Användning av VasoNova VPS-systemet under PICC-placering i en algoritmbekräftelsestudie med fluoroskopi
1 november 2010 uppdaterad av: VasoNova, Inc.
Försökspersoner som uppfyller studiekraven kommer att godkännas och få sin PICC-kateter placerad med hjälp av navigationsteknik och spetsplaceringen bekräftad med röntgenbild.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
83
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
- Georgetown University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen med en PICC-placeringsorder
Exklusions kriterier:
- Gravid eller ammande
- Onormalt EKG
- Anatomiska oegentligheter eller historia som skulle förhindra korrekt placering
- Försökspersonen samtycker inte till fotografering, utlämnande av data och röntgenbekräftelse
- Försökspersonen förstår inte eller är inte villig att underteckna informerat samtycke för VPS-implantatproceduren och datafrisläppandet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: VPS-system
Användning av navigations-VPS-system för att placera kateter
|
Användning av navigations-VPS-systemet under kateterplacering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prestationsmål: kateterspetsen kommer att vara placerad i den nedre 1/3 av SVC eller vid den kavoatriala korsningen som utvärderats genom fluoroskopi med en VPS bullseye minst 90 % av tiden
Tidsram: deltagarna följs tills kateterspetsbekräftelse via fluoroskopi är klar, vilket är i genomsnitt en timme från procedurens inledning
|
deltagarna följs tills kateterspetsbekräftelse via fluoroskopi är klar, vilket är i genomsnitt en timme från procedurens inledning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
VPS kommer att ge en blå bullseye-indikator 80-90% av tiden
Tidsram: deltagarna följs tills kateterspetsbekräftelsen är klar, vilket är i genomsnitt en timme från början av ingreppet
|
deltagarna följs tills kateterspetsbekräftelsen är klar, vilket är i genomsnitt en timme från början av ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2010
Första postat (Uppskatta)
2 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 november 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2010
Senast verifierad
1 november 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TP-0120
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .