Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av N-acetylcystein (NAC) på vätesulfid (H2S) vid kronisk njursjukdom (CKD)

25 oktober 2012 uppdaterad av: A.C. Abrahams

Effekt av N-acetylcystein på vätesulfid vid kronisk njursjukdom

Kardiovaskulär sjuklighet och mortalitet är hög hos CKD-patienter. Kväveoxidbrist (NO) spelar en avgörande roll för utvecklingen av kronisk nyrekreatur. Detta leder till endoteldysfunktion, högt blodtryck och inflammation. Svavelväte (H2S) skulle kunna fungera som en reservmekanism för NO-brist vid CKD. N-acetylcystein (NAC) är ett derivat av cystein och detta är huvudsubstratet för H2S-produktion. Därför bör NAC göra det möjligt för oss att stimulera H2S-produktion hos människor. Vårt mål är att undersöka effekten av NAC på H2S-nivåer i plasma och på markörer för oxidativ stress, inflammation och endoteldysfunktion hos friska frivilliga, CKD-patienter och dialyspatienter. Vi antar att det finns en ökning av H2S-nivåerna efter behandling med NAC.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Friska volontärer:

  • Vuxen (>18 år och äldre)
  • Frisk, enligt medicinsk historia, blodtryck, plasmakreatinin och urinsticka
  • Ingen medicinanvändning

CKD patient:

  • Vuxen (>18 år och äldre)
  • CKD steg 3-4 (GFR 15-60 ml/min)

Hemodialyspatient:

  • Vuxen (>18 år och äldre)
  • Hemodialyspatient

Peritonealdialyspatient:

  • Vuxen (>18 år och äldre)
  • Peritonealdialyspatient

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Överkänslighet mot N-acetylcystein
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Friska volontärer
Läkemedel: N-acetylcystein
4 gåvor av N-acetylcystein 600 mg BID
Experimentell: CKD-patienter
Patienter med CKD stadium 3-4 (GFR 15-60 ml/min)
Läkemedel: N-acetylcystein
4 gåvor av N-acetylcystein 600 mg BID
Experimentell: Hemodialyspatienter
Läkemedel: N-acetylcystein
4 gåvor av N-acetylcystein 600 mg BID
Experimentell: Peritonealdialyspatienter
Läkemedel: N-acetylcystein
4 gåvor av N-acetylcystein 600 mg BID

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svavelväte (H2S)
Tidsram: Efter 48 timmar
Undersök effekten av N-acetylcystein på plasma H2S-nivåer och på markörer för oxidativ stress, inflammation och endoteldysfunktion hos friska frivilliga, CKD-patienter och dialyspatienter
Efter 48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

A.C. Abrahams

Utredare

  • Huvudutredare: M C Verhaar, MD, PhD, UMC Utrecht
  • Huvudutredare: A C Abrahams, MD, UMC Utrecht

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2010

Första postat (Uppskatta)

2 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H2S-NAC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på N-acetylcystein

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera