Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние N-ацетилцистеина (NAC) на сероводород (H2S) при хронической болезни почек (ХБП)

25 октября 2012 г. обновлено: A.C. Abrahams

Влияние N-ацетилцистеина на сероводород при хронической болезни почек

Сердечно-сосудистые заболевания и смертность у пациентов с ХБП высоки. Дефицит оксида азота (NO) играет решающую роль в прогрессировании ХБП. Это приводит к эндотелиальной дисфункции, гипертонии и воспалению. Сероводород (H2S) может служить резервным механизмом дефицита NO при ХБП. N-ацетилцистеин (NAC) является производным цистеина и является основным субстратом для производства H2S. Следовательно, NAC должен позволить нам стимулировать выработку H2S у людей. Наша цель - исследовать влияние NAC на уровни H2S в плазме и на маркеры окислительного стресса, воспаления и эндотелиальной дисфункции у здоровых добровольцев, пациентов с ХБП и пациентов, находящихся на диализе. Мы предполагаем, что после лечения NAC наблюдается повышение уровня H2S.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Здоровые добровольцы:

  • Взрослый (> 18 лет и старше)
  • Здоров, по оценке анамнеза, артериального давления, креатинина плазмы и мочи.
  • Без использования лекарств

Пациент с ХБП:

  • Взрослый (> 18 лет и старше)
  • ХБП 3-4 стадии (СКФ 15-60 мл/мин)

Гемодиализный пациент:

  • Взрослый (> 18 лет и старше)
  • Гемодиализный пациент

Пациент на перитонеальном диализе:

  • Взрослый (> 18 лет и старше)
  • Пациент на перитонеальном диализе

Критерий исключения:

  • Невозможно дать информированное согласие
  • Повышенная чувствительность к N-ацетилцистеину.
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровые добровольцы
Лекарство: N-ацетилцистеин
4 подарка N-ацетилцистеина 600 мг два раза в день
Экспериментальный: Пациенты с ХБП
Пациенты с ХБП 3-4 стадии (СКФ 15-60 мл/мин)
Лекарство: N-ацетилцистеин
4 подарка N-ацетилцистеина 600 мг два раза в день
Экспериментальный: Гемодиализные пациенты
Лекарство: N-ацетилцистеин
4 подарка N-ацетилцистеина 600 мг два раза в день
Экспериментальный: Пациенты на перитонеальном диализе
Лекарство: N-ацетилцистеин
4 подарка N-ацетилцистеина 600 мг два раза в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сероводород (H2S)
Временное ограничение: Через 48 часов
Изучить влияние N-ацетилцистеина на уровни H2S в плазме и на маркеры окислительного стресса, воспаления и эндотелиальной дисфункции у здоровых добровольцев, пациентов с ХБП и диализных пациентов.
Через 48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

A.C. Abrahams

Следователи

  • Главный следователь: M C Verhaar, MD, PhD, UMC Utrecht
  • Главный следователь: A C Abrahams, MD, UMC Utrecht

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H2S-NAC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования N-ацетилцистеин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться