Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Chalazion konservativ behandlingsforsøk

9. juni 2018 oppdatert av: Albert Wu, McMaster University

En 5-årig multisenter prospektiv randomisert studie som sammenligner tre konservative Chalazion-behandlinger

En eyelid stye, eller chalazion, er den vanligste øyelokkplagen, og er forårsaket av blokkering av en av de oljeutskillende kjertlene i øyelokket (meibomske kjertler). Dette fører til en typisk smertefull, hoven og rød øyelokk som varer fra dager til uker og måneder. Chalazion kan forårsake rift, press på hornhinnen og irritasjon, som alle bidrar til dens sykelighet. Det er mange anekdotiske førstelinjebehandlinger for denne tilstanden, inkludert varme kompresser til øyelokket, aktuelle antibiotika, aktuelle steroider, topisk kombinasjonsantibiotika/steroid og orale antibiotika. Det har ikke vært noen kliniske studier for å sammenligne effekten av noen av disse konservative behandlingene. Vi ønsker å finne den mest effektive konservative medisinske behandlingen for chalazia.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Stoney Creek, Ontario, Canada, L8G 5E4
        • St. Joseph's Hospital Eye Clinic
  • Forente stater
    • New York
      • Elmhurst, New York, Forente stater, 11373
        • Elmhurst Hospital Center
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Pasienter fra 18 år og oppover
  • Pasient med en håndgripelig chalazion på ethvert øyelokk
  • Pasienter med flere chalazia, men bare en enkelt på hvert lokk
  • Normal lokkanatomi som muliggjør lokkvending

Eksklusjonskriterier

  • Pasienter med chalazia med atypiske trekk (tilbakevendende chalazion, unormalt omkringliggende lokkvev, assosiert tap av vipper) som kan indikere mistanke om malignitet
  • Pasienter som er allergiske mot alle midler som brukes i studien (tobramycin, deksametason)
  • Pasienter som har hatt tidligere øyelokkoperasjoner til samme øyelokk som chalazion
  • Pasienter under 18 år
  • Pasienter uten palpabel lokk chalazion
  • Pasienter med flere chalazia på ett øyelokk
  • Pasienter med samtidig øyelokkinfeksjon (cellulitt eller konjunktivitt)
  • Pasienter som ikke kan gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Varm komprimering
"Varm komprimering"
Annen: Varme komprimerer
Varme komprimerer 3 ganger om dagen til øyelokkene
Aktiv komparator: Tobrex
"Hot Compress", "Tobrex Drops", "Tobrex Ointment"
Legemiddel: Hot Compress pluss Tobramycin dråper og salve
I tillegg til varm kompress vil Tobramycin-dråper gis til det berørte øyet 3x/dag, og Tobramycin-salve vil bli gitt om natten før sengetid.
Andre navn:
  • Aktob
  • Tobralcon
  • Tobrasol
  • Tobramycin
Aktiv komparator: Tobradex
"Hot Compress", "Tobradex Drops", "Tobradex Ointment"
Legemiddel: Varm kompress pluss tobramycin/deksametasondråper og salve
I tillegg til varm kompress vil tobramycin/deksametasondråper gis til det berørte øyet 3 ganger/dag, og tobramycin/deksametasonsalve gis om natten før sengetid.
Andre navn:
  • Tobramycin/deksametason

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med fullstendig oppløsning
Tidsramme: 4-6 uker
Definert som antall pasienter med chalazion størrelsesregresjon på 100 %
4-6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Chalazion størrelsesforskjell etter behandling
Tidsramme: baseline og 4-6 uker
Endring av størrelsen på øyelokket chalazion i millimeter fra baseline til 4-6 uker etter behandling
baseline og 4-6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McMaster University

Samarbeidspartnere

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Edward-Elmhurst Health System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Albert Y Wu, M.D., Ph.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

29. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10-469

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Varme komprimerer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere