Initiative de neuroimagerie de la maladie d'Alzheimer 2 (ADNI2)

Critère d'intégration:

Les participants seront classés comme contrôles normaux, participants SMC, EMCI, LMCI ou AD. Les critères généraux d'inclusion s'appliqueront à tous les groupes, avec des critères spécifiques pour chaque groupe, comme décrit ci-dessous :

Général (s'applique à chaque catégorie) :

• Échelle de dépression gériatrique inférieure à 6.
• Âge entre *55-90 (inclus). *Pour les contrôles normaux et les participants SMC, l'âge doit être compris entre 65 et 90 ans.
• Le partenaire d'étude est disponible et a des contacts fréquents avec le participant (par exemple, une moyenne de 10 heures par semaine ou plus) et peut accompagner le participant à toutes les visites à la clinique pendant la durée du protocole.
• Acuité visuelle et auditive adéquate pour les tests neuropsychologiques.
• Bonne santé générale sans maladies susceptibles d'interférer avec l'étude.
• La participante n'est pas enceinte, n'allaite pas ou n'est pas en mesure de procréer (c'est-à-dire les femmes doivent être ménopausées depuis deux ans ou stériles chirurgicalement).
• Volonté et capable de participer à une étude d'imagerie longitudinale.
• Hachinski inférieur ou égal à 4.
• A terminé six années d'études ou a de bons antécédents professionnels (suffisants pour exclure un retard mental).
• Doit parler anglais ou espagnol couramment.
• Disposé à subir des IRM répétées (3Tesla) et au moins deux TEP (une imagerie FDG et une imagerie amyloïde) et aucune contre-indication médicale à l'IRM.
• Accepte la collecte de sang pour les études d'association pangénomique (GWAS), les tests APOE et les banques d'ADN et d'ARN.
• Accepte la collecte de sang pour les tests de biomarqueurs.
• Accepte au moins une ponction lombaire pour le prélèvement du LCR.

Critères d'inclusion spécifiques pour les contrôles normaux :

• Le participant doit être exempt de plaintes de mémoire, vérifiées par un partenaire de l'étude.
• Score de la fonction de mémoire normale sur l'échelle de mémoire de Wechsler (ajusté pour l'éducation)
• Score au Mini-Mental State Exam (MMSE) entre 24 et 30 (inclus)
• Évaluation clinique de la démence (CDR) = 0 ; Le score de la boîte de mémoire doit être de 0
• Cognitivement normal, basé sur une absence d'altération significative des fonctions cognitives ou des activités de la vie quotidienne

• Stabilité des médicaments autorisés pendant 4 semaines. En particulier, les participants peuvent prendre :

  • Antidépresseurs dépourvus d'effets secondaires anticholinergiques significatifs
  • La thérapie de remplacement des œstrogènes est autorisée
  • Gingko biloba est autorisé, mais déconseillé
  • Sevrage des médicaments psychoactifs (par exemple, antidépresseurs exclus, neuroleptiques, anxiolytiques chroniques ou hypnotiques sédatifs, etc.) pendant au moins 4 semaines avant le dépistage

Critères d'inclusion spécifiques pour les participants SMC :

• Sujets "auto-référents" qui ont un important problème de mémoire subjective
• Problème de mémoire important confirmé par un score d'indice de changement cognitif supérieur ou égal à 16
• Score de la fonction de mémoire normale sur l'échelle de mémoire de Wechsler (ajusté pour l'éducation)
• Score au Mini-Mental State Exam (MMSE) entre 24 et 30 (inclus)
• Évaluation clinique de la démence (CDR) = 0 ; Le score de la boîte de mémoire doit être de 0
• Cognitivement normal, basé sur l'absence d'altération significative de la mémoire dans la fonction cognitive ou les activités de la vie quotidienne

• Stabilité des médicaments autorisés pendant 4 semaines. En particulier, les sujets peuvent prendre :

  • Antidépresseurs dépourvus d'effets secondaires anticholinergiques significatifs
  • La thérapie de remplacement des œstrogènes est autorisée
  • Gingko biloba est autorisé, mais déconseillé
  • Sevrage des médicaments psychoactifs (par exemple, antidépresseurs exclus, neuroleptiques, anxiolytiques chroniques ou hypnotiques sédatifs, etc.) pendant au moins 4 semaines avant le dépistage

Critères d'inclusion spécifiques pour les participants EMCI et LMCI :

• Le participant doit avoir un problème de mémoire subjectif tel que rapporté par le participant, le partenaire de l'étude ou le clinicien
• Score de fonction de mémoire anormale sur l'échelle de mémoire de Wechsler (ajusté pour l'éducation)
• Score au Mini-Mental State Exam (MMSE) entre 24 et 30 (inclus)
• Évaluation clinique de la démence (CDR) = 0,5 ; Le score de la boîte de mémoire doit être d'au moins 0,5
• Cognition générale et performances fonctionnelles suffisamment préservées pour qu'un diagnostic de MA ne puisse être posé par le médecin du site au moment de la visite de dépistage

• Stabilité des médicaments autorisés pendant 4 semaines. En particulier, les participants peuvent prendre :

  • Antidépresseurs dépourvus d'effets secondaires anticholinergiques significatifs
  • Thérapie de remplacement des œstrogènes
  • Gingko biloba est autorisé, mais déconseillé
  • Sevrage des médicaments psychoactifs (par exemple, antidépresseurs exclus, neuroleptiques, anxiolytiques chroniques ou hypnotiques sédatifs, etc.) pendant au moins 4 semaines avant le dépistage
  • Les inhibiteurs de la cholinestérase et la mémantine sont autorisés s'ils sont stables pendant 12 semaines avant le dépistage

Critères d'inclusion spécifiques pour les participants AD :

• Le participant doit avoir un problème de mémoire subjectif tel que rapporté par le participant, le partenaire de l'étude ou le clinicien
• Score de fonction de mémoire anormale sur l'échelle de mémoire de Wechsler (ajusté pour l'éducation)
• Score au Mini-Mental State Exam (MMSE) entre 20 et 26 (inclus)
• Évaluation clinique de la démence (CDR) = 0,5 ou 1,0
• Critères du National Institute of Neurological and Communicative Diseases and Stroke/Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS/ADRDA) pour la maladie d'Alzheimer probable

• Stabilité des médicaments autorisés pendant 4 semaines. En particulier, les participants peuvent prendre :

  • Antidépresseurs dépourvus d'effets secondaires anticholinergiques significatifs
  • Thérapie de remplacement des œstrogènes
  • Gingko biloba est autorisé, mais déconseillé
  • Sevrage des médicaments psychoactifs (par exemple, antidépresseurs exclus, neuroleptiques, anxiolytiques chroniques ou hypnotiques sédatifs, etc.) pendant au moins 4 semaines avant le dépistage
  • Les inhibiteurs de la cholinestérase et la mémantine sont autorisés s'ils sont stables pendant 12 semaines avant le dépistage

Critères d'inclusion spécifiques pour les participants au suivi de l'ADNI1 et de l'ADNI GO :

• Doit avoir été inscrit et suivi à ADNI1 pendant au moins un an ou inscrit à ADNI-GO avec un diagnostic initial de déficience cognitive normale (CN), de déficience cognitive légère (MCI) ou de déficience cognitive légère précoce (EMCI), qu'il s'agisse d'une conversion diagnostique s'est produit depuis l'inscription initiale à l'ADNI.
• Volonté et capable de continuer à participer à une étude longitudinale en cours. Une batterie réduite de tests est autorisée si le participant n'est pas capable/désireux de terminer la batterie complète.
• Le partenaire d'étude est disponible et a des contacts fréquents avec le participant (par exemple, une moyenne de 10 heures par semaine ou plus) et peut accompagner le participant à toutes les visites à la clinique pendant la durée du protocole.

Critère d'exclusion:

Général (s'applique à chaque catégorie) :

• Examen IRM de dépistage/de référence avec signes d'infection, d'infarctus ou d'autres lésions focales ; Les participants avec plusieurs lacunes ou lacunes dans une structure de mémoire critique sont exclus
• Présence de stimulateurs cardiaques, de clips d'anévrisme, de valves cardiaques artificielles, d'implants auriculaires, de fragments de métal ou de corps étrangers dans les yeux, la peau ou le corps
• Dépression majeure, trouble bipolaire tel que décrit dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, quatrième édition (DSM-IV) au cours de la dernière année
• Actuellement traité avec des médicaments pour un trouble obsessionnel-compulsif ou un trouble déficitaire de l'attention
• Histoire de la schizophrénie
• Antécédents d'abus d'alcool ou de substances ou de dépendance au cours des 2 dernières années
• Toute maladie systémique importante ou condition médicale instable pouvant entraîner des difficultés à se conformer au protocole
• Anomalies cliniquement significatives en B12, ou TFT qui pourraient interférer avec l'étude
• Résidence dans un établissement de soins infirmiers qualifié
• Utilisation actuelle de médicaments psychoactifs spécifiques (par exemple, certains antidépresseurs, neuroleptiques, anxiolytiques chroniques ou hypnotiques sédatifs, etc.) ; Utilisation actuelle de la warfarine ou du dabigatran (exclusivement pour la ponction lombaire).
• Utilisation d'agents expérimentaux un mois avant l'entrée et pendant toute la durée de l'essai
• Participation à des études cliniques impliquant des mesures neuropsychologiques recueillies plus d'une fois par an
• Exclusion pour la TEP au FDG et l'imagerie amyloïde avec Florbetapir F 18 : Participation actuelle ou récente à toute procédure impliquant des agents radioactifs de sorte que l'exposition totale à la dose de rayonnement du participant au cours d'une année donnée dépasserait les limites d'engagement de dose annuelle et totale énoncées dans le Code of Federal Regulations (CFR) des États-Unis, titre 21, section 361.1.
• Des exceptions à ces directives peuvent être envisagées au cas par cas à la discrétion du directeur du protocole

Critères d'exclusion spécifiques pour les contrôles normaux et les participants SMC :

• Toute maladie neurologique importante, telle que la maladie de Parkinson, la démence à infarctus multiples, la maladie de Huntington, l'hydrocéphalie à pression normale, une tumeur cérébrale, une paralysie supranucléaire progressive, un trouble convulsif, un hématome sous-dural, une sclérose en plaques ou des antécédents de traumatisme crânien important suivi d'anomalies neurologiques persistantes ou anomalies cérébrales structurelles connues

Critères d'exclusion spécifiques pour les participants EMCI et LMCI :

• Toute maladie neurologique importante autre que la maladie d'Alzheimer naissante soupçonnée, telle que la maladie de Parkinson, la démence à infarctus multiples, la maladie de Huntington, l'hydrocéphalie à pression normale, la tumeur cérébrale, la paralysie supranucléaire progressive, les troubles épileptiques, l'hématome sous-dural, la sclérose en plaques ou des antécédents de traumatisme crânien important suivies de défauts neurologiques persistants ou d'anomalies cérébrales structurelles connues.

Critères d'exclusion spécifiques pour les participants AD :

• Toute maladie neurologique importante autre que la maladie d'Alzheimer, telle que la maladie de Parkinson, la démence à infarctus multiples, la maladie de Huntington, l'hydrocéphalie à pression normale, la tumeur cérébrale, la paralysie supranucléaire progressive, les troubles convulsifs, l'hématome sous-dural, la sclérose en plaques ou des antécédents de traumatisme crânien important suivi d'une défauts neurologiques persistants ou anomalies cérébrales structurelles connues.

Critères d'exclusion spécifiques pour les participants au suivi de l'ADNI1 et de l'ADNI GO :

• Les participants ne seront pas en mesure de participer à la TEP au FDG et à l'imagerie amyloïde avec Florbetapir F 18 si les conditions suivantes sont remplies : Participation actuelle ou récente à des procédures impliquant des agents radioactifs, de sorte que l'exposition totale à la dose de rayonnement du participant au cours d'une année donnée dépasserait les limites d'engagement de dose annuelle et totale énoncées dans le Code of Federal Regulations (CFR) des États-Unis, titre 21, section 361.1.