Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av N-acetylcystein (NAC) på hydrogensulfid (H2S) ved kronisk nyresykdom (CKD)

25. oktober 2012 oppdatert av: A.C. Abrahams

Effekt av N-acetylcystein på hydrogensulfid ved kronisk nyresykdom

Kardiovaskulær morbiditet og dødelighet er høy hos CKD-pasienter. Nitrogenoksid (NO) mangel spiller en avgjørende rolle i utviklingen av CKD. Dette fører til endotel dysfunksjon, hypertensjon og betennelse. Hydrogensulfid (H2S) kan tjene som en sikkerhetskopi for NO-mangel ved CKD. N-acetylcystein (NAC) er et derivat av cystein og dette er hovedsubstratet for produksjon av H2S. Derfor bør NAC gjøre oss i stand til å stimulere H2S-produksjonen hos mennesker. Målet vårt er å undersøke effekten av NAC på plasma H2S-nivåer og på markører for oksidativt stress, betennelse og endoteldysfunksjon hos friske frivillige, CKD-pasienter og dialysepasienter. Vi antar at det er en økning i H2S-nivåer etter behandling med NAC.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Utrecht, Nederland, 3584 CX
        • UMC Utrecht

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Friske frivillige:

  • Voksen (> 18 år og eldre)
  • Sunn, vurdert av sykehistorie, blodtrykk, plasmakreatinin og urinpeilepinne
  • Ingen medisinbruk

CKD pasient:

  • Voksen (> 18 år og eldre)
  • CKD stadium 3-4 (GFR 15-60 ml/min)

Hemodialyse pasient:

  • Voksen (> 18 år og eldre)
  • Hemodialyse pasient

Peritonealdialysepasient:

  • Voksen (> 18 år og eldre)
  • Peritonealdialysepasient

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Overfølsomhet for N-acetylcystein
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Friske frivillige
Legemiddel: N-acetylcystein
4 gaver av N-acetylcystein 600 mg BID
Eksperimentell: CKD pasienter
Pasienter med CKD stadium 3-4 (GFR 15-60 ml/min)
Legemiddel: N-acetylcystein
4 gaver av N-acetylcystein 600 mg BID
Eksperimentell: Hemodialysepasienter
Legemiddel: N-acetylcystein
4 gaver av N-acetylcystein 600 mg BID
Eksperimentell: Peritonealdialysepasienter
Legemiddel: N-acetylcystein
4 gaver av N-acetylcystein 600 mg BID

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hydrogensulfid (H2S)
Tidsramme: Etter 48 timer
Undersøk effekten av N-acetylcystein på plasma H2S-nivåer og på markører for oksidativt stress, betennelse og endoteldysfunksjon hos friske frivillige, CKD-pasienter og dialysepasienter
Etter 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

A.C. Abrahams

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: M C Verhaar, MD, PhD, UMC Utrecht
  • Hovedetterforsker: A C Abrahams, MD, UMC Utrecht

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

2. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H2S-NAC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere