Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af N-acetylcystein (NAC) på hydrogensulfid (H2S) ved kronisk nyresygdom (CKD)

25. oktober 2012 opdateret af: A.C. Abrahams

Virkning af N-acetylcystein på hydrogensulfid ved kronisk nyresygdom

Kardiovaskulær morbiditet og dødelighed er høj hos CKD-patienter. Nitrogenoxid-mangel (NO) spiller en afgørende rolle i udviklingen af ​​CKD. Dette fører til endothelial dysfunktion, hypertension og inflammation. Hydrogensulfid (H2S) kunne tjene som en backup-mekanisme for NO-mangel ved CKD. N-acetylcystein (NAC) er et derivat af cystein, og dette er hovedsubstratet for H2S-produktion. Derfor bør NAC gøre os i stand til at stimulere H2S-produktion hos mennesker. Vores mål er at undersøge effekten af ​​NAC på plasma H2S-niveauer og på markører for oxidativt stress, inflammation og endothelial dysfunktion hos raske frivillige, CKD-patienter og dialysepatienter. Vi antager, at der er en stigning i H2S-niveauer efter behandling med NAC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Utrecht, Holland, 3584 CX
        • UMC Utrecht

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sunde frivillige:

  • Voksen (> 18 år og ældre)
  • Sundt, vurderet ud fra sygehistorie, blodtryk, plasma-kreatinin og urinpind
  • Ingen brug af medicin

CKD patient:

  • Voksen (> 18 år og ældre)
  • CKD trin 3-4 (GFR 15-60 ml/min)

Hæmodialyse patient:

  • Voksen (> 18 år og ældre)
  • Hæmodialyse patient

Peritonealdialysepatient:

  • Voksen (> 18 år og ældre)
  • Peritonealdialysepatient

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give informeret samtykke
  • Overfølsomhed over for N-acetylcystein
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde frivillige
Medicin: N-acetylcystein
4 gaver af N-acetylcystein 600 mg BID
Eksperimentel: CKD patienter
Patienter med CKD stadium 3-4 (GFR 15-60 ml/min)
Medicin: N-acetylcystein
4 gaver af N-acetylcystein 600 mg BID
Eksperimentel: Hæmodialysepatienter
Medicin: N-acetylcystein
4 gaver af N-acetylcystein 600 mg BID
Eksperimentel: Peritonealdialysepatienter
Medicin: N-acetylcystein
4 gaver af N-acetylcystein 600 mg BID

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svovlbrinte (H2S)
Tidsramme: Efter 48 timer
Undersøg effekten af ​​N-acetylcystein på plasma H2S-niveauer og på markører for oxidativt stress, inflammation og endothelial dysfunktion hos raske frivillige, CKD-patienter og dialysepatienter
Efter 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

A.C. Abrahams

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: M C Verhaar, MD, PhD, UMC Utrecht
  • Ledende efterforsker: A C Abrahams, MD, UMC Utrecht

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2010

Først opslået (Skøn)

2. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H2S-NAC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

Kliniske forsøg med N-acetylcystein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner