Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba leczenia zachowawczego Chalazion

9 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Albert Wu, McMaster University

5-letnia wieloośrodkowa prospektywna randomizowana próba porównująca trzy konserwatywne metody leczenia gradówki

Jęczmień powiek lub gradówka jest najczęstszą dolegliwością powiek i jest spowodowany zablokowaniem jednego z gruczołów wydzielających olej w powiece (gruczoły Meiboma). Prowadzi to do typowo bolesnego, opuchniętego i czerwonego guzka na powiece, który trwa od dni do tygodni, a nawet miesięcy. Gradówka może powodować łzawienie, nacisk na rogówkę i podrażnienie, z których wszystkie przyczyniają się do jej chorobowości. Istnieje wiele anegdotycznych metod leczenia pierwszego rzutu tego stanu, w tym ciepłe okłady na powieki, miejscowe antybiotyki, miejscowe steroidy, miejscowe połączenie antybiotyku / steroidu i antybiotyki doustne. Nie przeprowadzono żadnych badań klinicznych porównujących skuteczność któregokolwiek z tych konserwatywnych metod leczenia. Pragniemy określić najskuteczniejsze zachowawcze leczenie gradówki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Stoney Creek, Ontario, Kanada, L8G 5E4
        • St. Joseph's Hospital Eye Clinic
  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Elmhurst, New York, Stany Zjednoczone, 11373
        • Elmhurst Hospital Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
  • Pacjent z wyczuwalną gradówką na dowolnej powiece
  • Pacjenci z wieloma gradówkami, ale tylko jedną na każdej powiece
  • Normalna anatomia powieki umożliwiająca wywinięcie powieki

Kryteria wyłączenia

  • Pacjenci z gradówką o nietypowych cechach (nawracająca gradówka, nieprawidłowa tkanka otaczająca powieki, związana z tym utrata rzęs), która może wskazywać na podejrzenie nowotworu złośliwego
  • Pacjenci uczuleni na jakiekolwiek środki stosowane w badaniu (tobramycyna, deksametazon)
  • Pacjenci, którzy mieli wcześniej operację powiek na tej samej powiece co gradówka
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci bez wyczuwalnej gradówki powiek
  • Pacjenci z licznymi gradówkami na jednej powiece
  • Pacjenci ze współistniejącym zakażeniem powiek (zapalenie tkanki łącznej lub zapalenie spojówek)
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Gorący kompres
„Gorący kompres”
Inny: Gorące kompresy
Gorące okłady 3x dziennie na powieki
Aktywny komparator: Tobrex
„Gorący kompres”, „Krople Tobrex”, „Maść Tobrex”
Lek: Gorący kompres plus krople tobramycyny i maść
Oprócz gorącego okładu, krople Tobramycyny będą podawane do chorego oka 3x dziennie, a maść Tobramycyna będzie podawana wieczorem przed snem.
Inne nazwy:
  • Aktob
  • Tobralkon
  • Tobrasol
  • Tobramycyna
Aktywny komparator: Tobradeks
„Gorący kompres”, „Krople Tobradex”, „Maść Tobradex”
Lek: Gorący kompres plus krople i maść tobramycyna/deksametazon
Oprócz gorącego kompresu, krople Tobramycyna/deksametazon będą podawane do chorego oka 3x dziennie, a maść Tobramycyna/deksametazon będzie podawana wieczorem przed snem.
Inne nazwy:
  • Tobramycyna/deksametazon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z pełną rozdzielczością
Ramy czasowe: 4-6 tygodni
Zdefiniowana jako liczba pacjentów z regresją wielkości gradówki o 100%
4-6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica wielkości gradówki po leczeniu
Ramy czasowe: linii podstawowej i 4-6 tygodni
Zmiana wielkości gradówki powiek w milimetrach od wartości wyjściowych do 4-6 tygodni po zabiegu
linii podstawowej i 4-6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Współpracownicy

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Edward-Elmhurst Health System

Śledczy

  • Główny śledczy: Albert Y Wu, M.D., Ph.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-469

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gorące kompresy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj