Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Chalazion konservativ behandlingsförsök

9 juni 2018 uppdaterad av: Albert Wu, McMaster University

En 5-årig multicenter prospektiv randomiserad studie som jämför tre konservativa Chalazion-behandlingar

En ögonlocksstye, eller chalazion, är den vanligaste ögonlockssjukdomen och orsakas av blockering av en av de oljeutsöndrande körtlarna i ögonlocket (meibomiska körtlar). Detta leder till en typiskt smärtsam, svullen och röd ögonlocksbula som varar från dagar till veckor och månader. Chalazion kan orsaka rivning, tryck på hornhinnan och irritation, vilket alla bidrar till dess sjuklighet. Det finns många anekdotiska förstahandsbehandlingar för detta tillstånd, inklusive varma kompresser till ögonlocket, topikala antibiotika, topikala steroider, topikala kombinationsantibiotika/steroider och orala antibiotika. Det har inte gjorts några kliniska prövningar för att jämföra effekten av någon av dessa konservativa behandlingar. Vi vill bestämma den mest effektiva konservativa medicinska behandlingen för chalazia.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Elmhurst, New York, Förenta staterna, 11373
        • Elmhurst Hospital Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Kanada
    • Ontario
      • Stoney Creek, Ontario, Kanada, L8G 5E4
        • St. Joseph's Hospital Eye Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Patienter från 18 år och uppåt
  • Patient med en påtaglig chalazion på vilket ögonlock som helst
  • Patienter med flera chalazia men bara en enda på varje lock
  • Normal lockanatomi som möjliggör locket vändning

Exklusions kriterier

  • Patienter med chalazia med atypiska egenskaper (återkommande chalazion, onormal omgivande lockvävnad, associerad förlust av fransar) som kan indikera misstanke om malignitet
  • Patienter som är allergiska mot alla medel som används i studien (tobramycin, dexametason)
  • Patienter som tidigare har opererat ögonlocket på samma ögonlock som chalazion
  • Patienter under 18 år
  • Patienter utan palpabel lock chalazion
  • Patienter med flera chalazia på ett ögonlock
  • Patienter med samtidig ögonlocksinfektion (cellulit eller konjunktivit)
  • Patienter som inte kan ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Varm komprimera
"Hot Compress"
Övrig: Heta kompresser
Heta kompresser 3 gånger/dag till ögonlocken
Aktiv komparator: Tobrex
"Hot Compress", "Tobrex Drops", "Tobrex Ointment"
Läkemedel: Hot Compress plus Tobramycin droppar och salva
Förutom varm kompress kommer Tobramycin-droppar att ges till det drabbade ögat 3 gånger/dag och Tobramycin-salva kommer att ges på kvällen före sänggåendet.
Andra namn:
  • Aktob
  • Tobralcon
  • Tobrasol
  • Tobramycin
Aktiv komparator: Tobradex
"Hot Compress", "Tobradex Drops", "Tobradex Ointment"
Läkemedel: Varmkompress plus tobramycin/dexametasondroppar och salva
Förutom varmkompress kommer Tobramycin/Dexametason-droppar att ges till det drabbade ögat 3 gånger/dag, och Tobramycin/Dexametason-salva kommer att ges på kvällen före sänggåendet.
Andra namn:
  • Tobramycin/dexametason

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med fullständig upplösning
Tidsram: 4-6 veckor
Definierat som antal patienter med chalazion-storleksregression på 100 %
4-6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Chalazion storleksskillnad efter behandling
Tidsram: baslinje och 4-6 veckor
Förändring av storleken på ögonlocket chalazion i millimeter från baslinjen till 4-6 veckor efter behandling
baslinje och 4-6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

McMaster University

Samarbetspartners

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Edward-Elmhurst Health System

Utredare

  • Huvudutredare: Albert Y Wu, M.D., Ph.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

29 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10-469

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera