Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Teste de tratamento conservador de calázio

9 de junho de 2018 atualizado por: Albert Wu, McMaster University

Um estudo randomizado prospectivo multicêntrico de 5 anos comparando três tratamentos conservadores de calázio

Um terçol palpebral, ou calázio, é a doença palpebral mais comum e é causada pelo bloqueio de uma das glândulas secretoras de óleo da pálpebra (glândulas meibomianas). Isso leva a uma protuberância palpebral tipicamente dolorosa, inchada e vermelha que dura de dias a semanas e meses. O calázio pode causar lacrimejamento, pressão na córnea e irritação, fatores que contribuem para sua morbidade. Existem muitos tratamentos anedóticos de primeira linha para esta condição, incluindo compressas mornas na pálpebra, antibióticos tópicos, esteroides tópicos, combinação tópica de antibiótico/esteróide e antibióticos orais. Não houve ensaios clínicos para comparar a eficácia de qualquer um desses tratamentos conservadores. Queremos determinar o tratamento médico conservador mais eficaz para o calázio.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Stoney Creek, Ontario, Canadá, L8G 5E4
        • St. Joseph's Hospital Eye Clinic
  • Estados Unidos
    • New York
      • Elmhurst, New York, Estados Unidos, 11373
        • Elmhurst Hospital Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  • Pacientes com 18 anos ou mais
  • Paciente com calázio palpável em qualquer pálpebra
  • Pacientes com vários calázios, mas apenas um em cada pálpebra
  • Anatomia normal da pálpebra permitindo a eversão da pálpebra

Critério de exclusão

  • Pacientes com calázio com características atípicas (calázio recorrente, tecido palpebral anormal ao redor, perda associada de cílios) que podem indicar suspeita de malignidade
  • Pacientes alérgicos a quaisquer agentes em uso no estudo (tobramicina, dexametasona)
  • Pacientes que tiveram cirurgia palpebral anterior na mesma pálpebra do calázio
  • Pacientes menores de 18 anos
  • Pacientes sem calázio palpebral palpável
  • Pacientes com calázios múltiplos em uma pálpebra
  • Pacientes com infecção palpebral concomitante (celulite ou conjuntivite)
  • Pacientes incapazes de dar consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Compressa Quente
"Compressa Quente"
Outro: Compressas Quentes
Compressas quentes 3x/dia nas pálpebras
Comparador Ativo: Tobrex
"Compressa Quente", "Gotas de Tobrex", "Pomada de Tobrex"
Medicamento: Compressa Quente + Gotas e Pomada de Tobramicina
Além da compressa quente, serão administrados colírios de tobramicina no olho afetado 3x/dia e pomada de tobramicina à noite, antes de dormir.
Outros nomes:
  • Aktob
  • Tobralcon
  • Tobrasol
  • Tobramicina
Comparador Ativo: Tobradex
"Compressa Quente", "Gotas de Tobradex", "Pomada de Tobradex"
Medicamento: Compressa quente mais Tobramicina/Dexametasona Gotas e Pomada
Além da compressa quente, gotas de Tobramicina/Dexametasona serão administradas no olho afetado 3x/dia, e Tobramicina/Dexametasona pomada será administrada à noite antes de dormir.
Outros nomes:
  • Tobramicina/dexametasona

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com resolução completa
Prazo: 4-6 semanas
Definido como número de pacientes com regressão do tamanho do calázio de 100%
4-6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença de tamanho do calázio após o tratamento
Prazo: linha de base e 4-6 semanas
Alteração do tamanho do calázio palpebral em milímetros desde o início até 4-6 semanas após o tratamento
linha de base e 4-6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

McMaster University

Colaboradores

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Edward-Elmhurst Health System

Investigadores

  • Investigador principal: Albert Y Wu, M.D., Ph.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

29 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10-469

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Compressas Quentes

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Angola

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever