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알츠하이머병 신경영상 이니셔티브 2 (ADNI2)

2024년 11월 18일 업데이트: Paul S. Aisen, University of Southern California
이 연구의 목적은 ADNI1(Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative) 및 ADNI-GO(Grand Opportunity; American Recovery and Reinvestment Act에 따라 NIH 보조금을 통해 자금을 지원받은 연구)에서 얻은 정보를 바탕으로 뇌가 어떻게 뇌에 영향을 미치는지 조사하는 것입니다. 영상 기술을 다른 검사와 함께 사용하여 경도 인지 장애(MCI) 및 초기 알츠하이머병(AD)의 진행을 측정할 수 있습니다. ADNI2는 AD의 신경과학을 알리고자 합니다. 이 정보는 AD의 조기 발견과 향후 임상 시험에서 치료 효과를 측정하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

ADNI(Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative)는 2004년 10월에 수천 건의 뇌 스캔, 유전 프로필 및 혈액 및 뇌척수액(CSF)의 바이오마커를 수집하고 분석하는 공공-민간 파트너십을 통한 랜드마크 연구로 시작되었습니다. 원래 목표는 알츠하이머병(AD)의 치료 효과를 측정하는 최선의 방법을 결정하기 위해 임상 시험에 사용할 바이오마커를 정의하는 것이었지만, 목표는 치매 전 단계에서 알츠하이머병을 식별하기 위해 바이오마커를 사용하는 것으로 확장되었습니다. ADNI1에는 59개 연구 센터(미국 54개, 캐나다 5개)의 과학자들이 참여합니다. 원래 800명의 참가자가 등록되었습니다. 이 그룹은 AD 200명, 경미한 인지 장애(MCI) 400명, 정상 인지 200명으로 구성되었습니다. ADNI-GO에서는 AD의 가장 가벼운 증상 단계를 이해하고 특성화하기 위해 조기 기억상실 MCI(EMCI)를 가진 약 200명의 참가자가 등록되었습니다. 추가로 650명의 참가자가 ADNI2에 등록됩니다.

연구 중인 첨단 기술 중 일부는 FDG-PET(뇌의 포도당 대사를 측정함)를 포함한 양전자 방출 단층 촬영(PET)과 같은 뇌 영상 기술입니다. 뇌 베타아밀로이드를 측정하는 방사성 화합물(Florbetapir F 18)을 이용한 PET; 및 구조적 MRI. 뇌 스캔은 알츠하이머병이 시작되고 진행됨에 따라 뇌의 구조와 기능이 어떻게 변하는지 과학자들에게 보여주고 있습니다. 뇌척수액의 바이오마커는 어떤 MCI 환자가 알츠하이머병에 걸릴지 식별할 수 있는 다른 변화를 드러내고 있습니다. 과학자들은 뇌척수액에서 베타-아밀로이드와 타우 수치를 조사하고 있습니다. (뇌에 있는 비정상적인 양의 아밀로이드와 타우 단백질은 알츠하이머병의 특징입니다.)

ADNI2는 ADNI1 및 ADNI GO의 작업을 확장하여 AD의 진행을 이해합니다. 전반적인 목표는 병리가 정상적인 노화에서 매우 가벼운 증상을 거쳐 MCI, 치매로 진화함에 따라 AD의 전체 스펙트럼의 임상, 인지, 영상, 유전 및 생화학적 바이오마커 특성 간의 관계를 결정하는 것입니다.

이 연구의 전반적인 영향은 MCI 및 AD로 이어지는 사건의 순서 및 시기에 관한 지식 증가, 조기 발견 및 이러한 상태의 진행 모니터링을 위한 더 나은 임상 및 이미징/유체 바이오마커 방법의 개발, 임상 시험의 촉진이 될 것입니다. 질병 진행을 늦추고 궁극적으로 AD 예방에 기여합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1182

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • University of Alabama, Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute
      • Sun City, Arizona, 미국, 85351
        • Banner Sun Health Research Institute
    • California
      • Irvine, California, 미국, 92697
        • University of California, Irvine
      • La Jolla, California, 미국, 92037
        • University of California, San Diego
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • University of California, Los Angeles
      • Martinez, California, 미국, 94553
        • University of California, Davis
      • Orange, California, 미국, 92868
        • University of California, Irvine (Brain Imaging Center)
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Stanford University / PAIRE
      • San Francisco, California, 미국, 94158
        • University of California, San Francisco
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Yale University School Of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20057
        • Georgetown University
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20060
        • Howard University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • Mayo Clinic, Jacksonville
      • Miami Beach, Florida, 미국, 33140
        • Wien Center for Clinical Research
      • Tampa, Florida, 미국, 33613
        • USF Health Byrd Alzheimer's Institute
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
        • Premiere Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30329
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • University of Kansas
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • University of Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston University
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan, Ann Arbor
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55901
        • Mayo Clinic, Rochester
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63108
        • Washington University, St. Louis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Dartmouth Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • Albany Medical College
      • Amherst, New York, 미국, 14226
        • Dent Neurologic Institute
      • New York, New York, 미국, 10016
        • New York University Medical Center
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Mount Sinai School of Medicine
      • Orangeburg, New York, 미국, 10962
        • Nathan S. Kline Institute for Psychiatric Research
      • Rochester, New York, 미국, 14620
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, 미국, 44122
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02906
        • Butler Hospital Memory and Aging Program
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, 미국, 29406
        • Roper St. Francis Healthcare
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53705
        • University of Wisconsin
  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 2B5
        • University of British Columbia, Clinic for Alzheimer's Disease and Related Disorders Program
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6C 5J1
        • Parkwood Institute
      • London, Ontario, 캐나다, N6C 5J1
        • St. Joseph's Health Center - Cognitive Neurology
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
        • McGill University / Jewish General Hospital Memory Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

커뮤니티 샘플

설명

포함 기준:

참가자는 일반 컨트롤, SMC, EMCI, LMCI 또는 AD 참가자로 분류됩니다. 일반 포함 기준은 아래 설명된 대로 각 그룹에 대한 특정 기준과 함께 모든 그룹에 적용됩니다.

일반(각 범주에 적용):

  • 노인 우울증 척도 6 미만.
  • *55-90세(포함). *일반 대조군 및 SMC 참가자의 경우 연령은 65-90세 사이여야 합니다.
  • 참가자와 자주 접촉하고(예: 주당 평균 10시간 이상) 프로토콜 기간 동안 모든 클리닉 방문에 참가자를 동반할 수 있는 연구 파트너를 사용할 수 있습니다.
  • 신경심리학적 검사에 적합한 시각 및 청각적 예민함.
  • 연구를 방해할 것으로 예상되는 질병이 없는 양호한 일반 건강.
  • 참가자는 임신, 수유 중이 아니거나 가임 가능성이 없습니다(예: 여성은 폐경 후 2년이 되었거나 외과적으로 불임 상태여야 합니다).
  • 종단 영상 연구에 기꺼이 참여할 수 있고 참여할 수 있습니다.
  • Hachinski는 4보다 작거나 같습니다.
  • 6개 등급의 교육을 마쳤거나 좋은 경력을 가지고 있습니다(정신 지체를 배제하기에 충분함).
  • 영어 또는 스페인어를 유창하게 구사해야 합니다.
  • 반복적인 MRI(3Tesla) 및 최소 2개의 PET 스캔(FDG 1개 및 아밀로이드 영상 1개)을 받을 의향이 있으며 MRI에 대한 의학적 금기 사항이 없습니다.
  • GWAS(Genome Wide Association Studies), APOE 테스트, DNA 및 RNA 뱅킹을 위한 혈액 수집에 동의합니다.
  • 바이오마커 검사를 위한 혈액 채취에 동의합니다.
  • CSF 수집을 위해 적어도 한 번의 요추 천자에 동의합니다.

일반 대조군에 대한 특정 포함 기준:

  • 참가자는 연구 파트너가 확인한 기억력 불만이 없어야 합니다.
  • Wechsler Memory Scale의 정상 기억 기능 점수(교육을 위해 조정됨)
  • 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 24~30점(포함)
  • 임상 치매 등급(CDR) = 0; 메모리 박스 점수는 0이어야 합니다.
  • 인지 기능 또는 일상 생활 활동에 심각한 장애가 없음을 기준으로 인지적으로 정상

  • 4주 동안 허용된 약물의 안정성. 특히 참가자는 다음을 수행할 수 있습니다.

    • 현저한 항콜린성 부작용이 없는 항우울제
    • 에스트로겐 대체 요법은 허용됩니다
    • Gingko biloba는 허용되지만 권장되지 않습니다.
    • 스크리닝 전 최소 4주 동안 향정신성 약물(예: 배제된 항우울제, 신경이완제, 만성 항불안제 또는 수면 진정제 등)의 씻김

SMC 참가자를 위한 특정 포함 기준:

  • 상당한 주관적 기억 문제가 있는 "자기 추천" 대상
  • 16 이상의 인지 변화 지수 점수로 확인된 중대한 기억 문제
  • Wechsler Memory Scale의 정상 기억 기능 점수(교육을 위해 조정됨)
  • 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 24~30점(포함)
  • 임상 치매 등급(CDR) = 0; 메모리 박스 점수는 0이어야 합니다.
  • 인지 기능 또는 일상 생활 활동에서 현저한 기억 장애가 없음을 기준으로 인지적으로 정상

  • 4주 동안 허용된 약물의 안정성. 특히 과목은 다음을 수행할 수 있습니다.

    • 현저한 항콜린성 부작용이 없는 항우울제
    • 에스트로겐 대체 요법은 허용됩니다
    • Gingko biloba는 허용되지만 권장되지 않습니다.
    • 스크리닝 전 최소 4주 동안 향정신성 약물(예: 배제된 항우울제, 신경이완제, 만성 항불안제 또는 수면 진정제 등)의 씻김

EMCI 및 LMCI 참가자를 위한 특정 포함 기준:

  • 참가자는 참가자, 연구 파트너 또는 임상의가 보고한 대로 주관적인 기억 문제가 있어야 합니다.
  • Wechsler Memory Scale의 비정상적인 기억 기능 점수(교육을 위해 조정됨)
  • 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 24~30점(포함)
  • 임상 치매 등급(CDR) = 0.5; Memory Box 점수는 0.5 이상이어야 합니다.
  • 스크리닝 방문 시 현장 의사가 AD 진단을 내릴 수 없을 정도로 충분히 보존된 일반 인지 및 기능 수행

  • 4주 동안 허용된 약물의 안정성. 특히 참가자는 다음을 수행할 수 있습니다.

    • 현저한 항콜린성 부작용이 없는 항우울제
    • 에스트로겐 대체 요법
    • Gingko biloba는 허용되지만 권장되지 않습니다.
    • 스크리닝 전 최소 4주 동안 향정신성 약물(예: 배제된 항우울제, 신경이완제, 만성 항불안제 또는 수면 진정제 등)의 씻김
    • 콜린에스테라제 억제제 및 메만틴은 스크리닝 전 12주 동안 안정한 경우 허용됩니다.

AD 참여자를 위한 특정 포함 기준:

  • 참가자는 참가자, 연구 파트너 또는 임상의가 보고한 대로 주관적인 기억 문제가 있어야 합니다.
  • Wechsler Memory Scale의 비정상적인 기억 기능 점수(교육을 위해 조정됨)
  • 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 20~26(포함)
  • 임상 치매 등급(CDR) = 0.5 또는 1.0
  • 가능성 있는 알츠하이머병에 대한 국립 신경학 및 전염성 질병 및 뇌졸중/알츠하이머병 및 관련 장애 협회(NINCDS/ADRDA) 기준

  • 4주 동안 허용된 약물의 안정성. 특히 참가자는 다음을 수행할 수 있습니다.

    • 현저한 항콜린성 부작용이 없는 항우울제
    • 에스트로겐 대체 요법
    • Gingko biloba는 허용되지만 권장되지 않습니다.
    • 스크리닝 전 최소 4주 동안 향정신성 약물(예: 배제된 항우울제, 신경이완제, 만성 항불안제 또는 수면 진정제 등)의 씻김
    • 콜린에스테라제 억제제 및 메만틴은 스크리닝 전 12주 동안 안정한 경우 허용됩니다.

ADNI1 및 ADNI GO의 후속 참가자에 대한 특정 포함 기준:

  • 최소 1년 동안 ADNI1에 등록하고 추적했거나 진단 전환 여부와 관계없이 인지 정상(CN), 경도 인지 장애(MCI) 또는 초기 경도 인지 장애(EMCI)의 원래 진단과 함께 ADNI-GO에 등록해야 합니다. ADNI에 처음 등록한 이후 발생했습니다.
  • 진행 중인 종단 연구에 계속 참여할 의향과 능력이 있습니다. 참가자가 전체 배터리를 완료할 수 없거나 완료할 의사가 없는 경우 감소된 테스트 배터리가 허용됩니다.
  • 참가자와 자주 접촉하고(예: 주당 평균 10시간 이상) 프로토콜 기간 동안 모든 클리닉 방문에 참가자를 동반할 수 있는 연구 파트너를 사용할 수 있습니다.

제외 기준:

일반(각 범주에 적용):

  • 감염, 경색 또는 기타 국소 병변의 증거가 있는 스크리닝/기준선 MRI 스캔 중요한 메모리 구조에 여러 개의 lacunes 또는 lacunes가 있는 참가자는 제외됩니다.
  • 심장 박동기, 동맥류 클립, 인공 심장 판막, 귀 임플란트, 금속 파편 또는 눈, 피부 또는 신체에 이물질이 있는 경우
  • 지난 1년 이내의 정신 장애 진단 및 통계 편람, 제4판(DSM-IV)에 기술된 주요 우울증, 양극성 장애
  • 현재 강박 장애 또는 주의력 결핍 장애에 대한 약물 치료를 받고 있습니다.
  • 정신 분열증의 역사
  • 지난 2년 이내에 알코올 또는 약물 남용 또는 의존의 병력
  • 프로토콜을 준수하는 데 어려움을 초래할 수 있는 중대한 전신 질환 또는 불안정한 의학적 상태
  • 연구를 방해할 수 있는 B12 또는 TFT의 임상적으로 유의미한 이상
  • 전문 간호 시설에 거주
  • 특정 향정신성 약물(예: 특정 항우울제, 신경이완제, 만성 항불안제 또는 수면 진정제 등)의 현재 사용 현재 와파린 또는 다비가트란 사용(요추 천자의 경우 제외).
  • 진입 1개월 전 및 임상시험 기간 동안 시험용 제제 사용
  • 1년에 1회 이상 수집되는 신경심리학적 측정과 관련된 임상 연구 참여
  • Florbetapir F 18을 사용한 FDG PET 스캔 및 아밀로이드 이미징 제외: 특정 연도에 참가자의 총 방사선 선량이 미국 연방 규정집(CFR) Title 21 섹션 361.1.
  • 이러한 지침에 대한 예외는 프로토콜 책임자의 재량에 따라 사례별로 고려될 수 있습니다.

일반 대조군 및 SMC 참가자에 대한 특정 제외 기준:

  • 파킨슨병, 다발성 경색 치매, 헌팅턴병, 정상압 수두증, 뇌종양, 진행성 핵상 마비, 발작 장애, 경막하 혈종, 다발성 경화증 또는 지속적인 신경학적 불이행이 뒤따르는 심각한 두부 외상의 병력과 같은 모든 유의한 신경학적 질환 또는 알려진 구조적 뇌 이상

EMCI 및 LMCI 참가자에 대한 특정 제외 기준:

  • 파킨슨병, 다발성 경색 치매, 헌팅턴병, 정상압 수두증, 뇌종양, 진행성 핵상 마비, 발작 장애, 경막하 혈종, 다발성 경화증 또는 심각한 두부 외상 병력과 같은 초기 알츠하이머병이 의심되지 않는 유의한 신경계 질환 지속적인 신경학적 기본값 또는 알려진 구조적 뇌 이상이 뒤따릅니다.

AD 참가자에 대한 특정 제외 기준:

  • 파킨슨병, 다발성 경색 치매, 헌팅턴병, 정상압 수두증, 뇌종양, 진행성 핵상 마비, 발작 장애, 경막하 혈종, 다발성 경화증 또는 심각한 두부 외상 병력과 같은 알츠하이머병 이외의 중요한 신경계 질환 지속적인 신경학적 기본값 또는 알려진 구조적 뇌 이상.

ADNI1 및 ADNI GO의 후속 참가자에 대한 특정 제외 기준:

  • 참가자는 다음과 같은 경우 Florbetapir F 18을 사용한 FDG PET 스캔 및 아밀로이드 이미징에 참여할 수 없습니다. 주어진 연도에 참가자의 총 방사선 노출량이 초과하는 방사성 물질 관련 절차에 현재 또는 최근 참여 US Code of Federal Regulations (CFR) Title 21 Section 361.1에 명시된 연간 및 총 선량 공약 한도.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
인지 정상(CN)
명백한 기억력 문제가 없는 150명의 신규 등록 참가자 및 ADNI1 연구에서 추적한 CN 참가자
의약품: 플로르베타피르
참가자는 10mCi(370MBq)(+/- 10%) 플로르베타피르 F18의 단일 볼루스 정맥 주사를 받습니다. 투약 후 약 50분이 지나면 스캔이 시작됩니다. 약 20분 동안 이미지 획득 스캔이 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 18F-AV-45, LY3078786
의약품: 플로르타우시피르
참가자는 10mCi(370MBq) 플로타우시피르 주사를 한 번 정맥 주사한 후 식염수를 주입합니다. 투약 후 약 75분이 지나면 스캔이 시작됩니다. 약 30분 동안 이미지 획득 스캔이 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 18F-AV-1451([F-18]T807 또는 LY3191748로도 알려짐)
초기 경도 인지 장애(EMCI)
ADNI-GO 연구에서 새로 등록한 초기 기억소거 MCI 참여자 100명과 EMCI 참여자 약 200명 추적
의약품: 플로르베타피르
참가자는 10mCi(370MBq)(+/- 10%) 플로르베타피르 F18의 단일 볼루스 정맥 주사를 받습니다. 투약 후 약 50분이 지나면 스캔이 시작됩니다. 약 20분 동안 이미지 획득 스캔이 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 18F-AV-45, LY3078786
의약품: 플로르타우시피르
참가자는 10mCi(370MBq) 플로타우시피르 주사를 한 번 정맥 주사한 후 식염수를 주입합니다. 투약 후 약 75분이 지나면 스캔이 시작됩니다. 약 30분 동안 이미지 획득 스캔이 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 18F-AV-1451([F-18]T807 또는 LY3191748로도 알려짐)
후기 경도 인지 장애(LMCI)
ADNI1 연구에서 새로 등록한 후기 MCI 참가자 및 LMCI 참가자 150명
의약품: 플로르베타피르
참가자는 10mCi(370MBq)(+/- 10%) 플로르베타피르 F18의 단일 볼루스 정맥 주사를 받습니다. 투약 후 약 50분이 지나면 스캔이 시작됩니다. 약 20분 동안 이미지 획득 스캔이 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 18F-AV-45, LY3078786
의약품: 플로르타우시피르
참가자는 10mCi(370MBq) 플로타우시피르 주사를 한 번 정맥 주사한 후 식염수를 주입합니다. 투약 후 약 75분이 지나면 스캔이 시작됩니다. 약 30분 동안 이미지 획득 스캔이 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 18F-AV-1451([F-18]T807 또는 LY3191748로도 알려짐)
알츠하이머병(AD)
150명의 신규 등록 경미한 AD 참가자
의약품: 플로르베타피르
참가자는 10mCi(370MBq)(+/- 10%) 플로르베타피르 F18의 단일 볼루스 정맥 주사를 받습니다. 투약 후 약 50분이 지나면 스캔이 시작됩니다. 약 20분 동안 이미지 획득 스캔이 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 18F-AV-45, LY3078786
의약품: 플로르타우시피르
참가자는 10mCi(370MBq) 플로타우시피르 주사를 한 번 정맥 주사한 후 식염수를 주입합니다. 투약 후 약 75분이 지나면 스캔이 시작됩니다. 약 30분 동안 이미지 획득 스캔이 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 18F-AV-1451([F-18]T807 또는 LY3191748로도 알려짐)
심각한 기억 문제(SMC)
SMC(Significant Memory Concern)가 있는 100명의 신규 등록 참가자
의약품: 플로르베타피르
참가자는 10mCi(370MBq)(+/- 10%) 플로르베타피르 F18의 단일 볼루스 정맥 주사를 받습니다. 투약 후 약 50분이 지나면 스캔이 시작됩니다. 약 20분 동안 이미지 획득 스캔이 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 18F-AV-45, LY3078786
의약품: 플로르타우시피르
참가자는 10mCi(370MBq) 플로타우시피르 주사를 한 번 정맥 주사한 후 식염수를 주입합니다. 투약 후 약 75분이 지나면 스캔이 시작됩니다. 약 30분 동안 이미지 획득 스캔이 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 18F-AV-1451([F-18]T807 또는 LY3191748로도 알려짐)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전체 뇌, 해마 및 기타 구조적 MRI 측정의 용적 변화율
기간: 5 년
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
다음으로 측정한 쇠퇴율: 인지 테스트, 일상 생활 활동 및 CDR Sum of Boxes
기간: 5 년
5 년
5개 그룹 모두에서 전환율을 평가합니다.
기간: 5 년
5 년
지정된 각 생화학적 바이오마커의 변화율
기간: 5 년
5 년
포도당 대사 변화율(FDG-PET)
기간: 5 년
5 년
Florbetapir F 18로 측정한 아밀로이드 침착 정도
기간: 4 년
4 년
각 이미징 및 바이오마커 측정에 대한 그룹 차이
기간: 5 년
5 년
바이오마커와 바이오마커 변화 간의 상관관계
기간: 4 년
4 년
APOE 유전자형, 낮은 CSF Aβ42, 플로르베타피르 F 18(AV-45)을 사용한 양성 아밀로이드 영상
기간: 5 년
5 년
플로르타우시피르(18F-AV-1451)에 의해 측정된 타우의 변화율 및 타우 침착 정도
기간: 일년
일년
Cogstate Brief Battery(CBB)로 측정한 컴퓨터 기반 테스트를 사용한 인지 저하율
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Southern California

협력자

National Institute on Aging (NIA)
Northern California Institute of Research and Education
Alzheimer's Therapeutic Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Ronald Petersen, MD, PHD, Mayo Clinic
  • 수석 연구원: Paul S. Aisen, MD, University of Southern California
  • 수석 연구원: Michael W. Weiner, MD, University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 2월 14일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 29일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 29일

처음 게시됨 (추정된)

2010년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ADC-039-ADNI2
  • U01AG024904 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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