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Effetto della N-acetilcisteina (NAC) sull'idrogeno solforato (H2S) nella malattia renale cronica (CKD)

25 ottobre 2012 aggiornato da: A.C. Abrahams

Effetto della N-acetilcisteina sull'idrogeno solforato nella malattia renale cronica

La morbilità e la mortalità cardiovascolare è elevata nei pazienti con CKD. La carenza di ossido nitrico (NO) svolge un ruolo cruciale nella progressione della malattia renale cronica. Questo porta a disfunzione endoteliale, ipertensione e infiammazione. L'idrogeno solforato (H2S) potrebbe fungere da meccanismo di riserva per la carenza di NO nella malattia renale cronica. La N-acetilcisteina (NAC) è un derivato della cisteina e questo è il substrato principale per la produzione di H2S. Pertanto, NAC dovrebbe consentirci di stimolare la produzione di H2S negli esseri umani. Il nostro obiettivo è indagare l'effetto della NAC sui livelli plasmatici di H2S e sui marcatori di stress ossidativo, infiammazione e disfunzione endoteliale in volontari sani, pazienti con CKD e pazienti in dialisi. Ipotizziamo che ci sia un aumento dei livelli di H2S dopo il trattamento con NAC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Utrecht, Olanda, 3584 CX
        • UMC Utrecht

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Volontari sani:

  • Adulto (> 18 anni e oltre)
  • Sano, come valutato dall'anamnesi, dalla pressione sanguigna, dalla creatinina plasmatica e dal dipstick delle urine
  • Nessun uso di farmaci

Paziente con insufficienza renale cronica:

  • Adulto (> 18 anni e oltre)
  • CKD stadio 3-4 (GFR 15-60 ml/min)

Paziente in emodialisi:

  • Adulto (> 18 anni e oltre)
  • Paziente in emodialisi

Paziente in dialisi peritoneale:

  • Adulto (> 18 anni e oltre)
  • Paziente in dialisi peritoneale

Criteri di esclusione:

  • Impossibile dare il consenso informato
  • Ipersensibilità alla N-acetilcisteina
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Volontari sani
Droga: N-acetilcisteina
4 regali di N-acetilcisteina 600 mg BID
Sperimentale: Pazienti con insufficienza renale cronica
Pazienti con CKD stadio 3-4 (VFG 15-60 ml/min)
Droga: N-acetilcisteina
4 regali di N-acetilcisteina 600 mg BID
Sperimentale: Pazienti in emodialisi
Droga: N-acetilcisteina
4 regali di N-acetilcisteina 600 mg BID
Sperimentale: Pazienti in dialisi peritoneale
Droga: N-acetilcisteina
4 regali di N-acetilcisteina 600 mg BID

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acido solfidrico (H2S)
Lasso di tempo: Dopo 48 ore
Indagare l'effetto dell'N-acetilcisteina sui livelli plasmatici di H2S e sui marcatori di stress ossidativo, infiammazione e disfunzione endoteliale in volontari sani, pazienti con CKD e pazienti in dialisi
Dopo 48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

A.C. Abrahams

Investigatori

  • Investigatore principale: M C Verhaar, MD, PhD, UMC Utrecht
  • Investigatore principale: A C Abrahams, MD, UMC Utrecht

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

2 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H2S-NAC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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