慢性腎臓病 (CKD) における硫化水素 (H2S) に対する N-アセチルシステイン (NAC) の効果
2012年10月25日 更新者：A.C. Abrahams
慢性腎臓病における硫化水素に対するN-アセチルシステインの効果
CKD 患者では心血管疾患の罹患率と死亡率が高い。
一酸化窒素 (NO) 欠乏は、CKD の進行に重要な役割を果たします。
これは、内皮機能障害、高血圧、および炎症につながります。
硫化水素 (H2S) は、CKD における NO 欠乏のバックアップ メカニズムとして機能する可能性があります。
N-アセチルシステイン (NAC) はシステインの誘導体であり、H2S 産生の主要な基質です。
したがって、NAC は、人間の H2S 産生を刺激することを可能にするはずです。
私たちの目的は、健康なボランティア、CKD 患者、透析患者の血漿 H2S レベルと酸化ストレス、炎症、内皮機能障害のマーカーに対する NAC の影響を調査することです。
NAC による治療後、H2S レベルが上昇すると仮定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utrecht、オランダ、3584 CX
- UMC Utrecht
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
健康なボランティア:
- 大人（18歳以上）
- 健康、病歴、血圧、血漿クレアチニン、および尿ディップスティックによって評価される
- 薬の使用なし
CKD 患者:
- 大人（18歳以上）
- CKD ステージ 3 ～ 4 (GFR 15 ～ 60 ml/分)
血液透析患者:
- 大人（18歳以上）
- 血液透析患者
腹膜透析患者：
- 大人（18歳以上）
- 腹膜透析患者
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えることができない
- N-アセチルシステインに対する過敏症
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：健康なボランティア
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N-アセチルシステイン 600 mg BID を 4 回プレゼント
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実験的：CKD患者
CKD ステージ 3 ～ 4 の患者 (GFR 15 ～ 60 ml/分)
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N-アセチルシステイン 600 mg BID を 4 回プレゼント
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実験的：血液透析患者
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N-アセチルシステイン 600 mg BID を 4 回プレゼント
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実験的：腹膜透析患者
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N-アセチルシステイン 600 mg BID を 4 回プレゼント
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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硫化水素 (H2S)
時間枠：48時間後
|
健康なボランティア、CKD 患者、および透析患者の血漿 H2S レベルおよび酸化ストレス、炎症、および内皮機能障害のマーカーに対する N-アセチルシステインの影響を調査する
|
48時間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：M C Verhaar, MD, PhD、UMC Utrecht
- 主任研究者：A C Abrahams, MD、UMC Utrecht
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月1日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月25日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
N-アセチルシステインの臨床試験
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Pennington Biomedical Research CenterAmerican Diabetes Association; Louisiana State University, Baton Rouge; American Council on Exercise完了
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