Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van N-acetylcysteïne (NAC) op waterstofsulfide (H2S) bij chronische nierziekte (CKD)

25 oktober 2012 bijgewerkt door: A.C. Abrahams

Effect van N-acetylcysteïne op waterstofsulfide bij chronische nierziekte

Cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit is hoog bij CKD-patiënten. Stikstofmonoxide (NO)-deficiëntie speelt een cruciale rol bij de progressie van CKD. Dit leidt tot endotheeldisfunctie, hypertensie en ontsteking. Waterstofsulfide (H2S) zou kunnen dienen als back-upmechanisme voor NO-deficiëntie bij CKD. N-acetylcysteïne (NAC) is een derivaat van cysteïne en dit is het belangrijkste substraat voor H2S-productie. Daarom zou NAC ons in staat moeten stellen de H2S-productie bij mensen te stimuleren. Ons doel is om het effect van NAC op plasma H2S-spiegels en op markers van oxidatieve stress, ontsteking en endotheeldisfunctie te onderzoeken bij gezonde vrijwilligers, CKD-patiënten en dialysepatiënten. We veronderstellen dat er een toename is van de H2S-waarden na behandeling met NAC.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Utrecht, Nederland, 3584 CX
        • UMC Utrecht

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gezonde vrijwilligers:

  • Volwassene (> 18 jaar en ouder)
  • Gezond, zoals beoordeeld aan de hand van medische geschiedenis, bloeddruk, plasmacreatinine en urinepeilstok
  • Geen medicijngebruik

CKD-patiënt:

  • Volwassene (> 18 jaar en ouder)
  • CKD stadium 3-4 (GFR 15-60 ml/min)

Hemodialysepatiënt:

  • Volwassene (> 18 jaar en ouder)
  • Hemodialyse patiënt

Peritoneale dialysepatiënt:

  • Volwassene (> 18 jaar en ouder)
  • Peritoneale dialysepatiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • Overgevoeligheid voor N-acetylcysteïne
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde vrijwilligers
Geneesmiddel: N-acetylcysteïne
4 geschenken N-acetylcysteïne 600 mg BID
Experimenteel: CKD patiënten
Patiënten met CKD stadium 3-4 (GFR 15-60 ml/min)
Geneesmiddel: N-acetylcysteïne
4 geschenken N-acetylcysteïne 600 mg BID
Experimenteel: Hemodialyse patiënten
Geneesmiddel: N-acetylcysteïne
4 geschenken N-acetylcysteïne 600 mg BID
Experimenteel: Peritoneale dialysepatiënten
Geneesmiddel: N-acetylcysteïne
4 geschenken N-acetylcysteïne 600 mg BID

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waterstofsulfide (H2S)
Tijdsspanne: Na 48 uur
Onderzoek het effect van N-acetylcysteïne op plasma H2S-spiegels en op markers van oxidatieve stress, ontsteking en endotheliale disfunctie bij gezonde vrijwilligers, CKD-patiënten en dialysepatiënten
Na 48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

A.C. Abrahams

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: M C Verhaar, MD, PhD, UMC Utrecht
  • Hoofdonderzoeker: A C Abrahams, MD, UMC Utrecht

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

2 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H2S-NAC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren