霰粒肿保守治疗试验
2018年6月9日 更新者：Albert Wu、McMaster University
一项为期 5 年的多中心前瞻性随机试验，比较三种保守的霰粒肿治疗
眼睑麦粒肿或霰粒肿是最常见的眼睑疾病，是由眼睑的一种油脂分泌腺（睑板腺）阻塞引起的。
这会导致典型的疼痛、肿胀和发红的眼睑肿块，持续数天、数周甚至数月。
霰粒肿可能导致流泪、角膜受压和刺激，所有这些都会导致其发病。
有许多针对这种情况的一线治疗方法，包括眼睑热敷、局部抗生素、局部类固醇、局部组合抗生素/类固醇和口服抗生素。
目前还没有临床试验来比较任何这些保守治疗的疗效。
我们希望确定对霰粒肿最有效的保守药物治疗。
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 18岁及以上的患者
- 任何眼睑上有可触及的霰粒肿的患者
- 患有多个睑板腺囊肿但每个眼睑上只有一个囊肿的患者
- 正常的眼睑解剖结构使眼睑外翻
排除标准
- 具有非典型特征（反复出现霰粒肿、周围眼睑组织异常、相关的睫毛脱落）的霰粒肿患者可能表明怀疑是恶性肿瘤
- 对研究中使用的任何药物（妥布霉素、地塞米松）过敏的患者
- 曾接受过与霰粒肿相同眼睑的眼睑手术的患者
- 18岁以下患者
- 没有可触及的眼睑霰粒肿的患者
- 单眼睑多发性睑缘炎患者
- 并发眼睑感染（蜂窝组织炎或结膜炎）的患者
- 患者无法同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：热敷
“热敷”
|
热敷眼睑 3 次/天
|
|
有源比较器：托布瑞斯
“热敷”、“托百士滴剂”、“托百士软膏”
|
除热敷外，患眼滴妥布霉素3次/天，晚上睡前涂妥布霉素软膏。
其他名称：
|
|
有源比较器：托布得
“热敷”、“托百得滴剂”、“托百得软膏”
|
除热敷外，患眼滴妥布霉素地塞米松3次/天，晚上睡前滴妥布霉素地塞米松软膏。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
完全解决的参与者人数
大体时间：4-6周
|
定义为霰粒肿大小消退 100% 的患者人数
|
4-6周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
处理后霰粒肿大小差异
大体时间：基线和 4-6 周
|
从基线到治疗后 4-6 周眼睑霰粒肿大小的变化（以毫米为单位）
|
基线和 4-6 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Albert Y Wu, M.D., Ph.D.、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月28日
首次发布 (估计)
2010年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月9日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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