellene slimhinnen i urinrøret var kompromissløs på noen måte, det vil si helt normalt og sunt. Vi føler at hvis et utgangssted kan helbredes raskt med godt normalt vev som utvikles, vil pasienten ha en mye bedre sjanse til å holde denne utgangen sunn, noe som reduserer tid, kostnader og forstyrrelser i livsstilen. Andre positive aspekter ved honning er at den har den lave pH som kreves for god sunn vevsheling, den virker i nærvær av sårvæsker, og den har aldri vist seg å produsere en resistent bakteriestamme.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utgangsstedet (ES) til enhver transkutan enhet, eller fremmedlegeme, gjennom huden fremstår som det stedet som er mest sårbart med tanke på enhetens overlevelse. Med det store antallet katetre som er i bruk i kronisk dialyse i dag, er omsorg fra utgangsstedet for forebygging av infeksjon av avgjørende betydning for å redusere sykelighet og dødelighet. Perikateterinfeksjon er den viktigste årsaken til katetertap hos peritonealdialysepasienter.

Det ser ut til at honning er en forbindelse med en multifaktoriell virkemåte. Det antas at med de fleste honninger stammer den antimikrobielle virkningen fra dens høye osmolalitet og det faktum at den produserer kontinuerlige ikke-cytotoksiske nivåer av hydrogenperoksid på grunn av enzymatisk nedbrytning av sukkeret. Honning har også en lav pH som ikke bidrar til de fleste bakterievekst, men er bra for sårheling.

Observasjonsrapporter har vist en viss suksess med å helbrede infiserte sår, sår, beskyttelse av plastiske kirurgiske transplantasjoner, brannskader, herpetiske hudlesjoner og atopisk dermatitt. Honning har også vist seg å ha antimikrobiell virkning mot et bredt spekter av sopp og bakterier, inkludert antibiotikaresistente bakterier. En annen studie rapporterer at honning reduserer betennelse, ødem og fremmer angiogenese.

I en dyrestudie av urinrørsskade ble det vist at i motsetning til kontroller var det en total tilheling med gjenoppretting av normalt urinrørsepitel og bindevev med fullstendig fravær av fibrose og betennelse. Det var heller ingen innsnevring av lumen som sett i de andre studiegruppene.

En studie av profylaktisk behandling av hemodialysekatetre ved å sammenligne honning og Mupirocin viste at resultatene med honning var sammenlignbare med Mupirocin. Men i motsetning til Mupirocin, har det ikke vært en fremvekst av honningresistente bakteriestammer som gjør det til et attraktivt alternativt middel.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65201
        • University of Missouri Department of Medicine; Dialysis Clinic, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som trenger dialyse på grunn av tap av nyrefunksjon
  • Pasienter som velger peritonealdialyse (PD) for behandling
  • Alle PD-pasienter har et inneliggende PD-kateter plassert

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter yngre enn 18 år
  • Fanger
  • Pasienter med psykisk defekt
  • Pasienter i veteranadministrasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard Care
Denne gruppen vil gjennomgå gjeldende standard for omsorg for postoperative utgangssteder ved de involverte institusjonene. Denne gruppen vil også fungere som kontrollen eller gruppen som intervensjonsgruppen skal sammenlignes med.
Eksperimentell: MediHoney
Denne studiegruppen vil få den tørre 2 x 2 dressingen erstattet med en honning 2 x 2 dressing. I tillegg vil alle fordypninger i utgangssåret være fylt med honningsalve før påføring av bandasjen.
I denne gruppen vil en Medihoney 2 x 2 bli brukt i stedet for standard tørre 2 x 2 som brukes som sårbandasje. Også alle fordypninger i såret vil bli fylt med Medi-Honey salve før påføring av bandasjen.
Andre navn:
  • Honningkolloid dressing
  • Leptospermum honning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra kateterimplantasjon til første utgangsinfeksjon.
Tidsramme: To år
Utfallsmålet er hvor lang tid det tar fra implantasjon til pasienten har første utgangsinfeksjon eller to år som er kortest.
To år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Harold L Moore, MA, University of Missouri, School of Medicine, Department of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

28. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

28. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

29. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1171097

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere