Fluoroscopy를 사용한 알고리즘 확인 연구에서 PICC 배치 중 VasoNova VPS 시스템 사용
2010년 11월 1일 업데이트: VasoNova, Inc.
연구 요구 사항을 충족하는 피험자는 동의를 받고 내비게이션 기술을 사용하여 PICC 카테터를 배치하고 방사선 촬영으로 팁 배치를 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
83
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20007
- Georgetown University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PICC 배치 주문이 있는 성인
제외 기준:
- 임신 또는 간호
- 비정상적인 심전도
- 적절한 배치를 방해하는 해부학적 불규칙성 또는 이력
- 피험자는 사진 촬영, 데이터 공개 및 엑스레이 확인에 동의하지 않습니다.
- 피험자는 VPS 임플란트 절차 및 데이터 공개에 대한 정보에 입각한 동의를 이해하지 못하거나 서명할 의향이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: VPS 시스템
카테터 배치를 위한 내비게이션 VPS 시스템 사용
|
카테터 배치 중 내비게이션 VPS 시스템 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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성능 목표: 카테터 팁은 시간의 최소 90%에서 VPS 과녁이 있는 형광투시법으로 평가할 때 SVC의 아래쪽 1/3 또는 Cavoatrial junction에 위치합니다.
기간: 절차 시작 후 평균 1시간인 형광투시법을 통한 카테터 팁 확인이 완료될 때까지 참가자를 추적합니다.
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절차 시작 후 평균 1시간인 형광투시법을 통한 카테터 팁 확인이 완료될 때까지 참가자를 추적합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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VPS는 80-90%의 시간 동안 파란색 불즈아이 표시기를 제공합니다.
기간: 참가자는 시술 시작 후 평균 1시간 동안 카테터 팁 확인이 완료될 때까지 추적됩니다.
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참가자는 시술 시작 후 평균 1시간 동안 카테터 팁 확인이 완료될 때까지 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- TP-0120
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