Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A VasoNova VPS rendszer használata a PICC elhelyezés során egy algoritmus-megerősítő vizsgálatban fluoroszkópiával

2010. november 1. frissítette: VasoNova, Inc.
A vizsgálati követelményeknek megfelelő alanyok beleegyezését kapják, és PICC katéterüket navigációs technológiával helyezik el, a hegy elhelyezését pedig radiográfiás képalkotással igazolják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

83

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
        • Georgetown University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt, PICC elhelyezési megbízással

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató
  • Rendellenes EKG
  • Anatómiai rendellenességek vagy előzmények, amelyek megakadályozzák a megfelelő elhelyezést
  • Az alany nem járul hozzá a fényképezéshez, az adatok kiadásához és a röntgenfelvételhez
  • Az alany nem érti meg, vagy nem hajlandó aláírni a VPS beültetési eljáráshoz és adatközléshez való tájékozott beleegyezését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: VPS rendszer
Navigációs VPS rendszer használata katéter elhelyezéséhez
Eszköz: VPS rendszer
A navigációs VPS rendszer használata a katéter elhelyezése során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Teljesítménycél: a katéter csúcsa az SVC alsó 1/3-ában vagy a kavoatriális csomópontban helyezkedik el, amint azt fluoroszkópiával és VPS telitalálattal értékelik az esetek legalább 90%-ában
Időkeret: a résztvevőket addig követik, amíg a katétervég fluoroszkópiával történő megerősítése be nem fejeződik, ami átlagosan egy óra az eljárás megkezdésétől számítva
a résztvevőket addig követik, amíg a katétervég fluoroszkópiával történő megerősítése be nem fejeződik, ami átlagosan egy óra az eljárás megkezdésétől számítva

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A VPS az esetek 80-90%-ában kék telitalálat jelzőt ad
Időkeret: a résztvevőket a katétervég megerősítéséig követik, ami átlagosan egy óra az eljárás kezdetétől számítva
a résztvevőket a katétervég megerősítéséig követik, ami átlagosan egy óra az eljárás kezdetétől számítva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VasoNova, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 1.

Első közzététel (Becslés)

2010. november 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2010. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TP-0120

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a VPS rendszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel