Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z systemu VasoNova VPS podczas umieszczania PICC w badaniu potwierdzającym algorytm przy użyciu fluoroskopii

1 listopada 2010 zaktualizowane przez: VasoNova, Inc.
Osoby spełniające wymagania badania otrzymają zgodę i cewnik PICC zostanie umieszczony przy użyciu technologii nawigacyjnej, a umieszczenie końcówki zostanie potwierdzone obrazowaniem radiograficznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Georgetown University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba dorosła z nakazem umieszczenia PICC

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży lub karmiące
  • Nieprawidłowe EKG
  • Nieprawidłowości anatomiczne lub historia, które uniemożliwiałyby prawidłowe umieszczenie
  • Podmiot nie wyraża zgody na fotografowanie, udostępnianie danych i potwierdzanie prześwietlenia
  • Podmiot nie rozumie lub nie chce podpisać świadomej zgody na procedurę wszczepienia VPS i ujawnienie danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Systemu VPS
Wykorzystanie systemu nawigacyjnego VPS do założenia cewnika
Urządzenie: Systemu VPS
Wykorzystanie systemu nawigacyjnego VPS podczas zakładania cewnika

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Docelowe działanie: końcówka cewnika będzie znajdować się w dolnej 1/3 SVC lub w połączeniu żyłowo-przedsionkowym, jak oceniano za pomocą fluoroskopii z tarczą VPS przez co najmniej 90% czasu
Ramy czasowe: uczestnicy są obserwowani aż do zakończenia potwierdzenia końcówki cewnika za pomocą fluoroskopii, co trwa średnio godzinę od rozpoczęcia procedury
uczestnicy są obserwowani aż do zakończenia potwierdzenia końcówki cewnika za pomocą fluoroskopii, co trwa średnio godzinę od rozpoczęcia procedury

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
VPS zapewni niebieski wskaźnik w dziesiątkę przez 80-90% czasu
Ramy czasowe: uczestnicy są obserwowani aż do zakończenia potwierdzenia końcówki cewnika, czyli średnio jednej godziny od rozpoczęcia procedury
uczestnicy są obserwowani aż do zakończenia potwierdzenia końcówki cewnika, czyli średnio jednej godziny od rozpoczęcia procedury

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VasoNova, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 listopada 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TP-0120

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Systemu VPS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj