남성형 탈모증이 있는 남성의 두타스테리드 대 위약 및 피나스테리드
2018년 6월 18일 업데이트: GlaxoSmithKline
남성형 탈모증이 있는 남성 대상자의 치료에서 두타스테리드와 위약 및 피나스테리드의 다회 투여의 효능 및 안전성에 관한 연구
이 6개월 연구의 목적은 남성형 탈모증이 있는 남성의 탈모 치료에 두타스테리드가 위약보다 안전하고 효과적이며 적어도 피나스테리드만큼 안전하고 효과적이라는 것을 보여주는 것입니다.
세 가지 용량의 두타스테리드가 조사될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
안드로겐성 탈모증은 유전적 소인이 있는 사람들에서 사춘기 이후 모든 연령에서 발병하는 일반적인 안드로겐 유도성 두피 모발의 진행성 손실 패턴입니다. 두피 모발 성장에 대한 안드로겐의 영향은 효소 5 알파-환원효소에 의한 테스토스테론의 디하이드로테스토스테론으로의 국소 및 전신 전환에 의해 매개됩니다. 5 알파-환원 효소는 2가지 동종 효소 형태, 유형 1 및 유형 2로 존재하는 것으로 나타났습니다. 유형 1은 주로 피부, 모낭 및 피지선 모두에 위치하며 간 및 신장에서도 발견됩니다. 2형은 전립선을 포함한 남성 생식기에서 우세한 형태이지만, 모낭의 내근초에도 존재하는 것으로 보고되었습니다. 모낭에 두 가지 동종 효소가 존재한다는 것은 두 가지 형태가 남성형 탈모증의 병인 및 치료에 중요할 가능성이 있음을 시사합니다. 1형 및 2형 5 알파-리덕타제의 억제는 동위효소 단독의 억제보다 전신 및 국소 디하이드로테스토스테론 수준을 보다 효과적으로 감소시킬 것으로 예상될 수 있습니다.
피나스테라이드는 선택적 2형 5 알파-환원효소 억제제로 현재 전 세계적으로 남성형 탈모증에 대해 유일하게 승인된 경구용 치료제입니다. 두타스테라이드는 1형 및 2형 5알파 환원효소를 모두 억제하며 양성 전립선 비대증 치료제로 80여 개국에서, 국내에서는 탈모 치료제로 승인됐다. 두타스테리드는 Type 2 5 알파-환원효소를 억제하는 데 있어 finasteride보다 약 3배 강력하고 Type 1 5 알파-환원효소를 억제하는 데는 100배 이상 강력합니다.
미국에서 실시된 이중 맹검, 위약 대조 임상 2상 연구(ARIA2004)에서 두타스테리드는 빠르면 12주에 위약에 비해 표적 부위의 모발 수가 유의하게 증가한 것으로 나타났습니다. 국내에서 진행된 이중맹검 위약대조 임상 3상에서 두타스테리드 0.5mg(mg)은 24주차에 위약 대비 표적 부위의 모발 수가 유의하게 증가한 것으로 나타났다. 이 6개월 연구는 남성형 탈모증 치료에서 두타스테리드 3회 용량(0.02, 0.1 및 0.5mg)의 효능 및 안전성에 대한 추가 증거를 제공하고, 보다 구체적으로 민족적으로 용량-반응 관계를 특성화하기 위해 수행되고 있습니다. -다양한 인구. 치료 팔은 팔당 약 180개로 균등하게 균형을 이룹니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
917
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tainan, 대만, 70403
- GSK Investigational Site
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Taipei, 대만
- GSK Investigational Site
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Taipei, 대만, 105
- GSK Investigational Site
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Taipei, 대만, 220
- GSK Investigational Site
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Moscow,, 러시아 연방, 107076
- GSK Investigational Site
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Nizhny Novgorod, 러시아 연방, 603950
- GSK Investigational Site
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Ryazan, 러시아 연방, 390046
- GSK Investigational Site
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St'Petersburg, 러시아 연방, 192102
- GSK Investigational Site
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St-Petersburg, 러시아 연방, 196084
- GSK Investigational Site
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Mexico City, 멕시코, 03720
- GSK Investigational Site
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Mexico city, 멕시코, 06780
- GSK Investigational Site
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Estado De México
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Naucalpan, Estado De México, 멕시코, 11200
- GSK Investigational Site
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Jalisco
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Zapopan, Jalisco, Jalisco, 멕시코, 45190
- GSK Investigational Site
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64460
- GSK Investigational Site
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Sinaloa
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Mazatlan, Sinaloa, Sinaloa, 멕시코, 82126
- GSK Investigational Site
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Buenos Aires, 아르헨티나, 1425
- GSK Investigational Site
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1114AAP
- GSK Investigational Site
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Buenos Aires
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Caba, Buenos Aires, 아르헨티나, C1055AAO
- GSK Investigational Site
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1425BEA
- GSK Investigational Site
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La Boca, Buenos Aires, 아르헨티나, C1155AHD
- GSK Investigational Site
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Fukuoka, 일본, 812-0025
- GSK Investigational Site
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Osaka, 일본, 530-0057
- GSK Investigational Site
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Osaka, 일본, 532-0003
- GSK Investigational Site
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Tokyo, 일본, 103-0028
- GSK Investigational Site
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Tokyo, 일본, 160-0022
- GSK Investigational Site
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Región Metro De Santiago
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Santiago, Región Metro De Santiago, 칠레, 7580206
- GSK Investigational Site
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Valparaíso
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Viña del Mar, Valparaíso, 칠레, 252 0000
- GSK Investigational Site
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Bangkoknoi Bangkok, 태국, 10700
- GSK Investigational Site
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Chiang Mai, 태국, 50200
- GSK Investigational Site
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Patumwan Bangkok, 태국, 10330
- GSK Investigational Site
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Rajthevee Bangkok, 태국, 10400
- GSK Investigational Site
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Lima, 페루, Lima 27
- GSK Investigational Site
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Lima Cercado, 페루, LIMA 01
- GSK Investigational Site
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Lima
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Lima 41, Lima, 페루, Lima 41
- GSK Investigational Site
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Makati City, 필리핀 제도, 1200
- GSK Investigational Site
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Manila, 필리핀 제도, 1000
- GSK Investigational Site
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Quezon City, 필리핀 제도, 1113
- GSK Investigational Site
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Quezon City, 필리핀 제도
- GSK Investigational Site
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Tanauan City, Batangas, 필리핀 제도, 4232
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- Norwood-Hamilton 유형 III 정점, IV 또는 V
제외 기준:
- 남성형 탈모증 이외의 탈모 병력 또는 증거
- 두피의 흉터
- 지난 18개월 동안 두타스테리드 사용
- 지난 12개월 이내에 finasteride 사용
- 6개월 이내 모발이식 또는 모발이식
- 지난 6개월 이내에 미녹시딜 사용
- 지난 6개월 이내에 항안드로겐/남성호르몬 특성이 있는 약물 사용
- 지난 6개월 이내에 다모증 또는 감모증을 유발하는 약물의 사용
- 지난 3개월 이내에 두피의 빛 또는 레이저 치료
- 2주 이내의 탈모 징후 개선 또는 교정을 목적으로 하는 화장품
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1mg 피나스테리드
활성 피나스테리드 1mg과 두타스테리드 위약을 1일 1회 경구 투여
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활성 피나스테리드 1mg을 1일 1회 입으로
두타스테리드 위약, 1일 1회 경구
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활성 비교기: 0.02mg 두타스테리드
0.02mg 두타스테리드 액티브 플러스 피나스테리드 위약, 1일 1회 경구 투여
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0.02mg 두타스테리드 액티브, 1일 1회 경구 투여
피나스테리드 위약, 1일 1회 경구 복용
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활성 비교기: 0.1mg 두타스테리드
0.1mg 두타스테리드 액티브 플러스 피나스테리드 위약, 1일 1회 경구 투여
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피나스테리드 위약, 1일 1회 경구 복용
0.1mg 두타스테리드 액티브, 1일 1회 경구 투여
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활성 비교기: 0.5mg 두타스테리드
0.5mg 두타스테리드 액티브 플러스 피나스테리드 위약, 1일 1회 경구 투여
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피나스테리드 위약, 1일 1회 경구 복용
0.5mg 두타스테리드 액티브, 1일 1회 경구 투여
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위약 비교기: 위약
피나스테리드 위약 1mg + 두타스테리드 위약, 1일 1회 경구 투여
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두타스테리드 위약, 1일 1회 경구
피나스테리드 위약, 1일 1회 경구 복용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24주차에 대상 부위 모발 수(HC)의 베이스라인(BL)에서 변화
기간: 기준선 및 24주차
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1차 목표 영역 HC는 꼭지점(크라운, 머리의 최상부 부분)에서 직경 2.54cm(1인치)의 목표 원 내에서 비연모 모발(너비 >=30마이크로미터[μm], 두껍고 눈에 띄는 모발) 수를 기반으로 했습니다. ).
BL과 post-BL에서 동일한 영역을 식별할 수 있도록 화장용 잉크 도트를 BL에 문신으로 배치했습니다.
잉크 점이 흐려지면 다음 사진에서 잘 보이도록 정확히 같은 위치에 다시 칠했습니다.
MT의 경우 각 사진 전에 머리카락을 잘랐습니다. HC는 사진의 모낭을 기반으로 했습니다.
BL=24주차 값에서 BL 값을 뺀 값에서 변경합니다.
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기준선 및 24주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MT에서 평가한 24주차 정점에서 직경 1.13cm(0.44인치) 이내의 대상 영역 모발 수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 24주차
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1차 대상 영역 HC는 꼭지점(크라운, 머리의 최상부 부분)에서 직경 1.13cm(0.44인치)의 대상 원 내에서 비연모 모발(너비 >=30마이크로미터[μm], 두껍고 눈에 띄는 모발) 수를 기반으로 했습니다. ).
BL과 post-BL에서 동일한 영역을 식별할 수 있도록 화장용 잉크 도트를 BL에 문신으로 배치했습니다.
잉크 점이 흐려지면 다음 사진에서 잘 보이도록 정확히 같은 위치에 다시 칠했습니다.
MT의 경우 각 사진 전에 머리카락을 잘랐습니다. HC는 사진의 모낭을 기반으로 했습니다.
BL=24주차 값에서 BL 값을 뺀 값에서 변경합니다.
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기준선 및 24주차
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MT에서 평가한 12주차에 정점에서 2.54cm(1인치) 직경 원 내 대상 영역 모발 수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12주차
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1차 목표 영역 HC는 꼭지점(크라운, 머리의 최상부 부분)에서 직경 2.54cm(1인치)의 목표 원 내에서 비연모 모발(너비 >=30마이크로미터[μm], 두껍고 눈에 띄는 모발) 수를 기반으로 했습니다. ).
BL과 post-BL에서 동일한 영역을 식별할 수 있도록 화장용 잉크 도트를 BL에 문신으로 배치했습니다.
잉크 점이 흐려지면 다음 사진에서 잘 보이도록 정확히 같은 위치에 다시 칠했습니다.
MT의 경우 각 사진 전에 머리카락을 잘랐습니다. HC는 사진의 모낭을 기반으로 했습니다.
BL에서 변경 = 12주차 값에서 BL 값을 뺀 값입니다.
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기준선 및 12주차
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12주차에 MT에서 평가한 정점에서 직경 1.13cm(0.44인치) 이내의 대상 영역 모발 수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 12주차
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1차 대상 영역 HC는 꼭지점(크라운, 머리의 최상부 부분)에서 직경 1.13cm(0.44인치)의 대상 원 내에서 비연모 모발(너비 >=30마이크로미터[μm], 두껍고 눈에 띄는 모발) 수를 기반으로 했습니다. ).
BL과 post-BL에서 동일한 영역을 식별할 수 있도록 화장용 잉크 도트를 BL에 문신으로 배치했습니다.
잉크 점이 흐려지면 다음 사진에서 잘 보이도록 정확히 같은 위치에 다시 칠했습니다.
MT의 경우 각 사진 전에 머리카락을 잘랐습니다. HC는 사진의 모낭을 기반으로 했습니다.
BL에서 변경 = 12주차 값에서 BL 값을 뺀 값입니다.
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기준선 및 12주차
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MT에서 평가한 12주차 및 24주차에 정점에서 직경 2.54cm(1인치) 이내의 대상 영역 모발 폭의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
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대상 부위의 모발 폭은 꼭지점(크라운, 머리의 맨 위 부분)에서 직경 2.54cm(1인치)의 대상 원 내의 모든 비연모 모발(폭 >=30μm, 두껍고 눈에 띄는 모발)의 합입니다.
MT의 경우 각 사진 전에 머리카락을 잘랐습니다.
Baseline과 Post-Baseline에서 동일한 영역을 식별할 수 있도록 Baseline에 화장용 잉크 점을 문신으로 배치했습니다.
잉크 점이 흐려지면 다음 사진에서 잘 보이도록 정확히 같은 위치에 다시 칠했습니다.
기준선으로부터의 변화는 12주차 또는 24주차 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.
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기준선, 12주 및 24주
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MT에서 평가한 12주차 및 24주차에 정점에서 직경 1.13cm(0.44인치) 이내의 대상 영역 모발 폭의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
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대상 영역 모발 폭은 꼭지점(크라운, 머리의 최상부)에서 직경 1.13cm(0.44인치)의 대상 원 내의 모든 비연모 모발(폭 >=30μm, 두껍고 눈에 띄는 모발)의 합계입니다.
MT의 경우 각 사진 전에 머리카락을 잘랐습니다.
Baseline과 Post-Baseline에서 동일한 영역을 식별할 수 있도록 Baseline에 화장용 잉크 점을 문신으로 배치했습니다.
잉크 점이 흐려지면 다음 사진에서 잘 보이도록 정확히 같은 위치에 다시 칠했습니다.
기준선으로부터의 변화는 12주차 또는 24주차 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.
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기준선, 12주 및 24주
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MT에서 평가한 12주차 및 24주차 정점의 2.54cm(1인치) 직경 원 내 말단 모발 수(THC)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
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THC(두껍고 길고 어두운 모발)는 꼭지점(크라운, 최상부 부분)에서 직경 2.54cm(1인치)의 대상 내에서 모든 비연모(폭 >=60μm, 두껍고 눈에 띄는 모발)의 합계입니다. 머리).
BL과 post-BL에서 동일한 영역을 식별할 수 있도록 화장용 잉크 도트를 BL에 문신으로 배치했습니다.
잉크 점이 흐려지면 다음 사진에서 잘 보이도록 정확히 같은 위치에 다시 칠했습니다.
MT의 경우 각 사진 전에 머리카락을 잘랐습니다. HC는 사진의 모낭을 기반으로 했습니다.
BL=12주차/24주차 값 빼기 BL 값에서 변경합니다.
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기준선, 12주 및 24주
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MT에서 평가한 12주차 및 24주차 정점에서 1.13cm(0.44인치) 직경 원 내 말단 모발 수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
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THC(두껍고 길고 어두운 모발)는 꼭지점(크라운, 최상부 부분)에서 직경 1.13cm(0.44인치)의 대상 내에서 모든 비연모(폭 >=60μm, 두껍고 눈에 띄는 모발)의 합계입니다. 머리).
BL과 post-BL에서 동일한 영역을 식별할 수 있도록 화장용 잉크 도트를 BL에 문신으로 배치했습니다.
잉크 점이 흐려지면 다음 사진에서 잘 보이도록 정확히 같은 위치에 다시 칠했습니다.
MT의 경우 각 사진 전에 머리카락을 잘랐습니다. HC는 사진의 모낭을 기반으로 했습니다.
BL=12주차/24주차 값 빼기 BL 값에서 변경합니다.
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기준선, 12주 및 24주
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기준선에서 24주까지의 개선에 대한 전반적인 평가 정점 및 정면 보기에 대해 별도로 평가됨
기간: 기준선 및 24주차
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3명의 피부과 전문의로 구성된 중앙 패널이 7점 척도를 사용하여 기준선에서 24주차까지 모발 성장의 변화를 독립적으로 평가했습니다: 크게 감소(-3), 약간 감소(-2), 약간 감소(-1), 변화 없음(0) , 약간 증가(1), 약간 증가(2), 크게 증가(3).
3명의 패널 구성원에 대한 중간 점수가 요약됩니다.
이 평가는 베이스라인에서 얻은 전체 사진을 24주 차에 얻은 것과 비교하여 수행했습니다.
이 평가는 정점 및 정면 보기의 전체 사진을 기반으로 별도로 이루어졌습니다.
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기준선 및 24주차
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12주차에 꼭지점 및 정면 보기에 대해 개별적으로 평가된 연구자 사진 평가 설문지(IPAQ) 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 12주차
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기준선에서 얻은 전체 사진을 12주차에 얻은 것과 비교하여 조사자 또는 피지명인이 IPAQ을 완성했습니다.
이 평가는 정점 및 정면 보기의 전체 사진을 기반으로 별도로 이루어졌습니다.
모발 성장의 기준선으로부터의 변화는 다음 7점 척도를 사용하여 평가되었습니다: -3 = 크게 감소, -2 = 약간 감소, -1 = 약간 감소, 0 = 변화 없음, +1 = 약간 증가, +2 = 보통 증가, +3 = 크게 증가.
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기준선 및 12주차
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24주차에 꼭지점 및 정면 보기에 대해 개별적으로 평가된 연구자 사진 평가 설문지(IPAQ) 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 24주차
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기준선에서 얻은 전체 사진을 12주차에 얻은 것과 비교하여 조사자 또는 피지명인이 IPAQ을 완성했습니다.
이 평가는 정점 및 정면 보기의 전체 사진을 기반으로 별도로 이루어졌습니다.
모발 성장의 기준선으로부터의 변화는 다음 7점 척도를 사용하여 평가되었습니다: -3 = 크게 감소, -2 = 약간 감소, -1 = 약간 감소, 0 = 변화 없음, +1 = 약간 증가, +2 = 보통 증가, +3 = 크게 증가.
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기준선 및 24주차
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12주차에 Norwood-Hamilton 척도에 따른 남성형 탈모증(AGA)의 단계(S)에서 기준치(BL)로부터 표시된 변화가 있는 참가자 수(W12)
기간: 기준선 및 12주차
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조사자/피지명인은 MPB의 진행을 측정하는 데 사용되는 Norwood-Hamilton 척도를 활용하여 AGA(즉, 남성형 탈모[MPB])의 단계(I기에서 VII기)를 평가했습니다.
단계 VII는 단계 I보다 더 심한 탈모를 나타냅니다. 평가는 기준선 및 12주차(W12)에 참가자의 직접 육안 검사(사진 지원)로 이루어졌습니다.
"v" 정점; 대부분의 탈모(일반적으로 나이가 들면서 나타남)는 정점에 있습니다.
"a"는 변형을 입력합니다. 주요 특징은 (1) 전체 앞머리가는 경계가 일제히 후퇴합니다. (2) 정수리의 동시 대머리가 없습니다.
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기준선 및 12주차
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24주차에 Norwood-Hamilton 척도에 따른 남성형 탈모증(AGA)의 단계(S)에서 기준선(BL)으로부터 표시된 변화가 있는 참가자 수
기간: 기준선 및 24주차
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조사자/피지명인은 MPB의 진행을 측정하는 데 사용되는 Norwood-Hamilton 척도를 활용하여 AGA(즉, 남성형 탈모[MPB])의 단계(I기에서 VII기)를 평가했습니다.
7기는 1기보다 더 심한 탈모를 나타냅니다. 기준선 및 24주차(W24)에 참여자의 직접 육안 검사(사진 지원)로 평가를 수행했습니다.
"v" 정점; 대부분의 탈모(일반적으로 나이가 들면서 나타남)는 정점에 있습니다.
"a"는 변형을 입력합니다. 주요 특징은 (1) 전체 앞머리가는 경계가 일제히 후퇴합니다. (2) 정수리의 동시 대머리가 없습니다.
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기준선 및 24주차
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12주차, 24주차 및 추적 관찰(26주차) 시 두타스테리드의 혈청 농도
기간: 12주차, 24주차, 26주차
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두타스테리드의 혈청 농도는 연구 치료 12주 및 24주 후와 후속 조치(연구 치료의 마지막 투여 후 약 2주 후)에 측정되었습니다.
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12주차, 24주차, 26주차
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12주차, 24주차 및 후속 조치(26주차)의 혈청 디하이드로테스토스테론(DHT)
기간: 12주차, 24주차, 26주차
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DHT의 혈청 농도는 연구 치료 12주 및 24주 후와 후속 조치(연구 치료의 마지막 투여 후 약 2주 후)에서 측정되었습니다.
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12주차, 24주차, 26주차
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12주차와 24주차에 모발 성장 지수(HGI) 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
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참가자가 인지한 HG의 변화는 건강 결과 설문지에서 3가지 질문(각각 7점 척도로 점수 매겨짐)으로 평가되었습니다. "치료를 시작한 이후로 머리카락이 가린다… -2, 다소 적음; -1, 약간 적음; 0, 같은 양; 1, 약간 더; 2, 적당히 더; 3, 훨씬 더 두피.
3개 문항의 점수를 합산하여 HGI 총점(-9~9)을 얻었다.
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기준선, 12주 및 24주
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12주차와 24주차의 총 모발 성장 만족도 척도(HGSS) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
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모발 모양/성장에 대한 참가자 만족도는 5가지 질문으로 평가했습니다(각각 7점 척도: [1] 모발의 전체적인 모양, [2] 숱이 적은 부분의 모양에 대해 얼마나 만족하십니까?) ] [TA] 머리, [3] TA에서 볼 수 있는 두피의 양, [4] TA에서 머리카락의 양, [5] TA에서 머리카락의 성장): -3, 매우 불만족 (DS); -2, DS; -1, 다소 DS; 0, 중립(만족도 DS도 아님); 1, 다소 만족(SA); 2, SA; 3, 매우 SA.
5개 질문에 대한 점수를 합산하여 HGSS 총점(-15~15)을 얻었습니다.
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기준선, 12주 및 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 28일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 114263
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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연구 데이터/문서
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개별 참가자 데이터 세트
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데이터 세트 사양
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통계 분석 계획
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임상 연구 보고서
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주석이 달린 사례 보고서 양식
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연구 프로토콜
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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