Uso do sistema VasoNova VPS durante a colocação do PICC em um estudo de confirmação de algoritmo usando fluoroscopia
1 de novembro de 2010 atualizado por: VasoNova, Inc.
Os indivíduos que atendem aos requisitos do estudo serão consentidos e terão seu cateter PICC colocado usando tecnologia de navegação e a colocação da ponta confirmada com imagem radiográfica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
83
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Georgetown University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto com pedido de colocação de PICC
Critério de exclusão:
- grávida ou amamentando
- ECG anormal
- Irregularidades anatômicas ou histórico que impediriam a colocação adequada
- O sujeito não consente com a fotografia, liberação de dados e confirmação de raio-x
- O sujeito não entende ou não está disposto a assinar o consentimento informado para o procedimento de implante VPS e liberação de dados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sistema VPS
Uso do sistema VPS de navegação para colocação do cateter
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Uso do sistema VPS de navegação durante a colocação do cateter
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alvo de desempenho: a ponta do cateter estará localizada no 1/3 inferior do SVC ou na junção cavoatrial, conforme avaliado por fluoroscopia com um VPS bullseye pelo menos 90% do tempo
Prazo: os participantes são acompanhados até que a confirmação da ponta do cateter via fluoroscopia seja concluída, o que leva em média uma hora a partir do início do procedimento
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os participantes são acompanhados até que a confirmação da ponta do cateter via fluoroscopia seja concluída, o que leva em média uma hora a partir do início do procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O VPS fornecerá um indicador de alvo azul 80-90% do tempo
Prazo: os participantes são acompanhados até a conclusão da confirmação da ponta do cateter, que é em média uma hora a partir do início do procedimento
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os participantes são acompanhados até a conclusão da confirmação da ponta do cateter, que é em média uma hora a partir do início do procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
2 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de novembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2010
Última verificação
1 de novembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TP-0120
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