Chalazion 보존 치료 시험
2018년 6월 9일 업데이트: Albert Wu, McMaster University
3가지 보존적 칼라지온 치료를 비교하는 5년 다기관 전향적 무작위 시험
눈꺼풀 다래끼 또는 산다래끼는 가장 흔한 눈꺼풀 질환이며 눈꺼풀의 기름 분비선(마이봄샘) 중 하나가 막혀 발생합니다.
이로 인해 며칠에서 몇 주 및 몇 달 동안 지속되는 일반적으로 고통스럽고 부으며 붉은 눈꺼풀 돌기가 생깁니다.
콩다래끼는 찢어짐, 각막 압박, 자극을 유발할 수 있으며, 이 모든 것이 이환율에 기여합니다.
눈꺼풀에 대한 온찜질, 국소 항생제, 국소 스테로이드, 국소 항생제/스테로이드 조합 및 경구 항생제를 포함하여 이 상태에 대한 많은 일차 치료가 있습니다.
이러한 보존적 치료법의 효능을 비교하기 위한 임상 시험은 없었습니다.
간질병에 대한 가장 효과적인 보존적 치료를 결정하고자 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 18세 이상 환자
- 눈꺼풀에 만져지는 간질이 있는 환자
- 다발성 간질병이 있지만 각 눈꺼풀에 하나만 있는 환자
- 눈꺼풀 외전을 가능하게 하는 정상적인 눈꺼풀 해부학
제외 기준
- 악성을 의심할 수 있는 비정형적 특징(반복성 간질, 비정상적인 주변 눈꺼풀 조직, 관련 속눈썹 손실)이 있는 간질병이 있는 환자
- 연구에 사용되는 모든 제제(토브라마이신, 덱사메타손)에 알레르기가 있는 환자
- 종기와 같은 눈꺼풀에 이전에 눈꺼풀 수술을 한 적이 있는 환자
- 18세 미만 환자
- 눈꺼풀 간질이 만져지지 않는 환자
- 한쪽 눈꺼풀에 다발성 간질병이 있는 환자
- 동시 눈꺼풀 감염(연조직염 또는 결막염)이 있는 환자
- 동의할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 뜨거운 압축
"핫 압축"
|
하루 3회 눈꺼풀에 온찜질
|
|
활성 비교기: 토브렉스
"온찜질", "토브렉스 드롭스", "토브렉스 연고"
|
열찜질 외에도 토브라마이신 점안액을 매일 3회 환부에 투여하고 토브라마이신 연고를 취침 전 밤에 투여합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 토브라덱스
"온습포", "토브라덱스 드롭스", "토브라덱스 연고"
|
온찜질 외에도 토브라마이신/덱사메타손 점안액을 매일 3회 눈에 투여하고 토브라마이신/덱사메타손 연고를 취침 전 밤에 투여합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
완전히 해결된 참가자 수
기간: 4-6주
|
산립종 크기 회귀가 100%인 환자 수로 정의
|
4-6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
찰라지온 크기 차이 후처리
기간: 기준선 및 4-6주
|
기준선에서 치료 후 4-6주까지 밀리미터 단위의 눈꺼풀 콩팥 크기 변화
|
기준선 및 4-6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Albert Y Wu, M.D., Ph.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10-469
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