Effet de la N-acétylcystéine (NAC) sur le sulfure d'hydrogène (H2S) dans l'insuffisance rénale chronique (IRC)
25 octobre 2012 mis à jour par: A.C. Abrahams
Effet de la N-acétylcystéine sur le sulfure d'hydrogène dans l'insuffisance rénale chronique
La morbidité et la mortalité cardiovasculaires sont élevées chez les patients atteints d'IRC.
La carence en monoxyde d'azote (NO) joue un rôle crucial dans la progression de l'IRC.
Cela conduit à un dysfonctionnement endothélial, à une hypertension et à une inflammation.
Le sulfure d'hydrogène (H2S) pourrait servir de mécanisme de secours pour le déficit en NO dans la MRC.
La N-acétylcystéine (NAC) est un dérivé de la cystéine et c'est le substrat principal pour la production de H2S.
La NAC devrait donc nous permettre de stimuler la production d'H2S chez l'homme.
Notre objectif est d'étudier l'effet de la NAC sur les taux plasmatiques de H2S et sur les marqueurs du stress oxydatif, de l'inflammation et de la dysfonction endothéliale chez des volontaires sains, des patients atteints d'IRC et des patients dialysés.
Nous émettons l'hypothèse qu'il y a une augmentation des niveaux de H2S après traitement avec NAC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Utrecht, Pays-Bas, 3584 CX
- UMC Utrecht
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Volontaires sains :
- Adulte (> 18 ans et plus)
- Sain, tel qu'évalué par les antécédents médicaux, la pression artérielle, la créatinine plasmatique et la bandelette urinaire
- Pas d'utilisation de médicaments
Patient IRC :
- Adulte (> 18 ans et plus)
- Stade CKD 3-4 (DFG 15-60 ml/min)
Patient hémodialysé :
- Adulte (> 18 ans et plus)
- Patient en hémodialyse
Patient en dialyse péritonéale :
- Adulte (> 18 ans et plus)
- Patient en dialyse péritonéale
Critère d'exclusion:
- Incapable de donner un consentement éclairé
- Hypersensibilité à la N-acétylcystéine
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Volontaires en bonne santé
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4 cadeaux de N-acétylcystéine 600 mg BID
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Expérimental: Patients atteints d'IRC
Patients atteints d'IRC stade 3-4 (GFR 15-60 ml/min)
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4 cadeaux de N-acétylcystéine 600 mg BID
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Expérimental: Patients en hémodialyse
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4 cadeaux de N-acétylcystéine 600 mg BID
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Expérimental: Patients en dialyse péritonéale
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4 cadeaux de N-acétylcystéine 600 mg BID
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sulfure d'hydrogène (H2S)
Délai: Après 48 heures
|
Étudier l'effet de la N-acétylcystéine sur les taux plasmatiques de H2S et sur les marqueurs du stress oxydatif, de l'inflammation et de la dysfonction endothéliale chez des volontaires sains, des patients atteints d'IRC et des patients dialysés
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Après 48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: M C Verhaar, MD, PhD, UMC Utrecht
- Chercheur principal: A C Abrahams, MD, UMC Utrecht
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2010
Première publication (Estimation)
2 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urologiques
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
- Insuffisance rénale chronique
- Insuffisance rénale
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Agents antiviraux
- Agents protecteurs
- Agents du système respiratoire
- Antioxydants
- Antidotes
- Piégeurs de radicaux libres
- Expectorants
- Acétylcystéine
- N-monoacétylcystine
Autres numéros d'identification d'étude
- H2S-NAC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .