Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití systému VasoNova VPS během umístění PICC ve studii potvrzení algoritmu pomocí fluoroskopie

1. listopadu 2010 aktualizováno: VasoNova, Inc.
Subjekty splňující požadavky studie budou schváleny a jejich PICC katétr bude umístěn pomocí navigační technologie a umístění špičky bude potvrzeno rentgenovým zobrazením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

83

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Georgetown University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý s objednávkou PICC

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo kojící
  • Abnormální EKG
  • Anatomické nepravidelnosti nebo anamnéza, které by bránily správnému umístění
  • Subjekt nesouhlasí s fotografováním, zveřejněním dat a potvrzením rentgenu
  • Subjekt nerozumí nebo není ochoten podepsat informovaný souhlas s postupem implantace VPS a uvolněním dat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Systém VPS
Použití navigačního VPS systému k umístění katétru
Přístroj: Systém VPS
Použití navigačního VPS systému při zavádění katétru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výkonnostní cíl: hrot katétru bude umístěn v dolní 1/3 SVC nebo v kavoatriálním spojení, jak bylo vyhodnoceno skiaskopií s VPS terčem, alespoň v 90 % případů
Časové okno: účastníci jsou sledováni, dokud není dokončeno potvrzení špičky katétru pomocí skiaskopie, což je v průměru jednu hodinu od zahájení procedury
účastníci jsou sledováni, dokud není dokončeno potvrzení špičky katétru pomocí skiaskopie, což je v průměru jednu hodinu od zahájení procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
VPS bude poskytovat modrý indikátor terče 80-90 % času
Časové okno: účastníci jsou sledováni, dokud není dokončeno potvrzení špičky katétru, což je v průměru jednu hodinu od začátku procedury
účastníci jsou sledováni, dokud není dokončeno potvrzení špičky katétru, což je v průměru jednu hodinu od začátku procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VasoNova, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

2. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. listopadu 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2010

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TP-0120

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Systém VPS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit