VasoNova VPS -järjestelmän käyttö PICC-sijoituksen aikana algoritmin vahvistustutkimuksessa, jossa käytetään fluoroskopiaa
maanantai 1. marraskuuta 2010 päivittänyt: VasoNova, Inc.
Tutkimusvaatimukset täyttäville koehenkilöille annetaan suostumus, ja heidän PICC-katetrinsa asetetaan navigointitekniikalla ja kärjen sijoitus vahvistetaan röntgenkuvauksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
83
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Georgetown University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen, jolla on PICC-sijoitusmääräys
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai imettävänä
- Epänormaali EKG
- Anatomiset epäsäännöllisyydet tai historia, jotka estäisivät oikean sijoittamisen
- Kohde ei suostu valokuvaamiseen, tietojen luovuttamiseen ja röntgenvahvistukseen
- Tutkittava ei ymmärrä tai ei ole halukas allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta VPS-implanttitoimenpiteeseen ja tietojen luovutukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VPS-järjestelmä
Navigointi-VPS-järjestelmän käyttö katetrin asettamiseen
|
Navigointi-VPS-järjestelmän käyttö katetrin asennuksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suorituskykytavoite: katetrin kärki sijaitsee SVC:n alemmassa 1/3:ssa tai kavoatrialisessa liitoksessa mitattuna fluoroskopialla VPS-sonnasilmällä vähintään 90 % ajasta
Aikaikkuna: osallistujia seurataan, kunnes katetrin kärjen vahvistus fluoroskopialla on valmis, mikä on keskimäärin yksi tunti toimenpiteen aloittamisesta
|
osallistujia seurataan, kunnes katetrin kärjen vahvistus fluoroskopialla on valmis, mikä on keskimäärin yksi tunti toimenpiteen aloittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
VPS tarjoaa sinisen napakymppi-ilmaisimen 80-90 % ajasta
Aikaikkuna: osallistujia seurataan, kunnes katetrin kärjen vahvistus on valmis, mikä on keskimäärin yksi tunti toimenpiteen alusta
|
osallistujia seurataan, kunnes katetrin kärjen vahvistus on valmis, mikä on keskimäärin yksi tunti toimenpiteen alusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. marraskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TP-0120
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .