만성 신장 질환(CKD)에서 황화수소(H2S)에 대한 N-아세틸시스테인(NAC)의 영향
2012년 10월 25일 업데이트: A.C. Abrahams
만성신장질환에서 N-acetylcysteine이 황화수소에 미치는 영향
심혈관 이환율과 사망률은 CKD 환자에서 높습니다.
산화질소(NO) 결핍은 CKD 진행에 결정적인 역할을 합니다.
이것은 내피 기능 장애, 고혈압 및 염증을 유발합니다.
황화수소(H2S)는 CKD의 NO 결핍에 대한 백업 메커니즘 역할을 할 수 있습니다.
N-아세틸시스테인(NAC)은 시스테인의 유도체이며 이것은 H2S 생산의 주요 기질입니다.
따라서 NAC는 인간의 H2S 생산을 자극할 수 있어야 합니다.
우리의 목표는 건강한 지원자, CKD 환자 및 투석 환자의 혈장 H2S 수준과 산화 스트레스, 염증 및 내피 기능 장애의 마커에 대한 NAC의 영향을 조사하는 것입니다.
우리는 NAC로 치료한 후 H2S 수치가 증가했다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
- UMC Utrecht
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
건강한 지원자:
- 성인(> 18세 이상)
- 병력, 혈압, 혈장 크레아티닌 및 소변 딥스틱으로 평가한 건강
- 약물 사용 금지
CKD 환자:
- 성인(> 18세 이상)
- CKD 3-4기(GFR 15-60ml/분)
혈액 투석 환자:
- 성인(> 18세 이상)
- 혈액 투석 환자
복막 투석 환자:
- 성인(> 18세 이상)
- 복막 투석 환자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- N-아세틸시스테인에 대한 과민증
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 자원봉사자
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N-아세틸시스테인 600mg BID 4개 선물
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실험적: CKD 환자
CKD 3-4기(GFR 15-60 ml/min) 환자
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N-아세틸시스테인 600mg BID 4개 선물
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실험적: 혈액 투석 환자
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N-아세틸시스테인 600mg BID 4개 선물
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실험적: 복막 투석 환자
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N-아세틸시스테인 600mg BID 4개 선물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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황화수소(H2S)
기간: 48시간 후
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건강한 지원자, CKD 환자 및 투석 환자의 혈장 H2S 수준과 산화 스트레스, 염증 및 내피 기능 장애의 마커에 대한 N-아세틸시스테인의 영향을 조사합니다.
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48시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: M C Verhaar, MD, PhD, UMC Utrecht
- 수석 연구원: A C Abrahams, MD, UMC Utrecht
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
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