Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ N-acetylocysteiny (NAC) na siarkowodór (H2S) w przewlekłej chorobie nerek (CKD)

25 października 2012 zaktualizowane przez: A.C. Abrahams

Wpływ N-acetylocysteiny na siarkowodór w przewlekłej chorobie nerek

Zachorowalność i śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych jest wysoka u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Niedobór tlenku azotu (NO) odgrywa kluczową rolę w progresji CKD. Prowadzi to do dysfunkcji śródbłonka, nadciśnienia i stanu zapalnego. Siarkowodór (H2S) może służyć jako mechanizm zapasowy w przypadku niedoboru NO w CKD. N-acetylocysteina (NAC) jest pochodną cysteiny i jest głównym substratem do produkcji H2S. Dlatego NAC powinien umożliwić nam stymulację produkcji H2S u ludzi. Naszym celem jest zbadanie wpływu NAC na poziomy H2S w osoczu oraz na markery stresu oksydacyjnego, stanu zapalnego i dysfunkcji śródbłonka u zdrowych ochotników, pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i pacjentów dializowanych. Stawiamy hipotezę, że po leczeniu NAC następuje wzrost poziomu H2S.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Utrecht, Holandia, 3584 CX
        • UMC Utrecht

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdrowi ochotnicy:

  • Dorosły (> 18 lat i starszy)
  • Zdrowy, oceniany na podstawie historii medycznej, ciśnienia krwi, kreatyniny w osoczu i testu paskowego moczu
  • Bez użycia leków

Pacjent z PChN:

  • Dorosły (> 18 lat i starszy)
  • CKD stadium 3-4 (GFR 15-60 ml/min)

Pacjent hemodializowany:

  • Dorosły (> 18 lat i starszy)
  • Pacjent hemodializowany

Pacjent dializowany otrzewnowo:

  • Dorosły (> 18 lat i starszy)
  • Pacjent dializowany otrzewnowo

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Nadwrażliwość na N-acetylocysteinę
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowi ochotnicy
Lek: N-acetylocysteina
4 prezenty N-acetylocysteiny 600 mg BID
Eksperymentalny: Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek
Pacjenci z CKD w stadium 3-4 (GFR 15-60 ml/min)
Lek: N-acetylocysteina
4 prezenty N-acetylocysteiny 600 mg BID
Eksperymentalny: Pacjenci hemodializowani
Lek: N-acetylocysteina
4 prezenty N-acetylocysteiny 600 mg BID
Eksperymentalny: Pacjenci dializowani otrzewnowo
Lek: N-acetylocysteina
4 prezenty N-acetylocysteiny 600 mg BID

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siarkowodór (H2S)
Ramy czasowe: Po 48 godzinach
Zbadanie wpływu N-acetylocysteiny na poziomy H2S w osoczu oraz na markery stresu oksydacyjnego, stanu zapalnego i dysfunkcji śródbłonka u zdrowych ochotników, pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i pacjentów dializowanych
Po 48 godzinach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

A.C. Abrahams

Śledczy

  • Główny śledczy: M C Verhaar, MD, PhD, UMC Utrecht
  • Główny śledczy: A C Abrahams, MD, UMC Utrecht

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H2S-NAC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj