Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание консервативного лечения халязиона

9 июня 2018 г. обновлено: Albert Wu, McMaster University

Пятилетнее многоцентровое проспективное рандомизированное исследование, сравнивающее три консервативных метода лечения халязиона

Ячмень век, или халязион, является наиболее распространенным заболеванием век и вызывается закупоркой одной из секретирующих сало желез века (мейбомиевых желез). Это приводит к типично болезненной, опухшей и красной шишке на веке, которая длится от нескольких дней до недель и месяцев. Халязион может вызывать слезотечение, давление на роговицу и раздражение, что способствует его заболеваемости. Существует множество неподтвержденных методов лечения этого состояния первой линии, включая теплые компрессы на веки, местные антибиотики, местные стероиды, местную комбинацию антибиотиков/стероидов и пероральные антибиотики. Клинических испытаний для сравнения эффективности любого из этих консервативных методов лечения не проводилось. Мы хотим определить наиболее эффективное консервативное лечение халязиона.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Stoney Creek, Ontario, Канада, L8G 5E4
        • St. Joseph's Hospital Eye Clinic
  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Elmhurst, New York, Соединенные Штаты, 11373
        • Elmhurst Hospital Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше
  • Пациент с пальпируемым халязионом на любом веке
  • Пациенты с множественными халязионами, но только с одним на каждом веке
  • Нормальная анатомия век, обеспечивающая выворот века

Критерий исключения

  • Пациенты с халязионом с атипичными признаками (рецидивирующий халязион, аномальные окружающие ткани век, сопутствующая потеря ресниц), которые могут указывать на подозрение на злокачественное новообразование.
  • Пациенты с аллергией на какие-либо агенты, используемые в исследовании (тобрамицин, дексаметазон)
  • Пациенты, перенесшие ранее операцию на том же веке, что и халязион.
  • Пациенты младше 18 лет
  • Пациенты без пальпируемого халязиона век
  • Пациенты с множественными халязионами на одном веке
  • Пациенты с сопутствующей инфекцией век (целлюлит или конъюнктивит)
  • Пациенты, не способные дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Горячий компресс
«Горячий компресс».
Другой: Горячие компрессы
Горячие компрессы 3 раза в день на веки
Активный компаратор: Тобрекс
«Горячий компресс», «Тобрекс капли», «Тобрекс мазь»
Лекарство: Горячий компресс плюс капли и мазь тобрамицина
В дополнение к горячему компрессу в пораженный глаз будут закапывать капли тобрамицина 3 раза в день, а мазь тобрамицина — на ночь перед сном.
Другие имена:
  • Актоб
  • Тобралкон
  • Тобрасол
  • Тобрамицин
Активный компаратор: Тобрадекс
«Горячий компресс», «Тобрадекс капли», «Тобрадекс мазь»
Лекарство: Горячий компресс плюс капли и мазь тобрамицина/дексаметазона
В дополнение к горячему компрессу в пораженный глаз будут закапывать капли тобрамицина/дексаметазона 3 раза в день, а мазь тобрамицина/дексаметазона — на ночь перед сном.
Другие имена:
  • Тобрамицин/дексаметазон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с полным разрешением
Временное ограничение: 4-6 недель
Определяется как количество пациентов с регрессом размера халязиона на 100%.
4-6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в размерах халязиона после лечения
Временное ограничение: исходный уровень и 4-6 недель
Изменение размера халязиона века в миллиметрах от исходного до 4-6 недель после лечения
исходный уровень и 4-6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

McMaster University

Соавторы

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Edward-Elmhurst Health System

Следователи

  • Главный следователь: Albert Y Wu, M.D., Ph.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-469

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Горячие компрессы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться