Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Chalazionin konservatiivisen hoidon kokeilu

lauantai 9. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Albert Wu, McMaster University

5 vuoden monikeskustutkimus, jossa verrataan kolmea konservatiivista chalazion-hoitoa

Silmäluomen stye tai chalazion on yleisin silmäluomen sairaus, ja se johtuu jonkin silmäluomen öljyä erittävän rauhasen (meibomian rauhasten) tukkeutumisesta. Tämä johtaa tyypillisesti kivuliaaseen, turvonneeseen ja punaiseen silmäluomien kyhmyyn, joka kestää päivistä viikkoihin ja kuukausiin. Kalasion voi aiheuttaa repeytymistä, painetta sarveiskalvoon ja ärsytystä, jotka kaikki lisäävät sen sairastuvuutta. Tälle sairaudelle on olemassa monia anekdoottisia ensilinjan hoitoja, mukaan lukien lämpimät silmäluomen kompressit, paikalliset antibiootit, paikalliset steroidit, paikallinen antibiootti/steroidiyhdistelmä ja oraaliset antibiootit. Ei ole tehty kliinisiä tutkimuksia näiden konservatiivisten hoitomuotojen tehokkuuden vertailemiseksi. Haluamme määrittää tehokkaimman konservatiivisen lääketieteellisen hoidon chalaziaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Stoney Creek, Ontario, Kanada, L8G 5E4
        • St. Joseph's Hospital Eye Clinic
  • Yhdysvallat
    • New York
      • Elmhurst, New York, Yhdysvallat, 11373
        • Elmhurst Hospital Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
  • Potilas, jolla on käsinkosketeltava chalazion missä tahansa silmäluomessa
  • Potilaat, joilla on useita chalaziaa, mutta vain yksi jokaisessa kannessa
  • Normaali kannen anatomia mahdollistaa kannen kääntämisen

Poissulkemiskriteerit

  • Potilaat, joilla on chalaziaa, jolla on epätyypillisiä piirteitä (toistuva chalazio, epänormaali ympäröivä silmäluomekudos, siihen liittyvä ripsien menetys), jotka voivat viitata pahanlaatuisuuden epäilyyn
  • Potilaat, jotka ovat allergisia jollekin tutkimuksessa käytetylle aineelle (tobramysiini, deksametasoni)
  • Potilaat, joille on aiemmin tehty silmäluomen leikkaus samaan silmäluomeen kuin chalazion
  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla ei ole käsinkosketeltavaa kannen chalazionia
  • Potilaat, joilla on useita chalaziaa yhdessä silmäluomessa
  • Potilaat, joilla on samanaikainen silmäluomen tulehdus (selluliitti tai sidekalvotulehdus)
  • Potilaat, jotka eivät voi antaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kuuma pakkaus
"Kuuma pakkaus"
Muut: Kuumat kompressit
Kuumat kompressit 3x/vrk silmäluomiin
Active Comparator: Tobrex
"Hot Compress", "Tobrex Drops", "Tobrex Ointment"
Lääke: Hot Compress plus tobramysiinitipat ja -voide
Kuuman pakkauksen lisäksi vaurioituneeseen silmään annetaan Tobramycin-tippoja 3 kertaa päivässä ja Tobramycin-voidetta illalla ennen nukkumaanmenoa.
Muut nimet:
  • Aktob
  • Tobralcon
  • Tobrasol
  • Tobramysiini
Active Comparator: Tobradex
"Kuuma pakkaus", "Tobradex Drops", "Tobradex Ointment"
Lääke: Kuuma pakkaus sekä tobramysiini/deksametasonitipat ja -voide
Kuuman pakkauksen lisäksi sairaan silmään annetaan Tobramycin/Dexamethasone -tippoja 3 kertaa päivässä ja Tobramycin/Dexamethasone -voidetta illalla ennen nukkumaanmenoa.
Muut nimet:
  • Tobramysiini/deksametasoni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on täydellinen ratkaisu
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
Määritelty potilaiden lukumääräksi, joiden chalazionin koon regressio on 100 %
4-6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Chalazionin kokoero hoidon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4-6 viikkoa
Silmäluomen chalazionin koon muutos millimetreinä lähtötasosta 4-6 viikkoon hoidon jälkeen
lähtötilanne ja 4-6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McMaster University

Yhteistyökumppanit

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Edward-Elmhurst Health System

Tutkijat

  • Päätutkija: Albert Y Wu, M.D., Ph.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-469

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa