N-乙酰半胱氨酸 (NAC) 对慢性肾脏病 (CKD) 中硫化氢 (H2S) 的影响
2012年10月25日 更新者：A.C. Abrahams
N-乙酰半胱氨酸对慢性肾脏病硫化氢的影响
CKD 患者的心血管发病率和死亡率很高。
一氧化氮 (NO) 缺乏在 CKD 的进展中起着至关重要的作用。
这会导致内皮功能障碍、高血压和炎症。
硫化氢 (H2S) 可作为 CKD 中 NO 缺乏的备用机制。
N-乙酰半胱氨酸 (NAC) 是半胱氨酸的衍生物，是产生 H2S 的主要底物。
因此，NAC 应该能够刺激人体产生 H2S。
我们的目标是研究 NAC 对健康志愿者、CKD 患者和透析患者血浆 H2S 水平以及氧化应激、炎症和内皮功能障碍标志物的影响。
我们假设用 NAC 处理后 H2S 水平升高。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Utrecht、荷兰、3584 CX
- UMC Utrecht
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
健康志愿者：
- 成人（> 18 岁及以上）
- 健康，根据病史、血压、血浆肌酐和尿液试纸评估
- 不使用药物
慢性肾病患者：
- 成人（> 18 岁及以上）
- CKD 3-4 期（GFR 15-60 毫升/分钟）
血液透析患者：
- 成人（> 18 岁及以上）
- 血液透析患者
腹膜透析患者：
- 成人（> 18 岁及以上）
- 腹膜透析患者
排除标准：
- 无法给予知情同意
- 对 N-乙酰半胱氨酸过敏
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：健康志愿者
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N-乙酰半胱氨酸 600 毫克 BID 的 4 份礼物
|
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实验性的：慢性肾病患者
CKD 3-4 期患者（GFR 15-60 毫升/分钟）
|
N-乙酰半胱氨酸 600 毫克 BID 的 4 份礼物
|
|
实验性的：血液透析患者
|
N-乙酰半胱氨酸 600 毫克 BID 的 4 份礼物
|
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实验性的：腹膜透析患者
|
N-乙酰半胱氨酸 600 毫克 BID 的 4 份礼物
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
硫化氢 (H2S)
大体时间：48小时后
|
研究 N-乙酰半胱氨酸对健康志愿者、CKD 患者和透析患者血浆 H2S 水平以及氧化应激、炎症和内皮功能障碍标志物的影响
|
48小时后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：M C Verhaar, MD, PhD、UMC Utrecht
- 首席研究员：A C Abrahams, MD、UMC Utrecht
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月1日
首次发布 (估计)
2010年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月25日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
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