이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비전이성 두개외유잉육종 환자의 병용 화학요법

2023년 8월 21일 업데이트: Children's Oncology Group

비전이성 유잉 육종의 초기 치료에서 표준 화학요법에 Vincristine-Topotecan-Cyclophosphamide를 추가하는 III상 무작위 시험

이 시험은 원발 부위에서 신체의 다른 부위로 퍼지지 않은 두개외 유잉 육종 환자에 대해 확립된 치료 접근법에 새로운 화학요법 약물 조합을 추가하는 환자에 대한 결과 이점을 조사했습니다. 임상시험은 연구 등록 시점에 다음 5가지 약물로 확립된 표준 치료를 받도록 환자를 무작위로 배정했습니다. 표준 5가지 약물 조합을 받은 환자의 결과를 추가 약물인 빈크리스틴 설페이트 및 시클로포스파미드와 함께 새로운 조합으로 전달된 토포테칸 하이드로클로라이드와 함께 동일한 5가지 약물을 받은 환자의 결과와 비교했습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

엘. 표준 5가지 약물 간격 압축 화학요법 백본에 추가된 빈크리스틴(빈크리스틴 설페이트), 시클로포스파미드 및 토포테칸(토포테칸 염산염)(VTC)의 조합이 유윙에 걸린 아동 및 청년의 무사고 및 전체 생존에 미치는 영향을 테스트합니다. 육종.

상관 과학 목표:

I. 국소 유잉 종양 환자에서 사건 없는 생존(EFS)에 대한 예후 인자로서 초기 용적 측정 종양 크기를 평가하기 위함.

II. 국소 유잉 종양 환자에서 EFS의 예후 인자로서 조직학적 반응을 평가합니다.

III. Ewing 육종 표본 수집 연구에 대한 동시 등록을 장려함으로써 예후와 관련된 생물학적 표지자 및 궁극적인 치료 목표로서의 생물학적 표지자의 평가를 계속합니다.

IV. EFS의 예후 인자로서 fluorodeoxyglucose (18F-FDG) 양전자 방출 단층 촬영 (PET)에 의한 영상 반응을 평가합니다.

V. EFS 및 전체 생존에 대한 국소 요법 유형의 효과를 평가하기 위함.

VI. 국소 유잉 종양 환자의 EFS에 대한 조직학적 반응과 함께 국소 수술 절제면의 효과를 평가합니다.

VII. 근골격계 합병증에 대한 외과적 재건 유형뿐만 아니라 국소 치료 양식(수술, 방사선 요법 또는 조합)의 효과를 평가합니다.

개요: 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

팔 A:

유도 요법: 환자는 1주차, 2주차, 5주차, 6주차, 9주차 및 10주차의 1일에 빈크리스틴 황산염을 정맥 주사(IV)받습니다. 1일 및 2일에 1-15분에 걸쳐 독소루비신 염산염 IV(또는 기관 정책에 따라 최대 60분) 및 1, 5 및 9주에 1일에 30-60분에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV; 및 3주차, 7주차 및 11주차의 1-5일차에 1시간에 걸쳐 이포스파마이드 IV 및 1-2시간에 걸쳐 에토포사이드 IV.

강화 요법: 환자는 1주, 2주, 7주, 8주, 9주, 10주, 13주, 14주, 17주, 18주, 21주 및 22주차에 1일째에 빈크리스틴 황산염 IV를 투여받습니다. 제1주 및 제9주에 제1일 및 제2일에 독소루비신 염산염 IV; 1주차, 7주차, 9주차, 13주차, 17주차 및 21주차에 1일에 30-60분에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV; 및 3, 5, 11, 15 및 19주차에 1-5일에 1시간에 걸쳐 이포스파마이드 IV 및 1-2시간에 걸쳐 에토포사이드 IV. 환자들은 1주차와 9주차에 독소루비신 염산염과 함께 Dexrazoxane을 투여 받았습니다.

팔 B:

유도 요법: 환자는 1주, 2주, 5주, 6주, 9주, 10주, 11주 및 12주차에 1일째에 빈크리스틴 황산염 IV를 투여받습니다. 1주 및 9주에 1-5일에 30분에 걸쳐 토포테칸 염산염 IV; 1주 및 9주에 1-5일에 15-30분에 걸쳐 시클로포스파미드 IV, 및 5주 및 11주에 1일에 30-60분에 걸쳐 시클로포스파미드 IV; 아암 A에서와 같은 이포스파마이드 및 에토포사이드; 및 5주 및 11주에 1일 및 2일에 독소루비신 염산염 IV.

강화 요법: 환자는 1주, 2주, 7-10주, 13-16주, 19주 및 20주에 1일째에 빈크리스틴 황산염 IV를 투여받습니다. 1주, 7주 및 15주에 1-5일에 30분에 걸쳐 토포테칸 염산염 IV; 1, 7, 15주에 1-5일에 15-60분에 걸쳐 시클로포스파미드 IV, 9, 13, 19주에 1일에 30-60분에 걸쳐; 3, 5, 11, 17 및 21주에 1-5일에 1시간에 걸쳐 이포스파마이드 IV 및 1-2시간에 걸쳐 에토포시드 IV; 및 9, 13 및 19주에 1일 및 2일에 독소루비신 염산염 IV. 환자들은 13주차와 19주차에 독소루비신 염산염과 함께 Dexrazoxane을 투여 받았습니다.

환자는 12주차 화학 요법에서 회복된 후 원발성 종양이 음성 절제면과 합당한 기능적 결과로 완전히 절제될 수 있는 경우 단독으로 수술을 받을 수 있습니다. 수술 후 여백이 부족한 환자는 추가로 방사선 치료를 받도록 하였다. 척추, 두개골, 비구주위골반과 같이 외과적으로 어려운 부위에 병변이 있는 환자, 유도 화학요법에 대한 반응이 좋지 않은 환자, 또는 수술이 허용할 수 없는 기능적 결과를 초래할 환자에게는 수술이 아닌 방사선 치료를 권장했습니다. 방사선 요법은 경화 요법의 1-7주 동안 또는 절제면 양성인 환자의 경우 수술 후 회복 후에 시행되었습니다. 계획된 수술 전 방사선 치료를 받았고 수술 절제면 양성인 환자는 추가 방사선 치료를 받았습니다.

연구 요법 완료 후 환자는 3년 동안 3개월마다, 그 후 2년 동안 6개월마다 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

642

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 뉴질랜드
      • Christchurch, 뉴질랜드, 8011
        • Christchurch Hospital
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, 뉴질랜드, 1145
        • Starship Children's Hospital
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Mobile, Alabama, 미국, 36604
        • USA Health Strada Patient Care Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, 미국, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, 미국, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • Los Angeles County-USC Medical Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • Mattel Children's Hospital UCLA
      • Madera, California, 미국, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, 미국, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, 미국, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, 미국, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Orange, California, 미국, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, 미국, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Francisco, California, 미국, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • UCSF Medical Center-Parnassus
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, 미국, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33901
        • Lee Memorial Health System
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, 미국, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Nemours Children's Clinic - Orlando
      • Orlando, Florida, 미국, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola, Florida, 미국, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • Saint Petersburg, Florida, 미국, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, 미국, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
        • Saint Mary's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Savannah, Georgia, 미국, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96859
        • Tripler Army Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria, Illinois, 미국, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, 미국, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • Saint John's Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51102
        • Mercy Medical Center-Sioux City
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, 미국, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, 미국, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, 미국, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, 미국, 48824-7016
        • Michigan State University Clinical Center
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65201
        • Columbia Regional
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
        • Nevada Cancer Research Foundation NCORP
      • Reno, Nevada, 미국, 89503
        • Saint Mary's Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Livingston, New Jersey, 미국, 07039
        • Saint Barnabas Medical Center
      • Morristown, New Jersey, 미국, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, 미국, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, 미국, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
      • Summit, New Jersey, 미국, 07902
        • Overlook Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • Albany Medical Center
      • Bronx, New York, 미국, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, 미국, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Valhalla, New York, 미국, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, 미국, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, 미국, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, 미국, 43608
        • Mercy Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, 미국, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, 미국, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
      • Portland, Oregon, 미국, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Greenville Cancer Treatment Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38105
        • Saint Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, 미국, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso, Texas, 미국, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, 미국, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, 미국, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, 미국, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church, Virginia, 미국, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Portsmouth, Virginia, 미국, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, 미국, 24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma, Washington, 미국, 98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Bridgeport, West Virginia, 미국, 26330
        • United Hospital Center
      • Charleston, West Virginia, 미국, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
        • West Virginia University Healthcare
      • Parkersburg, West Virginia, 미국, 26101
        • Camden Clark Medical Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
  • 사우디 아라비아
      • Riyadh, 사우디 아라비아, 11211
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
  • 캐나다
      • Quebec, 캐나다, G1V 4G2
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • 푸에르토 리코
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • 호주
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, 호주, 2310
        • John Hunter Children's Hospital
      • Randwick, New South Wales, 호주, 2031
        • Sydney Children's Hospital
      • Westmead, New South Wales, 호주, 2145
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • Herston, Queensland, 호주, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Herston, Queensland, 호주, 4029
        • Royal Children's Hospital-Brisbane
      • South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
        • Queensland Children's Hospital
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, 호주, 5006
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, 호주, 6008
        • Princess Margaret Hospital for Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 새로 진단되고, 생검이 확인되고, 두개외, 비전이성 유잉 육종 또는 뼈 또는 연조직의 원시 신경외배엽 종양(PNET)이 있는 환자가 이 연구에 적합합니다. 메모:

    • 이 연구의 목적을 위해, 동측 흉막삼출액, 동측 양성 흉막액 세포학 또는 동측 흉막 기반 이차 종양 결절이 있는 흉벽 종양은 국소 질환으로 간주됩니다.
    • 병리학적 문서에 의해 확인된 임상적 의심에 근거한 국소 림프절 침범이 있는 환자는 비전이성으로 간주됩니다.
    • 동일한 뼈 내에 불연속적인 골 병변이 있는 환자는 비전이성으로 간주됩니다.
    • 뼈가 있는 두개골(경막외)에서 발생하는 종양은 두개외 종양으로 간주됩니다.
  • 환자 자격은 기관 병리학자의 유잉 육종 또는 PNET 진단을 기반으로 합니다.
  • 사전 화학 요법 또는 방사선 요법은 허용되지 않습니다. 환자는 완전 또는 부분 절제를 시도하지 않고 원발성 종양의 생검만 받아야 합니다. 계획되지 않은 절제를 시도했거나 수행한 경우 수술 전에 적절한 영상을 얻은 경우 환자는 여전히 자격이 있습니다.

  • 크레아티닌 청소율 또는 방사성 동위원소 사구체 여과율(GFR) >= 70mL/min/1.73m^2 또는 다음과 같은 연령/성별에 따른 혈청 크레아티닌:

    • 1개월 ~ 6개월 미만: 0.4mg/dL
    • 6개월 ~ 1년 미만: 0.5mg/dL
    • 1~2년 미만: 0.6mg/dL
    • 2~6세 미만: 0.8mg/dL
    • 6~10세 미만: 1mg/dL
    • 10~13세 미만: 1.2mg/dL
    • 13~16세: 1.5mg/dL(남성), 1.4mg/dL(여성)
    • >= 16세: 1.7mg/dL(남성), 1.4mg/dL(여성)
  • 총 빌리루빈 < 1.5 x 연령별 정상 상한(ULN)
  • 혈청 glutamic oxaloacetic transaminase(SGOT)(aspartate aminotransferase[AST]) 또는 혈청 glutamate pyruvate transaminase(SGPT)(alanine aminotransferase[ALT]) < 2.5 x 정상 상한치(ULN)
  • 심초음파에서 27% 이상의 단축률 또는 방사성핵종 혈관조영에서 50% 이상인 박출률

제외 기준:

  • 환자는 전이성 질환의 증거가 없어야 합니다. 전이성 질환은 원발성 종양에서 불연속적인 병변이고 국소 림프절이 아니며 원발성 종양과 체강을 공유하지 않습니다. 병변이 전이성인지 의심이 가는 경우 해당 병변의 생검을 수행해야 합니다.

    • 인접한 뼈의 골격 병변(경관절)
    • 반대측 흉막 삼출 및 반대측 흉막 결절
    • 원거리 림프절 침범

    • 폐 결절이 있는 환자는 다음과 같은 경우 전이성 질환이 있는 것으로 간주됩니다.

      • 단일 결절 > 0.5 cm 또는 > 0.3 cm의 다중 결절은 생검을 하지 않고 Ewing's에 대해 음성입니다.
      • 단일 결절 =< 0.5cm 또는 다중 결절 =< 0.3cm의 생검은 필요하지 않지만 수행된 경우 양성은 전이성 질환을 나타냅니다.
  • 두개골과 척추의 경막 및 경막 내 연조직에서 종양이 발생한 환자는 자격이 없습니다.
  • 유잉 육종 이외의 병리학적 진단을 받은 환자는 제외됩니다.
  • 2차 악성 신생물로 유잉 육종 진단을 받은 환자는 1차 악성 종양 치료를 위해 화학 요법이나 방사선 치료를 받은 경우 자격이 없습니다.
  • 임산부는 이 연구에 참여하지 않습니다. 임신 검사는 초경 후 여성 환자에게서 얻어야 합니다. 수유 중인 여성은 아기에게 모유를 먹이지 않기로 동의하지 않는 한 참여할 수 없습니다. 가임 가능성이 있는 남성 또는 여성은 연구 치료 기간 동안 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의하지 않는 한 참여하지 않을 수 있습니다.
  • 모든 환자 및/또는 부모 또는 법적 보호자는 서면 동의서에 서명해야 합니다.
  • 인간 연구에 대한 모든 기관, FDA(Food and Drug Administration) 및 NCI(National Cancer Institute) 요구 사항을 충족해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A군(병용 화학요법)

유도 요법: 환자는 1주차, 2주차, 5주차, 6주차, 9주차 및 10주차에 1일째에 빈크리스틴 황산염 IV를 투여받습니다. 1일 및 2일에 1-15분에 걸쳐 독소루비신 염산염 IV(또는 기관 정책에 따라 최대 60분) 및 1, 5 및 9주에 1일에 30-60분에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV; 및 3주차, 7주차 및 11주차의 1-5일차에 1시간에 걸쳐 이포스파마이드 IV 및 1-2시간에 걸쳐 에토포사이드 IV.

강화 요법: 환자는 1주, 2주, 7주, 8주, 9주, 10주, 13주, 14주, 17주, 18주, 21주 및 22주차에 1일째에 빈크리스틴 황산염 IV를 투여받습니다. 제1주 및 제9주에 제1일 및 제2일에 독소루비신 염산염 IV; 1주차, 7주차, 9주차, 13주차, 17주차 및 21주차에 1일에 30-60분에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV; 및 3, 5, 11, 15 및 19주차에 1-5일에 1시간에 걸쳐 이포스파마이드 IV 및 1-2시간에 걸쳐 에토포사이드 IV. 환자들은 1주차와 9주차에 독소루비신 염산염과 함께 Dexrazoxane을 투여 받았습니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
의약품: 에토포사이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 데메틸 에피포도필로톡신 에틸리딘 글루코사이드
  • 에펙
  • 라셋
  • 토포사르
  • 베페시드
  • 부사장 16
  • 부사장 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
의약품: 이포스파마이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 아스타 Z 4942
  • 아스타 Z-4942
  • 싸이포스
  • 홀로산
  • 홀로세인
  • 아이펙스
  • IFO
  • IFO-셀
  • 이폴렘
  • 이포미다
  • 이포마이드
  • 이포스파미둠
  • 이폭산
  • IFX
  • 이포스파미드
  • 이포스파마이드
  • 이소엔독산
  • 이소포스파마이드
  • 미톡사나
  • 엠제이프 9325
  • MJF-9325
  • 낙사마이드
  • 세로미다
  • 트로녹살
  • Z 4942
  • Z-4942
의약품: 사이클로포스파마이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 사이톡산
  • CTX
  • (-)-시클로포스파미드
  • 2H-1,3,2-옥사자포스포린, 2-[비스(2-클로로에틸)아미노]테트라하이드로-, 2-옥사이드, 일수화물
  • 칼록산
  • 시클로포스파미다
  • 시클로포스파마이드
  • 시클록살
  • 클라펜
  • CP 일수화물
  • CYCLO 셀
  • 사이클로블라스틴
  • 사이클로포스팜
  • 사이클로포스파미드 일수화물
  • 사이클로포스파미둠
  • 시클로포스판
  • 사이클로포스판
  • 시클로포스파늄
  • 사이클로스틴
  • 사이토포스판
  • 포스파세론
  • 제녹살
  • 제눅살
  • 레독시나
  • 미톡산
  • 네오사르
  • 리바이뮨
  • 실클로포스파미드
  • WR-138719
의약품: 빈크리스틴 황산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 온코빈
  • 교크리스틴
  • 류로크리스틴 황산염
  • 류로크리스틴, 설페이트
  • 빈카사르
  • 빈코시드
  • 빈크렉스
  • 빈크리스틴, 설페이트
의약품: 독소루비신 염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 아드리아마이신
  • 5,12-나프타세네디온, 10-[(3-아미노-2,3,6-트리데옥시-알파-L-릭소-헥소피라노실)옥시]-7,8,9,10-테트라히드로-6,8,11-트리히드록시 -8-(히드록시아세틸)-1-메톡시-, 염산염, (8S-cis)-(9CI)
  • ADM
  • 아드리아신
  • 아드리아마이신 염산염
  • 아드리아마이신 PFS
  • 아드리아마이신 RDF
  • 아드리아마이신, 염화수소
  • 아드리블라스티나
  • 아드리블라스틴
  • 아드리메닥
  • 클로리드라토 데 독소루비시나
  • DOX
  • 독소셀
  • 독소렘
  • 독소루비신 HCl
  • 독소루비신.HCl
  • 독소루빈
  • 파미블라스티나
  • FI 106
  • FI-106
  • 하이드록시다우노루비신
  • 루벡스
의약품: 덱스라족산
다른 이름들:
  • ADR-529
  • ICRF-187
  • 라족산(+)형
  • 수용성 ICRF(L-이성질체)
  • 2,6-피페라진디온, 4,4'-프로필렌디-, (P)-(8CI)
  • 2,6-피페라진디온, 4,4'-(1-메틸-1,2-에탄디일)비스-, (S)-(9CI)
실험적: B군(병용 화학요법, 토포테칸 염산염)

유도 요법: 환자는 1주, 2주, 5주, 6주, 9주, 10주, 11주 및 12주차에 1일째에 빈크리스틴 황산염 IV를 투여받습니다. 1주 및 9주에 1-5일에 30분에 걸쳐 토포테칸 염산염 IV; 1주 및 9주에 1-5일에 15-30분에 걸쳐 시클로포스파미드 IV, 및 5주 및 11주에 1일에 30-60분에 걸쳐 시클로포스파미드 IV; 아암 A에서와 같은 이포스파마이드 및 에토포사이드; 및 5주 및 11주에 1일 및 2일에 독소루비신 염산염 IV.

강화 요법: 환자는 1주, 2주, 7-10주, 13-16주, 19주 및 20주에 1일째에 빈크리스틴 황산염 IV를 투여받습니다. 1주, 7주 및 15주에 1-5일에 30분에 걸쳐 토포테칸 염산염 IV; 1, 7, 15주에 1-5일에 15-60분에 걸쳐 시클로포스파미드 IV, 9, 13, 19주에 1일에 30-60분에 걸쳐; 3, 5, 11, 17 및 21주에 1-5일에 1시간에 걸쳐 이포스파마이드 IV 및 1-2시간에 걸쳐 에토포시드 IV; 및 9, 13 및 19주에 1일 및 2일에 독소루비신 염산염 IV. 환자들은 13주차와 19주차에 독소루비신 염산염과 함께 Dexrazoxane을 투여 받았습니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
의약품: 에토포사이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 데메틸 에피포도필로톡신 에틸리딘 글루코사이드
  • 에펙
  • 라셋
  • 토포사르
  • 베페시드
  • 부사장 16
  • 부사장 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
의약품: 이포스파마이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 아스타 Z 4942
  • 아스타 Z-4942
  • 싸이포스
  • 홀로산
  • 홀로세인
  • 아이펙스
  • IFO
  • IFO-셀
  • 이폴렘
  • 이포미다
  • 이포마이드
  • 이포스파미둠
  • 이폭산
  • IFX
  • 이포스파미드
  • 이포스파마이드
  • 이소엔독산
  • 이소포스파마이드
  • 미톡사나
  • 엠제이프 9325
  • MJF-9325
  • 낙사마이드
  • 세로미다
  • 트로녹살
  • Z 4942
  • Z-4942
의약품: 사이클로포스파마이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 사이톡산
  • CTX
  • (-)-시클로포스파미드
  • 2H-1,3,2-옥사자포스포린, 2-[비스(2-클로로에틸)아미노]테트라하이드로-, 2-옥사이드, 일수화물
  • 칼록산
  • 시클로포스파미다
  • 시클로포스파마이드
  • 시클록살
  • 클라펜
  • CP 일수화물
  • CYCLO 셀
  • 사이클로블라스틴
  • 사이클로포스팜
  • 사이클로포스파미드 일수화물
  • 사이클로포스파미둠
  • 시클로포스판
  • 사이클로포스판
  • 시클로포스파늄
  • 사이클로스틴
  • 사이토포스판
  • 포스파세론
  • 제녹살
  • 제눅살
  • 레독시나
  • 미톡산
  • 네오사르
  • 리바이뮨
  • 실클로포스파미드
  • WR-138719
의약품: 빈크리스틴 황산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 온코빈
  • 교크리스틴
  • 류로크리스틴 황산염
  • 류로크리스틴, 설페이트
  • 빈카사르
  • 빈코시드
  • 빈크렉스
  • 빈크리스틴, 설페이트
의약품: 독소루비신 염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 아드리아마이신
  • 5,12-나프타세네디온, 10-[(3-아미노-2,3,6-트리데옥시-알파-L-릭소-헥소피라노실)옥시]-7,8,9,10-테트라히드로-6,8,11-트리히드록시 -8-(히드록시아세틸)-1-메톡시-, 염산염, (8S-cis)-(9CI)
  • ADM
  • 아드리아신
  • 아드리아마이신 염산염
  • 아드리아마이신 PFS
  • 아드리아마이신 RDF
  • 아드리아마이신, 염화수소
  • 아드리블라스티나
  • 아드리블라스틴
  • 아드리메닥
  • 클로리드라토 데 독소루비시나
  • DOX
  • 독소셀
  • 독소렘
  • 독소루비신 HCl
  • 독소루비신.HCl
  • 독소루빈
  • 파미블라스티나
  • FI 106
  • FI-106
  • 하이드록시다우노루비신
  • 루벡스
의약품: 토포테칸 염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 하이캄틴
  • 히캄파민
  • SKF S-104864-A
  • 토포테칸 HCl
  • 토포테칸 염산염(경구)
의약품: 덱스라족산
다른 이름들:
  • ADR-529
  • ICRF-187
  • 라족산(+)형
  • 수용성 ICRF(L-이성질체)
  • 2,6-피페라진디온, 4,4'-프로필렌디-, (P)-(8CI)
  • 2,6-피페라진디온, 4,4'-(1-메틸-1,2-에탄디일)비스-, (S)-(9CI)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이벤트 프리 서바이벌
기간: 입학 후 5년
추정 5년 EFS 여기서 EFS는 연구 등록부터 질병 진행, 질병 재발, 두 번째 악성 신생물 발생, 모든 원인으로 인한 사망 또는 마지막 후속 조치 중 먼저 발생하는 시간으로 계산됩니다. 추정에는 Kaplan-Meier 방법이 사용됩니다. 이벤트가 없는 환자는 마지막 접촉에서 검열됩니다.
입학 후 5년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 입학 후 5년
연구 등록부터 사망 또는 마지막 환자 접촉까지의 시간.
입학 후 5년
국소 조절 요법을 받은 환자의 국소 조절 후 사건 없는 생존 측면에서의 조직학적 반응
기간: 유도 요법 종료 시(84일)
환자가 2주기의 유도 화학요법을 받은 후 절제된 종양 표본에서 생존 가능한 종양의 백분율. 환자는 다음에 따라 그룹으로 분류될 것이다: (1) 좋은 위험 - 절제 표본에서 10% 미만의 생존 가능한 종양; 및 (2) 표준 위험 - 절제 표본에서 10% 이상의 생존 가능한 종양. 종양 절제 전에 원발성 종양에 방사선 요법을 받은 환자 또는 전신 요법 시작 전에 종양이 절제된 환자는 이 결과 측정에 대해 평가할 수 없습니다.
유도 요법 종료 시(84일)
등록 시 양전자 방출 단층 촬영(PET)-결정된 반응에 의해 결정된 SUVmax
기간: 학습 등록 시
환자는 SUVmax에 따라 다음과 같이 두 그룹으로 분류됩니다: (1) 연구 모집단 중앙값 이상; (2) 연구 모집단 중앙값보다 적습니다.
학습 등록 시
유도 후 양전자 방출 단층 촬영(PET)에 의해 결정된 SUVmax - 결정된 반응
기간: 유도 요법 종료 시(84일)
환자는 SUVmax에 따라 다음과 같이 두 그룹으로 분류됩니다: (1) 연구 모집단 중앙값 이상; (2) 연구 모집단 중앙값보다 적습니다. 2주기의 유도가 완료되기 전에 원발성 종양에 방사선 요법을 받거나 2주기의 유도 화학 요법을 받지 않은 환자는 이 결과 측정에 대해 평가할 수 없습니다.
유도 요법 종료 시(84일)
등록 시 밀리리터 단위의 종양 부피(ml)
기간: 학습 등록 시
환자는 (1) 종양 부피가 200ml 이상이고 (2) 종양 부피가 200ml 미만인 두 그룹으로 분류됩니다.
학습 등록 시
유도 화학요법 종료 시 방사선학적 평가에 의한 종괴의 연조직 성분의 방사선학적 반응
기간: 유도 요법 종료 시(84일)
환자는 두 그룹으로 분류됩니다: (1) 연조직 덩어리의 완전한 분해; 및 (2) 유도 화학요법 후에 존재하는 연조직 덩어리. 2주기의 유도 완료 전에 원발성 종양에 방사선 요법을 받은 환자, 2주기의 유도 화학요법을 받지 않은 환자 또는 등록 시 또는 유도 화학요법 종료 전 어느 시점에도 연조직 침범이 발견되지 않은 환자 이 결과 측정에 대해 평가할 수 없습니다.
유도 요법 종료 시(84일)
강화 화학 요법의 처음 6주기가 끝날 때까지 언제든지 원발성 종양 부위 제거에 사용되는 국소 제어 방식의 유형
기간: 등록 후 126일
환자는 다음과 같은 그룹으로 분류됩니다: (1) 국소 제어 양식으로서의 수술; (2) 국소 제어 양식으로서의 방사선 요법; (3) 국소 제어 양식으로서의 수술 및 방사선 요법; 및 (4) 원발성 종양 부위에 국소 제어 양식이 투여되지 않음. 유도 화학 요법을 완료하지 않은 환자는 이 결과 측정에 대해 평가할 수 없습니다.
등록 후 126일
2등급 이상의 근골격계 질환(ME)의 발생 또는 국소 요법의 합병증을 치료하기 위해 수술이 필요한 경우
기간: 등록 후 132일
역효과 버전 4.0에 대한 National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events 버전 2 이상의 ME 또는 국소 요법의 합병증을 치료하기 위해 수술이 필요한 모든 등급의 ME. 유도 화학요법을 완료하지 않았거나 원발성 종양 부위에 국소 제어 양식을 투여하지 않은 환자는 이 결과 측정에 대해 평가할 수 없습니다.
등록 후 132일
유일한 국소 조절 방식으로 수술을 받은 환자의 절제 가장자리에 종양이 존재
기간: 등록 후 126일
환자는 다음 그룹으로 분류됩니다: (1) 절제 가장자리에 존재하는 종양; (2) 절제 가장자리에 종양이 존재하지 않습니다. 유일한 국소 조절 방식으로 수술을 받는 것으로 분류되지 않은 환자는 이 결과 측정에 대해 평가할 수 없습니다.
등록 후 126일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Patrick J Leavey, Children's Oncology Group

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 11월 22일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 31일

연구 완료

2026년 7월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 29일

처음 게시됨 (추정된)

2010년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AEWS1031 (기타 식별자: CTEP)
  • P30CA013330 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U10CA180886 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U10CA180830 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U10CA098543 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2011-02611 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • S12-01231
  • CDR0000687639
  • COG-AEWS1031

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

연구 데이터/문서

  1. 사용 가능한 데이터: 이 임상시험에서 개별 환자 수준 데이터를 선택하면 NCTN/NCORP 데이터 아카이브에서 요청할 수 있습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

실험실 바이오마커 분석에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Finland

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다