Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование системы VasoNova VPS во время размещения PICC в исследовании подтверждения алгоритма с использованием рентгеноскопии

1 ноября 2010 г. обновлено: VasoNova, Inc.
Субъекты, отвечающие требованиям исследования, получат согласие, и им будет установлен катетер PICC с использованием навигационной технологии, а размещение наконечника будет подтверждено рентгенографическим изображением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

83

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый с заказом на размещение PICC

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие
  • Аномальная ЭКГ
  • Анатомические аномалии или анамнез, препятствующие правильному размещению
  • Субъект не дает согласия на фотографирование, разглашение данных и рентгенологическое подтверждение
  • Субъект не понимает или не желает подписывать информированное согласие на процедуру имплантации VPS и раскрытие данных.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: VPS-система
Использование навигационной системы VPS для установки катетера
Устройство: VPS-система
Использование навигационной системы VPS при установке катетера

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Целевое значение эффективности: кончик катетера будет располагаться в нижней 1/3 ВПВ или в кавоатриальном соединении по оценке рентгеноскопии с VPS яблочко как минимум в 90% случаев.
Временное ограничение: за участниками наблюдают до тех пор, пока не будет завершено подтверждение кончика катетера с помощью рентгеноскопии, что в среднем составляет один час от начала процедуры.
за участниками наблюдают до тех пор, пока не будет завершено подтверждение кончика катетера с помощью рентгеноскопии, что в среднем составляет один час от начала процедуры.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
VPS будет отображать синий индикатор яблочка в 80-90% случаев.
Временное ограничение: за участниками наблюдают до тех пор, пока не будет завершено подтверждение кончика катетера, что в среднем составляет один час от начала процедуры.
за участниками наблюдают до тех пор, пока не будет завершено подтверждение кончика катетера, что в среднем составляет один час от начала процедуры.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VasoNova, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 ноября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2010 г.

Последняя проверка

1 ноября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • TP-0120

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования VPS-система

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться