Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af VasoNova VPS-systemet under PICC-placering i en algoritmebekræftelsesundersøgelse ved hjælp af fluoroskopi

1. november 2010 opdateret af: VasoNova, Inc.
Forsøgspersoner, der opfylder undersøgelseskravene, vil få samtykke og få deres PICC-kateter placeret ved hjælp af navigationsteknologi og spidsplaceringen bekræftet med røntgenbillede.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Georgetown University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen med en PICC-placeringsordre

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Unormalt EKG
  • Anatomiske uregelmæssigheder eller historie, der ville forhindre korrekt placering
  • Personen giver ikke samtykke til fotografering, frigivelse af data og røntgenbekræftelse
  • Forsøgspersonen forstår ikke eller er ikke villig til at underskrive informeret samtykke til VPS-implantationsproceduren og datafrigivelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VPS system
Brug af navigations-VPS-system til at placere kateter
Enhed: VPS system
Brug af navigations-VPS-systemet under kateterplacering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ydeevnemål: kateterspidsen vil være placeret i den nederste 1/3 af SVC eller ved det kavoatriale kryds, som vurderet ved fluoroskopi med en VPS bullseye mindst 90 % af tiden
Tidsramme: deltagerne følges indtil kateterspidsbekræftelse via fluoroskopi er afsluttet, hvilket i gennemsnit er en time fra procedurens påbegyndelse
deltagerne følges indtil kateterspidsbekræftelse via fluoroskopi er afsluttet, hvilket i gennemsnit er en time fra procedurens påbegyndelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
VPS'en vil give en blå bullseye-indikator 80-90% af tiden
Tidsramme: deltagerne følges, indtil kateterspidsbekræftelsen er afsluttet, hvilket i gennemsnit er en time fra starten af ​​proceduren
deltagerne følges, indtil kateterspidsbekræftelsen er afsluttet, hvilket i gennemsnit er en time fra starten af ​​proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VasoNova, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2010

Først opslået (Skøn)

2. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. november 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2010

Sidst verificeret

1. november 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TP-0120

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med VPS system

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner