Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv N-acetylcysteinu (NAC) na sirovodík (H2S) u chronického onemocnění ledvin (CKD)

25. října 2012 aktualizováno: A.C. Abrahams

Vliv N-acetylcysteinu na sirovodík u chronického onemocnění ledvin

Kardiovaskulární morbidita a mortalita je u pacientů s CKD vysoká. Deficit oxidu dusnatého (NO) hraje klíčovou roli v progresi CKD. To vede k endoteliální dysfunkci, hypertenzi a zánětu. Sirovodík (H2S) by mohl sloužit jako záložní mechanismus pro nedostatek NO u CKD. N-acetylcystein (NAC) je derivát cysteinu a ten je hlavním substrátem pro produkci H2S. Proto by nám NAC měl umožnit stimulovat produkci H2S u lidí. Naším cílem je zkoumat účinek NAC na plazmatické hladiny H2S a na markery oxidačního stresu, zánětu a endoteliální dysfunkce u zdravých dobrovolníků, pacientů s chronickým onemocněním ledvin a dialyzovaných pacientů. Předpokládáme, že po léčbě NAC dochází ke zvýšení hladin H2S.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Utrecht, Holandsko, 3584 CX
        • UMC Utrecht

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdraví dobrovolníci:

  • Dospělý (> 18 let a starší)
  • Zdravý, podle lékařské anamnézy, krevního tlaku, plazmatického kreatininu a moči
  • Žádné užívání léků

Pacient s CKD:

  • Dospělý (> 18 let a starší)
  • CKD stadium 3-4 (GFR 15-60 ml/min)

Hemodialyzovaný pacient:

  • Dospělý (> 18 let a starší)
  • Hemodialyzovaný pacient

Pacient na peritoneální dialýze:

  • Dospělý (> 18 let a starší)
  • Pacient na peritoneální dialýze

Kritéria vyloučení:

  • Nelze dát informovaný souhlas
  • Přecitlivělost na N-acetylcystein
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdraví dobrovolníci
Lék: N-acetylcystein
4 dárky N-acetylcysteinu 600 mg BID
Experimentální: Pacientů s CKD
Pacienti s CKD stadia 3-4 (GFR 15-60 ml/min)
Lék: N-acetylcystein
4 dárky N-acetylcysteinu 600 mg BID
Experimentální: Hemodialyzovaní pacienti
Lék: N-acetylcystein
4 dárky N-acetylcysteinu 600 mg BID
Experimentální: Pacienti na peritoneální dialýze
Lék: N-acetylcystein
4 dárky N-acetylcysteinu 600 mg BID

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sirovodík (H2S)
Časové okno: Po 48 hodinách
Zkoumejte účinek N-acetylcysteinu na plazmatické hladiny H2S a na markery oxidačního stresu, zánětu a endoteliální dysfunkce u zdravých dobrovolníků, pacientů s chronickým onemocněním ledvin a dialyzovaných pacientů
Po 48 hodinách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

A.C. Abrahams

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: M C Verhaar, MD, PhD, UMC Utrecht
  • Vrchní vyšetřovatel: A C Abrahams, MD, UMC Utrecht

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

2. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H2S-NAC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit