Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az N-acetilcisztein (NAC) hatása a hidrogén-szulfidra (H2S) krónikus vesebetegségben (CKD)

2012. október 25. frissítette: A.C. Abrahams

Az N-acetilcisztein hatása a hidrogén-szulfidra krónikus vesebetegségben

A szív- és érrendszeri morbiditás és mortalitás magas a CKD-s betegek körében. A nitrogén-monoxid (NO) hiánya döntő szerepet játszik a CKD progressziójában. Ez endothel diszfunkcióhoz, magas vérnyomáshoz és gyulladáshoz vezet. A hidrogén-szulfid (H2S) tartalék mechanizmusként szolgálhat a CKD NO-hiányában. Az N-acetilcisztein (NAC) a cisztein származéka, és ez a H2S-termelés fő szubsztrátja. Ezért a NAC-nak lehetővé kell tennie számunkra, hogy serkentsük a H2S-termelést az emberekben. Célunk, hogy megvizsgáljuk a NAC hatását a plazma H2S szintjére, valamint az oxidatív stressz, a gyulladás és az endothel diszfunkció markereire egészséges önkéntesekben, CKD-s betegekben és dializált betegekben. Feltételezzük, hogy a H2S-szint emelkedik a NAC-kezelés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Utrecht, Hollandia, 3584 CX
        • UMC Utrecht

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Egészséges önkéntesek:

  • Felnőtt (18 év felettiek)
  • Egészséges, a kórtörténet, a vérnyomás, a plazma kreatinin és a vizelet mérőpálca alapján
  • Nincs gyógyszerhasználat

CKD beteg:

  • Felnőtt (18 év felettiek)
  • CKD 3-4. szakasz (GFR 15-60 ml/perc)

Hemodializált beteg:

  • Felnőtt (18 év felettiek)
  • Hemodializált beteg

Peritoneális dializált beteg:

  • Felnőtt (18 év felettiek)
  • Peritoneális dialízises beteg

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • N-acetilciszteinnel szembeni túlérzékenység
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészséges önkéntesek
Drog: N-acetilcisztein
4 ajándék N-acetilcisztein 600 mg BID
Kísérleti: CKD betegek
3-4 stádiumú CKD-ben szenvedő betegek (GFR 15-60 ml/perc)
Drog: N-acetilcisztein
4 ajándék N-acetilcisztein 600 mg BID
Kísérleti: Hemodializált betegek
Drog: N-acetilcisztein
4 ajándék N-acetilcisztein 600 mg BID
Kísérleti: Peritoneális dializált betegek
Drog: N-acetilcisztein
4 ajándék N-acetilcisztein 600 mg BID

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hidrogén-szulfid (H2S)
Időkeret: 48 óra elteltével
Vizsgálja meg az N-acetilcisztein hatását a plazma H2S-szintjére, valamint az oxidatív stressz, a gyulladás és az endothel diszfunkció markereire egészséges önkéntesekben, CKD-s betegekben és dializált betegekben
48 óra elteltével

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

A.C. Abrahams

Nyomozók

  • Kutatásvezető: M C Verhaar, MD, PhD, UMC Utrecht
  • Kutatásvezető: A C Abrahams, MD, UMC Utrecht

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 1.

Első közzététel (Becslés)

2010. november 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2012. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H2S-NAC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a N-acetilcisztein

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel