Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

N-asetyylikysteiinin (NAC) vaikutus vetysulfidiin (H2S) kroonisessa munuaissairaudessa (CKD)

torstai 25. lokakuuta 2012 päivittänyt: A.C. Abrahams

N-asetyylikysteiinin vaikutus vetysulfidiin kroonisessa munuaissairaudessa

Sydän- ja verisuonitauteihin sairastuvuus ja kuolleisuus on korkea CKD-potilailla. Typpioksidin (NO) puutoksella on keskeinen rooli CKD:n etenemisessä. Tämä johtaa endoteelin toimintahäiriöön, kohonneeseen verenpaineeseen ja tulehdukseen. Rikkivety (H2S) voisi toimia varamekanismina NO:n puutteelle kroonisessa munuaissa. N-asetyylikysteiini (NAC) on kysteiinin johdannainen ja tämä on H2S-tuotannon pääsubstraatti. Siksi NAC:n pitäisi auttaa meitä stimuloimaan H2S-tuotantoa ihmisissä. Tavoitteenamme on tutkia NAC:n vaikutusta plasman H2S-tasoihin ja oksidatiivisen stressin, tulehduksen ja endoteelin toimintahäiriöiden markkereihin terveillä vapaaehtoisilla, kroonista kroonista taudin vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ja dialyysipotilailla. Oletamme, että H2S-tasot lisääntyvät NAC-hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
        • UMC Utrecht

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terveet vapaaehtoiset:

  • Aikuinen (yli 18 vuotta)
  • Terve, sairaushistorian, verenpaineen, plasman kreatiniinin ja virtsan mittatikun perusteella
  • Ei lääkkeiden käyttöä

CKD-potilas:

  • Aikuinen (yli 18 vuotta)
  • CKD vaihe 3-4 (GFR 15-60 ml/min)

Hemodialyysipotilas:

  • Aikuinen (yli 18 vuotta)
  • Hemodialyysipotilas

Peritoneaalidialyysipotilas:

  • Aikuinen (yli 18 vuotta)
  • Peritoneaalidialyysipotilas

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Yliherkkyys N-asetyylikysteiinille
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset
Lääke: N-asetyylikysteiini
4 lahjaa N-asetyylikysteiiniä 600 mg BID
Kokeellinen: CKD-potilaat
Potilaat, joilla on CKD-aste 3-4 (GFR 15-60 ml/min)
Lääke: N-asetyylikysteiini
4 lahjaa N-asetyylikysteiiniä 600 mg BID
Kokeellinen: Hemodialyysipotilaat
Lääke: N-asetyylikysteiini
4 lahjaa N-asetyylikysteiiniä 600 mg BID
Kokeellinen: Peritoneaalidialyysipotilaat
Lääke: N-asetyylikysteiini
4 lahjaa N-asetyylikysteiiniä 600 mg BID

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rikkivety (H2S)
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluttua
Tutki N-asetyylikysteiinin vaikutusta plasman H2S-tasoihin ja oksidatiivisen stressin, tulehduksen ja endoteelin toimintahäiriön merkkiaineisiin terveillä vapaaehtoisilla, kroonista munuaistautipotilailla ja dialyysipotilailla
48 tunnin kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

A.C. Abrahams

Tutkijat

  • Päätutkija: M C Verhaar, MD, PhD, UMC Utrecht
  • Päätutkija: A C Abrahams, MD, UMC Utrecht

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 26. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H2S-NAC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa