Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Chalazion konzervatív kezelési próba

2018. június 9. frissítette: Albert Wu, McMaster University

Egy 5 éves multicentrikus prospektív véletlenszerű vizsgálat, amely három konzervatív chalazion kezelést hasonlít össze

A szemhéjpír vagy chalazion a leggyakoribb szemhéjbetegség, amelyet a szemhéj egyik olajkiválasztó mirigyének (meibomian mirigyek) elzáródása okoz. Ez tipikusan fájdalmas, duzzadt és vörös szemhéj-dudorhoz vezet, amely napoktól hetekig és hónapokig tart. A chalazion szakadást, a szaruhártya nyomását és irritációt okozhat, amelyek mindegyike hozzájárul a betegség kialakulásához. Számos anekdotikus első vonalbeli kezelés létezik erre az állapotra, beleértve a meleg borogatást a szemhéjra, a helyi antibiotikumokat, a helyi szteroidokat, a helyileg alkalmazott antibiotikum/szteroid kombinációt és az orális antibiotikumokat. Nem végeztek klinikai vizsgálatokat ezen konzervatív kezelések hatékonyságának összehasonlítására. Szeretnénk meghatározni a chalazia leghatékonyabb konzervatív gyógykezelését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Elmhurst, New York, Egyesült Államok, 11373
        • Elmhurst Hospital Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Kanada
    • Ontario
      • Stoney Creek, Ontario, Kanada, L8G 5E4
        • St. Joseph's Hospital Eye Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

  • 18 éves és idősebb betegek
  • Beteg bármely szemhéjon tapintható chalazionnal
  • Több chalaziában szenvedő betegek, de mindegyik fedőn csak egy
  • Normál fedőanatómia, amely lehetővé teszi a fedél felfordítását

Kizárási kritériumok

  • Olyan atipikus tünetekkel járó chalaziában szenvedő betegek (visszatérő chalazio, rendellenes környező szemhéjszövet, ezzel járó szempillák elvesztése), amelyek rosszindulatú daganat gyanúját jelezhetik
  • A vizsgálatban használt bármely szerre (tobramicin, dexametazon) allergiás betegek
  • Azok a betegek, akiknek korábban szemhéjműtéte volt ugyanazon a szemhéjon, mint a chalazion
  • 18 év alatti betegek
  • Tapintható fedőhalálió nélküli betegek
  • Az egyik szemhéjon több chalaziával rendelkező betegek
  • Egyidejű szemhéjfertőzésben (cellulitisz vagy kötőhártya-gyulladás) szenvedő betegek
  • A beleegyezést adni nem tudó betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Forró tömörítés
"Forró tömörítés"
Egyéb: Forró tömörítések
Meleg borogatás 3x/nap a szemhéjakra
Aktív összehasonlító: Tobrex
"Forró tömörítés", "Tobrex cseppek", "Tobrex kenőcs"
Drog: Hot Compress plus Tobramycin cseppek és kenőcs
A forró borogatás mellett napi 3x Tobramycin cseppeket, este lefekvés előtt Tobramycin kenőcsöt kap.
Más nevek:
  • Aktob
  • Tobralcon
  • Tobrasol
  • Tobramicin
Aktív összehasonlító: Tobradex
"Forró tömörítés", "Tobradex cseppek", "Tobradex kenőcs"
Drog: Forró borogatás plusz Tobramicin/Dexametazon cseppek és kenőcs
A forró borogatás mellett napi 3x Tobramycin/Dexamethasone cseppeket, este lefekvés előtt Tobramycin/Dexamethasone kenőcsöt kap.
Más nevek:
  • Tobramicin/dexametazon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes határozattal rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 4-6 hét
A chalazion méretének 100%-os regressziójával rendelkező betegek száma.
4-6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Chalazion méretkülönbség a kezelés után
Időkeret: alapvonal és 4-6 hét
A szemhéj chalazion méretének változása milliméterben az alapvonaltól a kezelés utáni 4-6 hétig
alapvonal és 4-6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

McMaster University

Együttműködők

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Edward-Elmhurst Health System

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Albert Y Wu, M.D., Ph.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 28.

Első közzététel (Becslés)

2010. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10-469

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Forró tömörítések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel